Fraxiparin raseduse ajal

Kuid ikkagi väidavad paljud arstid, et on mitmeid ravimeid, mille kasutamine raseduse ajal on ebasoovitav. Mõnikord langeb Fraxiparin sellistesse loenditesse, mis põhjustab sageli lapseootel emadele ja arstidele muret ja hämmingut, nii et enne ravimi kasutamist tuleks hoolikalt kaaluda selle ravimi kõiki omadusi.

Millal ma võin võtta?

Fraksipariini soovitatakse reeglina ennetavatel eesmärkidel, et vältida vere hüübivuse suurenemist, mis võib põhjustada verehüüvete teket. Mõnikord soovitatakse ravimit kasutada kogu raseduse ajal. Arstid soovitavad seda ravimit kasutada ka siis, kui on suur tüsistuste oht, näiteks kui on tõenäosus, et lootel on raseduse katkemine või rahunemine emakas.

Peamised vastunäidustused

Enamikul arstidel on ravimi kasutamise kohta tiinuse perioodil erinevad arvamused. Mõned eksperdid usuvad, et Fraxiparini mõju kohta naise kehale raseduse ajal on võimatu midagi tõestada, kuna selle ravimi spetsiaalseid uuringuid ema ja sündimata lapse tervisele ei olnud. Samuti on teatud osa arste, kes väidavad, et ravim on täiesti ohutu, uskudes, et Fraxiparin ei kahjusta tervist, näitavad juhistes sisalduvad sellised vastunäidustused, et teave selle ravimi kohta on aegunud ega vasta enam tõele.

On juhtumeid, kui peate ravimit kasutama arsti hoolika järelevalve all. Kui leiate oma kehas probleeme - hüpertensioon, peptiline haavand, silma võrkkesta kahjustunud maksa-, neeru- või vereringefunktsiooni häired, peate sellest viivitamatult teavitama arsti, kes määras selle ravimiga ravi.

Fraxiparini kasutamisest põhjustatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad sügeluspiirkonna sügelus ja punetus, urtikaaria, verejooks ja ajutised maksafunktsiooni häired.

Oluline on märkida, et need kõrvaltoimed võivad lühikese aja jooksul mööduda, kuid mõnikord on juhtumeid, kui Fraxiparini kasutamine võib põhjustada anafülaktilise šoki tekkimist või Quincke ödeemi teket. Seega, kui täheldate ühte või mitut ülaltoodud kõrvaltoimet, on see tõsine põhjus pöörduda haiglasse arsti poole.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

Pange tähele: kui teil on selliseid tervisehäireid nagu kõrge vererõhk, neeru- või maksafunktsiooni häired, on vereringe silma piirkonnas häiritud ja kui varem kannatasite kaksteistsõrmiksoole või maohaavandi ägenemise käes, siis peaksite sellest rääkima spetsialistidele, kuna siis kirjutatakse teile seda ravimit väga hoolikalt.

Siis peaks arst igal juhul teadma, kuidas rasedus kulgeb ja millist mõju see või teine ​​ravim teie seisundile avaldab. Sellistel juhtudel peate sageli külastama arste ja mitte mingil juhul ei tohi te ise ravida..

Fraksipariin

Struktuur

Fraxipariini 1 süstal võib sisaldada 9500, 7600, 5700, 3800 või 2850 RÜ anti-Xa nadropariini kaltsiumi.

Lisakomponendid: soolhape või kaltsiumhüdroksiidi lahus, vesi.

Vabastusvorm

Süstlad sisaldavad kergelt läbipaistmatut, värvitu, selget lahust nahaaluseks süstimiseks.

Kaks sellist ühekordselt kasutatavat süstalt blistris, viis või üks blister paberipakis.

farmakoloogiline toime

Antikoagulandid ja antitrombootilised ained.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse tavalisest hepariinist depolümerisatsiooni teel; keemiliselt on see glükosaminoglükaan, keskmise molekulmassiga 4300 daltonit.

Sellel on kõrge tropiism verevalgu antitrombiini 3 suhtes, mis põhjustab faktori Xa pärssimist - see on peamiselt tingitud nadropariini väljendunud antitrombootilisest toimest.

Aktiveerub: koefaktori transformatsiooni blokeerija, kudede plasminogeeni stimulandi otsest vabanemist fibriinolüüs endoteeli kudedest, vere reoloogiliste parameetrite muutus (vere viskoossuse langus ja trombotsüütide ning granulotsüütide rakumembraanide läbilaskvuse suurenemine).

Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on sellel nõrgem toime vereliistakute aktiivsusele, agregatsioonile ja primaarsele hemostaasile.

Maksimaalse aktiivsusega raviperioodil on APTT pikendamine tavapärasest 1,4 korda suurem. Profülaktilistes annustes ei põhjusta APTT tugevat langust.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset süstimist imendub peaaegu täielikult kõrgeim Xa-vastane aktiivsus, see tähendab, et maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 4-5 tunni pärast (kuni 88%). Intravenoosse süstimise korral ilmneb suurim anti-Xa aktiivsus 10 minuti pärast. Eliminatsiooni poolväärtusaeg läheneb 2 tunnile. Xa-vastased omadused ilmnevad aga vähemalt 18 tundi.
Metaboliseeritakse maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel.

Näidustused

• Trombembooliliste tüsistuste ennetamine (pärast ortopeedilisi ja kirurgilisi operatsioone; kõrge tromboosiriskiga inimestel, kes põevad ägedat, südame- või hingamispuudulikkust).

Vastunäidustused

• Verejooks või selle suurenenud risk, mis on seotud hemostaasi halvenemisega.
• Trombotsütopeenia Nadropariini kasutamisel minevikus.
• Elundikahjustus koos verejooksu riskiga.
• Alla 18-aastane.
• Raske neerupuudulikkus.
• Koljusisene hemorraagia.
• Seljaaju, aju või silmamunade vigastused või operatsioonid.
• Äge nakkav endokardiit.
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kasutage ettevaatusega järgmiste haiguste korral: maksa- või neerupuudulikkus, raske hüpertensioon, varem esinevad peptilised haavandid või muud suurenenud verejooksuhaigusega haigused, vereringe muutused silmakooris ja võrkkestas pärast operatsiooni patsientidel kehakaaluga kuni 40 kg, kui kestus ravi kestab kauem kui 10 päeva, soovitatud raviskeemide mittejärgimine koos teiste antikoagulantidega.

Kõrvalmõjud

• Koagulatsioonisüsteemi reaktsioonid: mitmesuguste lokalisatsioonide veritsus.
• Reaktsioonid vereloome süsteemist: trombotsütopeenia, eosinofiilia.
• Maksa ja sapiteede reaktsioonid: maksaensüümide sisalduse suurenemine.
• Immuunsussüsteemi reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid.
• Kohalikud reaktsioonid: väikese nahaaluse hematoomi moodustumine süstepiirkonnas, tahkete moodustiste ilmnemine, mis kaovad paari päeva pärast, naha nekroos süstepiirkonnas. Sellistel juhtudel tuleb ravi Fraxipariniga katkestada..
• Muud reaktsioonid: hüperkaleemia, priapism.

Fraxipariini kasutamise juhised (meetod ja annus)

Kasutamisjuhised näitavad, et ravimit tuleb manustada subkutaanselt kõhu kõhuli asendisse, vaheldumisi kõhu paremale ja vasakule küljele. Võite süstida ravimit reide.

Nii et ravim ei läheks kaduma, ei tohiks te enne süstimist proovida eemaldada õhumulle süstlast.
Sageli tekib patsientidel küsimus "kuidas Fraxiparini süstida?" Oluline on sisestada nõel risti naha voldisse, mille moodustavad vaba käe sõrmed. Voldit tuleb hoida kogu ravimi süstimise ajal. Süstekohta ei tohi hõõruda.

Video, kuidas Fraxiparini süstida
Trombemboolia vältimiseks operatsioonil soovitatakse subkutaanselt manustada 0,3 ml Fraxipariini (2850 anti-Xa ME). Ravimit manustatakse 4 tundi enne operatsiooni, seejärel - üks kord päevas. Ravi jätkatakse vähemalt nädal või kogu suurenenud tromboosiohu perioodil, enne kui patsient alustab ambulatoorset jälgimist.

Trombemboolia vältimiseks ortopeediliste sekkumiste ajal manustatakse Fraxiparin subkutaanselt 38 anti-XA RÜ kehakaalu kilogrammi kohta, seda annust võib suurendada poolteist korda neljandal päeval pärast operatsiooni. Esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni, järgmine - samal ajal pärast operatsiooni. Lisaks kasutatakse Fraxiparini üks kord päevas kogu suurenenud tromboosi riski perioodil enne patsiendi ambulatoorset jälgimist. Ravi kestus on vähemalt 10 päeva.

Suure tromboosiriskiga patsientidel (näiteks hingamis- või südamepuudulikkusega intensiivraviosakondades või intensiivraviosakondades) manustatakse Fraxiparini subkutaanselt üks kord päevas koguses, mis arvutatakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust: 3800 anti-XA ME-d manustatakse kehakaaluga alla 70 kg. päevas ja massiga üle 70 kg manustatakse 5700 anti-Ha ME päevas. Tööriista kasutatakse kogu suurenenud tromboosi riski perioodil.

Infarkti ravimisel ilma Q-laine või ebastabiilse stenokardiata määratakse ravim subkutaanselt iga 12 tunni järel. Ravi kestus on 6 päeva. Esimene annus manustatakse intravenoosselt üks kord boolusmeetodi abil, järgmised annused manustatakse subkutaanselt. Need määratakse patsiendi kehakaalu alusel - 86 anti-Ha ME-d kilogrammi kehakaalu kohta.

Trombemboolia ravis tuleb võimalikult kiiresti välja kirjutada tablettide antikoagulandid. Ravi Fraxipariniga ei katkestata enne, kui protrombiini ajaväärtused on saavutatud. Ravimit määratakse subkutaanselt iga 12 tunni järel, kursuse standardkestus on 10 päeva. Annus manustatakse kiirusega 86 anti-Ha RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.

Üleannustamine

Ravi: kerge verejooks ei vaja ravi (lihtsalt vähendage annust või lükkage järgmine süst edasi). Protamiinsulfaat neutraliseerib hepariini antikoagulantse toime. Selle kasutamine on vajalik ainult rasketel juhtudel. Te peate teadma, et 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-Xa ME nadropariini.

Koostoime

Hüperkaleemia oht suureneb, kui seda kombineerida kaaliumsoolade, AKE inhibiitorite, kaaliumi säästvate diureetikumide, angiotensiini retseptori blokaatoritega, hepariinidega, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, takroliimuse, tsüklosporiini, trimetoprimiga..

Kombineeritud kasutamine atsetüülsalitsüülhappe, kaudsete antikoagulantide, MSPVA-de, fibrinolüütikumide või dekstraaniga tugevdab vastastikku ravimite mõju.

Kuidas raseduse ajal Fraxipariini maos torkida

Nadropariini kaltsiumil põhinev ravim Fraxiparin on mõeldud vere vedeldamiseks ja verehüüvete vältimiseks. Ravimil on muljetavaldav vastunäidustuste ja kõrvaltoimete loetelu, seetõttu määratakse raseduse ajal kõhus olevad Fraxiparini süstid mitte varem kui teisel poolaastal, kui on tungiv vajadus trombemboolia ennetamiseks või juba tekkinud venoosse tromboosi raviks..

Fraksipariini süstimine rasedate naiste kõhule

Fraksipariini lahuse kasutuselevõtt rasedatele on hüübimissüsteemi häirete tuvastamisel õigustatud. Lapse kandmisel on tulevase ema trombide tekke oht platsenta kasvuga, mille kihid on veresoonte poolest rikkad. Eelsoodumusega tegurite esinemisel suureneb tromboosi tõenäosus, mis põhjustab vere seiskumist, loote alatoitlust.

Hapniku ja muude toitainete puudus on embrüo kehasüsteemide pöördumatute kahjustuste põhjustajaks rakulisel tasemel, seetõttu on rase naise tervisele, aga ka loote normaalsele arengule ohu kõrvaldamiseks soovitatav kasutada hepariinglükosaminoglükaani..

Ravimi toimemehhanism

Fraxipariini lahus subkutaanseks manustamiseks on madala molekulmassiga hepariin (glükosaminoglükaani hepariini depolümeriseeritud elemendid), millel on väljendunud trombivastane toime. Ravim aktiveerib hüübimisfaktorid, omab trombotsüütidevastast toimet, stimuleerib vähem väljendunud aktiveeritud osalist tromboplastiini aega..

Näidustuste ja vastunäidustuste loetelu

Fraxipariini süstimist kõhule vere vedeldamiseks kasutatakse vere hüübivuse või juba tekkinud trombemboolia ennetamiseks ja raviks. Lisaks kasutamisele raseduse ajal kasutatakse ravimit süvaveenide tromboosi raviks, samuti kunstliku hemofiilia tekitamiseks kardiopulmonaalse ümbersõidu rakendamisel.

Fraxiparini manustamise peamised vastunäidustused on:

• individuaalne sallimatus komponentide suhtes;
• südame sisemise voodri äge bakteriaalne põletik;
• südame seroosmembraani põletik (perikardiit);
• trombotsütopeenia koos positiivse testi agregatsiooniga in vitro koos ravimi lisamisega;
• hemorroidiline insult;
• immunopatoloogiline vaskulaarne põletik;
• tsentraalne seroosne koorioretinopaatia;
• hüpertensioon ja posturaalne hüpotensioon.

Fraxiparin on ettevaatusega ette nähtud veritsuse, kesknärvisüsteemi vigastuste, raske maksa- või neerupuudulikkuse, suhkurtõvega, maohaavandi ägenemisega patsientidele..

Annustamine ja soovitatav manustamisviis

Fraxiparin on saadaval süstlates, mis on eeltäidetud lahusega subkutaanseks manustamiseks, 10 tk pakendi kohta. Üksikannus varieerub vahemikus 0,3 kuni 1 ml. Enne ravi määrake vereliistakute arv veres, seejärel ravi ajal 2 korda nädalas ja jälgige nende taset.

Trombemboolia ennetamiseks raseduse ajal on ette nähtud minimaalne annus 0,3 ml üks kord päevas.

Enne operatsiooni manustatakse ravimit üks kord paar tundi enne operatsiooni. Süstimiskursust jätkatakse nädal pärast operatsiooni, kuni patsient on täielikult taastunud.

Fraksipariin asendab tõhusalt traditsioonilise hepariini tromboosravi. Ravimit manustatakse intervalliga 12 tundi 10 päeva jooksul. Ravimi annus sõltub patsiendi kehakaalust.

Sissejuhatus Tehnika reeglid

Soovitud tulemuste saavutamiseks on oluline raseduse ajal Fraxiparin õigesti maosse süstida. Süstekoha määramisel välditakse naba piirkonda, samuti keha keskjoont, optimaalne piirkond on kõhupiirkonna külgmine osa. Hüljeste või koonuste moodustumise vältimiseks ei soovitata ravimit manustada, kui kõhupiirkonnas on tursed, armid, verevalumid, naha terviklikkuse rikkumine, dermatoloogilised või allergilised haigused.

Süste tehakse nahaalusesse koesse umbes 15 mm sügavusele, pärast seda on nahka eelnevalt töödeldud antiseptiga. Vasaku käe nimetissõrm ja pöidlad haaravad osa kõhu nahast, moodustades kortsu. Võtke parema käega ravimiga süstal, asetage nõel koos väljalõikega 45-kraadise nurga all selle voldi aluse külge ja süstige ravimit aeglaselt. Desinfitseerimislahusega tampoon surutakse süstekohta, nõel eemaldatakse.

Kõrvaltoimete tõenäosus

Nadropariini kaltsiumi kasutamine võib põhjustada verejooksude teket, allergiliste reaktsioonide arengut. Mõnikord on vereliistakute arvu langus veres. Ravimi manustamise piirkonnas võivad tekkida hematoomid, naha nekroos süstekohal. Ravimi üleannustamine avaldub suurenenud veritsuses..

Kui ilmnevad soovimatud sümptomid, peate kohe lõpetama ravimi võtmise. Fraxiparini toimeaine neutraliseerimiseks tuuakse sisse antidoot - protamiinsulfaat või vesinikkloriid.

Ravimi Fraxiparin kasutamise juhised

Fraksipariini (0,3-1 ml süstlas) kasutatakse koostise kontrollimiseks ja vere omaduste kohandamiseks. See on keeruline ravim, mida süstitakse naha alla. Vale kasutamise korral areneb veritsus, naha alla moodustuvad hematoomid.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravimit saab osta süstelahuse kujul. Seda toodetakse steriilsetes süstaldes, tänu millele on süstimisprotseduuri lihtsustatud. Toimeainena kasutatakse kaltsiumi nadropariini (RÜ anti-Xa). Selle annus varieerub vahemikus 2850–9500 RÜ. Süstal sisaldab erinevas koguses lahust: 0,3–1 ml. Pakend sisaldab 1 või 5 blistrit, millest igas on 2 süstalt. Ravimi tootja on Aspen Pharma Trading Limited (Iirimaa).

farmakoloogiline toime

Fraksipariin kuulub antikoagulantide rühma. See on hepariini derivaat. Ravimiks on madala molekulmassiga hepariin. Tootmistehnoloogia põhineb aine depolümeriseerimise meetodil, antud juhul toimib tõhus antikoagulant. Peamine omadus on võime seostuda verevalguga - antitrombiin III-ga.

Selle protsessi tulemuseks on faktori Xa pärssimine. Nadropariin toimib samaaegselt erineval viisil: see suurendab koefaktori muundamise inhibiitori aktiivsust. Samal ajal kiireneb fibrinolüüsi protsess (verehüüvete lahustumine) kudede plasminogeeni aktiveeriva faktori vabanemise tõttu endoteelirakkudest.

Märgitakse vere reoloogiliste omaduste muutmise kiirenemist. Samal ajal väheneb selle viskoossus, trombotsüütide membraanid muutuvad paremini läbilaskvaks. Sarnased protsessid arenevad ka granulotsüütide membraanides. See võimaldab teil suurendada verevoolu, pärssida verehüüvete teket.

Nadropariini eeliseks on võime avaldada kohest ja pikaajalist tromboosivastast toimet. Lisaks, kui võrrelda seda ainet modifitseerimata hepariiniga, on viimasel intensiivsem mõju trombotsüütide funktsioonile, aga ka nende liitmise protsessile. Märgitakse ka hepariini väljendunud mõju hemostaasile. Nadropariinil puuduvad sellised omadused, mistõttu sellel on tromboosivastane toime ja minimaalne negatiivsete mõjude oht.

Ravim aitab suurendada APTT (aktiveeritud osalise tromboplastiini aja) määra. Selle parameetri väärtus suureneb 1,4 aktsia võrra. Nadropariini lühiajalise kasutamise korral see toime puudub. Fraxiparin Forte on müügil. See on kõnealuse tööriista tugev analoog. Neid ravimeid ei tohiks segi ajada, nad ei ole omavahel asendatavad, välja arvatud juhul, kui selliste ravimite annused on võrdsustatud.

Näidustused ja vastunäidustused

Fraksipariini on ette nähtud paljudel juhtudel:

• trombemboolia;
• vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal;
• vajadus vähendada trombembooliliste komplikatsioonide riski operatsioonide ajal, kui patsiendil on kalduvus verehüüvete moodustumiseks.

Ravimit kasutatakse verehüüvete ennetamiseks IVF-i ajal, raseduse ajal. Lisaks on ette nähtud mitte ainult verepildi parandamiseks, vaid ka ennetamiseks (isegi kui peamised näitajad on normaalsed).

• haigused, millega kaasneb vere omaduste muutus, eriti trombotsüütide agregatsiooni intensiivsuse suurenemisega või nende arvu vähenemisega (trombotsütopeenia);
• patoloogilised seisundid, mis on põhjustatud hemostaasi rikkumisest, mille tagajärjel suureneb verejooksu oht;
• erinevate organite haigused, mille korral suureneb verejooksu oht, näiteks maohaavand jne;
• seljaaju või aju kahjustus;
• nägemisorganite vigastused;
• äge septiline endokardiit;
• aju verejooks;
• neerufunktsiooni kahjustus (selle organi ebapiisav funktsioon raskel kujul);
• individuaalne talumatus aktiivse komponendi suhtes.

• hüpertensioon;
• haavandid, millel on suur verejooksu oht;
• vereringehäired nägemisorganite kudedes.

Fraxiparini kasutamise juhised

Selle ravimi kasutamise põhimõte erineb analoogidest teiste vabanemisvormide korral. Sel põhjusel peate kõigepealt uurima kasutusjuhendit või hankima arsti soovitusi, sest ravimi ebaõige kasutamine on osaliselt tüsistuste tekkimise põhjus.

Raviskeemid ja annustamine

Ravimi päevane ja ühekordne kogus varieerub sõltuvalt patoloogilise seisundi tüübist:

1. Enne operatsiooni manustatakse 0,3 ml lahust. Pärast operatsiooni on soovitatav süstida üks kord päevas, annus on sama ja kursuse kestus on 7 päeva.
2. Ortopeediliste toimingute tegemine: lahuse koguse arvutamine toimub individuaalselt, võttes aluseks 38 anti-XA ME / kg kaalu kohta. Ravimit manustatakse 12 tundi enne operatsiooni ja ravi jätkatakse 12 tundi pärast selle lõppu. Ravi maksimaalne kestus on 10 päeva. Ravimit manustatakse 1 kord päevas.
3. Patsientidel, kellel on kõrge tromboosirisk, soovitatakse lahust manustada 2 korda päevas. Sel juhul ei tohiks ravi kesta kauem kui 6 päeva.
4. Trombemboolia korral määratakse ravim 2 korda päevas, ravikuur kestab 10 päeva. Ühekordse annuse arvutamisel võetakse arvesse patsiendi kehakaalu.

Dialüüsi teostamisel võetakse arvesse protseduuri kestust. Seega, kui see kestab kauem kui 4 tundi, on soovitatav süsti korrata, samal ajal kui annus peaks olema väike.

Kuidas Fraxiparini süstida

Ravim ei ole ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks, seda manustatakse naha alla. Kui Fraxiparin on välja kirjutatud, uuritakse enne ravi juhiseid selle kasutamiseks:

• vajadus võtta horisontaalne asend;
• süstige ravim õigesti kõhu: esi- või posterolateraalses pinnas on lubatud süstida reide;
• süstete tegemisel on oluline meeles pidada vajadust keha vahelduvate osade järele: esiteks manustatakse Fraxiparini vasakul, siis paremal jne.
• enne nõela naha alla sisestamist ei ole vaja õhumulle eemaldada, nagu tehakse intravenoosse süste korral;
• kahe sõrmega peate naha voltima, kuhu süstal sisestatakse, ja see asetatakse vertikaalselt naha pinna suhtes.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

• verejooks
• trombemboolia, eosinofiilia (harva);
• Quincke ödeem (ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna);
• hüperkaleemia
• maksa näitajate muutus (määratakse laboratoorselt);
• hematoom ravimi manustamise kohas;
• väikeste sõlmede moodustumine (kaovad tulevikus iseseisvalt);
• priapism;
• naha nekroos süstekohal, mis nõuab ravi viivitamatut lõpetamist.

Ravimi lubatud annuse ületamine ei ole soovitatav. Samal ajal suureneb tüsistuste tekkimise oht. Peamine oht on suur verejooksu oht. Mida suurem on annus, seda kiiremini see efekt saavutatakse. Terapeutilistel eesmärkidel kasutatakse raske verejooksu korral protamiinsulfaati. Selle aine põhifunktsioon on hepariini toime neutraliseerimine. Kuid protamiinsulfaat võib blokeerida ainult teatud annuse nadropariini toimet.

erijuhised

Ravimit ei määrata operatsioonijärgsel perioodil pärast aju või seljaaju operatsioone patsientidel, kes kaaluvad vähem kui 40 kg. Selliste lähteandmetega on keelatud tõhusam vahend - Fraxiparin Forte. Oluline on kinni pidada ettenähtud ravirežiimist, te ei saa ravikuuri kestust suurendada.

Pikaajalise ravi ajal ei saa te kõnealust ravimit asendada muu sarnase toimega vahendiga. Kuni ravikuuri lõpuni on oluline kontrollida trombotsüütide arvu. Kui selle parameetri väärtus väheneb, siis ravi katkestatakse. Tuleb meeles pidada, et Fraxiparin provotseerib mõnikord hüperkaleemia teket. Selle tõenäosus suureneb suhkruhaiguse, kroonilise neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi korral. Seega on oluline kontrollida kaaliumi taset..

Anesteesia läbiviimisel on kestus kõnealuse ravimi turuleviimise ja epiduraalkateetri paigutamise või eemaldamise vahel piiratud. Närvisüsteemi häirete tekkimisega peatatakse ravi.

Rasedus ja imetamine

Arvestades, et Fraxiparini koostises sisalduva toimeaine tungimise platsenta ja rinnapiima kaudu ei ole piisavalt uuritud, on parem keelduda selle ainega ravimisest. Seda kasutatakse ainult siis, kui tõenäoline kasu ületab võimaliku kahju..

Maksa ja neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi kasutamine on keelatud ainult raskete neerukahjustustega. Kui maksa ja neerude rikkumine on mõõdukas või nõrk, on ravi ajal lubatud seda ravimit kasutada. Fraxiparin Forte'i ei saa selle asemel siiski määrata, see toode sisaldab suuremat annust aktiivset komponenti.

Kasutamine lapsepõlves ja vanas eas

Alla 18-aastastel lastel pole seda ravimit lubatud kasutada. Sellise ravivahendi väljakirjutamisel peavad eakad inimesed neerufunktsiooni loomuliku languse tõttu sageli standarddoosi üle vaatama. Nadropariin võib koguneda elundi kudedesse, mis põhjustab ravimi koguse suurenemist kehas, kuna aine eritub aeglasemalt.

Ravimite koostoime

Fraksipariini ei kasutata samaaegselt ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski. Vältida tuleks selle ravimi kombinatsiooni ravimitega:

• salitsülaatrühmad;
• MSPVA-d;
• trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid;
• kaltsiumi taseme tõusu provotseerimine kehas: kaaliumisoolad, diureetikumid, ATP inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid;
• hepariinid;
• Tsüklosporiin;
• Takroliimus;
• fibrinolüütikumid;
• Dekstraan;
• süsteemsed glükokortikosteroidid.

Selle tagajärjel muutub vere koostis või suureneb verejooksu oht Fraxiparini toime intensiivsuse suurenemise tõttu.

Müügi- ja ladustamistingimused

Ravimit on soovitatav hoida temperatuuril, mis ei ületa + 30 ° C. Seda ei saa kasutada pärast kõlblikkusaega (pärast 3 aastat pärast vabastamist), kuna ravim kaotab oma omadused, mis võib põhjustada soovimatuid toimeid, mida tootja ei kirjelda. Fraxiparin Forte'il on samad säilitamissoovitused..

Analoogid (lühidalt)

Asendajatena kasutage:

1. Hepariin (sisaldab samanimelist komponenti), samuti ravimid, mis põhinevad samanimelisel toimeainel: Heparin-Biolek, Heparin-Indar või Heparin-Darnitsa. Need erinevad kaubamärgi poolest, kuid neil on samad omadused. Need on antikoagulandid, mida levitatakse rohkem kõrge efektiivsuse ja mõistlike hindade tõttu..
2. Fragmin. Seda toodetakse lahuse kujul subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks. Ravimit saate osta ka steriilsetes süstaldes. Toimeaine on daltepariinnaatrium. See on otsese toimega antikoagulant, seda saadakse hepariini modifitseerimise teel. Selle aine toimemehhanism sarnaneb nadropariini toimimisega. Tööriista saab kasutada süvaveenitromboosi, trombemboolia korral, et vältida verehüüvete teket operatsioonide ajal ja pärast operatsiooni.
3. Clexane. Ravim on saadaval süstaldes, kompositsioonis on naatriumenoksapariin - toimeaine, mis aitab verehüüvete teket pärssida. Aktiivne komponent on madala molekulmassiga hepariin. See võimaldab tal olla aktiivne faktori Xa hüübimise vastu. Clexane on ette nähtud tromboosi, trombemboolia, ebastabiilse stenokardia, müokardi infarkti korral.
4. Zibor. Ravim viitab otsese toimega antikoagulantidele. Kompositsioon sisaldab toimeainet - bemipariinnaatriumi. See on veel üks madala molekulmassiga hepariini vorm. Ravimi põhimõte põhineb võimel tugevdada antitrombiini III inhibeerivat toimet faktoritele Xa ja IIa. Selline ravim on välja kirjutatud trombemboolia korral (ennetamiseks ja raviks).
5. Enixum. Ravim sisaldab modifitseeritud hepariini (madala molekulmassiga vorm). Kompositsiooni toimeaine on naatriumenoksapariin. Saate toodet osta süstelahuse kujul. Põhifunktsioon on verehüüvete moodustumise pärssimine. Samal ajal on ravimil põletikuvastane toime. Seda kasutatakse tromboosi ja emboolia ennetamiseks eesmärgiga ravida süvaveenide tromboosi, ravida ebastabiilset stenokardiat, müokardiinfarkti.

Fraxiparini analoogi valimisel peaksite pöörama tähelepanu vabastamise vormile, aine koostisele. Kui preparaadid sisaldavad samu toimeaineid, on neil samad omadused. On vaja uurida mitte ainult kasutamise näidustusi, vaid ka vastunäidustusi.

Fraxiparin raseduse ajal

Rasedus on keeruline füsioloogiline protsess, mis on seotud paljude riskidega. Isegi enne seda võib naine, kes pole terviseprobleeme kogenud, leida terve hunniku probleeme ja haigusi. Kahjuks ei jää keha suur koormus alati märkamatuks. Üks kohutavaid patoloogiaid on verehüüvete oht, lahenduse jaoks on vaja kasutada ravimeid.

Fraksipariin on antikoagulandid. Annotatsioonis öeldakse, et tiinusperioodil on see kasutamine keelatud. Kuid olukorras, kus oht on liiga suur, on soovitatav ravimi võtmine sünnitusel oleva naise ja lapse elu päästmiseks.

Fraksipariin: kirjeldus

Ravimil Fraxiparin on ühekordse süstla kujul olev lahus, ravimit pole teistsugusel kujul. See erineb ainult annusest: 03 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, Fraxiparin Forte.

Peamine aine on kaltsiumi nadropariin. See ei anna ega peata verehüüvete teket, hüübimist ega lase trombotsüütidel omavahel kleepuda.

Verehüübed on trombofiilia. Raseduse ajal võib see põhjustada beebi surma emakas. Seetõttu määrab arst selle ravimi.

Fraksipariin vabastatakse raviarsti ettekirjutuse järgi, säilitatakse kohtades, kus temperatuur ei ületa 30 kraadi.

Enamik arste usub, et ravimi võtmine ei kujuta lapsele ohtu, samas kui annuse vahelejätmine võib talle maksta tema elu. Juhistes kirjutatakse siiski, et rasedusperioodil on kasutamine keelatud. Ravimite vastased väidavad, et rasedatel ei ole uuringuid läbi viidud ja ravimi toimet pole täielikult uuritud.

Mis ravim on tiinuse ajal

Inimese veri kipub hüübima, seda protsessi nimetatakse hemostaasiks. Kui rasedal on see näitaja suurenenud, on see ohtlik beebi elule. Ravim Fraxiparin on vajalik vere hüübimise ennetamiseks, verehüüvete moodustumise peatamiseks. Kui arst paljastab hemostaasi ebastabiilsuse, määrab ta siis ravimi. Mingit kahjulikku mõju lootele ei tuvastatud.

Raseduse ajal määrab arst Fraxiparini ainult erakorralistel juhtudel, kui naisel on oht enneaegse sünnituse, raseduse katkemise või lapse surmaga emakas. Need toimed on tingitud vere hüübivuse suurenemisest. Kui patsiendil oli varasemates rasedustes sarnaseid probleeme, suri laps just sel põhjusel, siis võtab naine tõenäoliselt ravimit kogu tiinusperioodi jooksul.

Tavaliselt on ravim välja kirjutatud raseduse teisel või kolmandal trimestril. Esimestel nädalatel on vastuvõtt lubatud ainult hädaolukordades..

Fraksipariin on ette nähtud järgmiste tegurite jaoks:

• trombofiilia ennetamiseks;
• pärast operatsiooni verehüüvete vältimiseks;
• müokardiinfarkti ja stenokardia ravis;
• trombemboolia ravi ja komplikatsioonide ennetamine.

Ainult arst võib ravimit välja kirjutada. Raseduse ajal saate seda haiglas tasuta saada.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Nagu kõigil ravimitel, on ka Fraxiparinil mitmeid vastunäidustusi:

• ravimi komponentide individuaalne talumatus;
• ebapiisav vere hüübimine koos raske verejooksuga;
• muud ravimid ei anna tulemusi (Aspirin Cardio, Aspekardom ja teised);
• endokardiit;
• trombotsütopeenia;
• tserebrovaskulaarne haigus.

Ettevaatlikult on ette nähtud:

• neeru- ja maksahaigused;
• silmamunade vereringe düsfunktsioon;
• seedetrakti probleemid;
• üleannustamise korral suureneb raske verejooksu oht.

Võimalikud negatiivsed tagajärjed:

• allergiline lööve nahal;
• süstepiirkond võib ebameeldivalt sügeleda;
• Quincke ödeem;
• anafülaktiline šokk.

Arst uurib hoolikalt rase naise ajalugu ja määrab ravimi ainult individuaalsete andmete ja kehaomaduste põhjal..

Erandjuhtudel määratakse ravi varases staadiumis. Selle põhjuseks on asjaolu, et platsenta ei toimi endiselt täie jõuga ega kaitse 100% beebist ning ravimite toime pole teada, seetõttu kasutatakse Fraxipariini enamuses alles pärast 16 rasedusnädalat.

Rasedusaegne kasutamine

Enne Fraxiparini väljakirjutamist võtab naine verehüübimise vereproovilt. Seejärel määrab arst annuse ja annuste arvu kõigi andmete põhjal.

Ravim on süstlalahuse kujul ja süstitakse maos, naba kohal. Süstimine ei põhjusta tugevat valu ja ebamugavust, mõnikord ainult iivelduse ja kerge halb enesetunne.

Pika Fraxiparini ravikuuri abil saab patsient end ise süstida, see pole keeruline:

• süstlast tuleb eemaldada liigne õhk, selleks keeratakse see nõelaga tagurpidi;
• niisutage puuvillast vati või vatipadja alkoholiga;
• naine peaks lamama selili ja määrima naba kohal olevat piirkonda puuvillaga;
• haarake väike voldik ja süstige see;
• süst viiakse sisse järk-järgult, 90-kraadise nurga all;
• Seejärel võtke süstal välja ja puhastage süstekoht puuvillaga.

Seejärel peate tagama, et süstepiirkonnas ei hõõruda riideid ega vööd. Samuti on vastuvõetav väikese turse moodustumine. Seejärel peate süstimisel vahetama kõhu külgi ja mitte panema süsti samasse kohta.

Fraksipariini analoogid

Kaasaegses farmakoloogias on piisav arv ravimeid - Fraxiparini analooge. Nad kuuluvad samasse rühma ja neil on sarnane mõju. Kõige tavalisem:

Kui peate neid ravimeid kasutama, nõustuvad arstid, et neil on sama toime kui Fraxiparinil. Märkimisväärset erinevust pole. Üheski loetletud fondis ei ole uuringuid lapse mõju kohta läbi viidud. Seetõttu on parem, kui naine usaldab raviarsti, kuna ta kirjutab välja ravimi, mis põhineb individuaalsetel omadustel, patsiendi ajalool..

Verehüüvete moodustumine, vere hüübivuse suurenemine tiinuse ajal on tõsised patoloogiad, mis võivad põhjustada lapse surma. Seetõttu ei tohiks ignoreerida arsti ettekirjutusi ning ravimit tuleb rangelt jälgida ja manustada. Fraxiparini negatiivset mõju lootele ei ole kindlaks tehtud ja ravimi kasulikkus ületab võimalikke riske.

Fraxiparine (Fraxiparine ®)

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

Struktuur

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane lahus.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimemehhanism. Nadropariin on madala molekulmassiga hepariin (LMWH), mis saadakse tavalisest hepariinist depolümerisatsiooni teel. See on glükosaminoglükaan, keskmise molekulmassiga umbes 4300 Da.

Nadropariinil on kõrge võime seostuda antitrombiini III (AT III) plasmavalkudega. See seondumine põhjustab faktori Xa kiirendatud pärssimist, mis on tingitud nadropariini suurest antitrombootilisest potentsiaalist.

Muud nadropariini antitrombootilist toimet pakkuvad mehhanismid hõlmavad koefaktori muundamise inhibiitori (TFPI) aktiveerimist, fibrinolüüsi aktiveerimist koeplasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogiliste omaduste muutmist (vere viskoossuse langus ning trombotsüütide ja granulotsüütide membraanide läbilaskvuse suurenemine)..

Nadropariini iseloomustab suurem tegur XA suhtes võrreldes aktiivsusega IIa. Sellel on nii vahetu kui ka pikaajaline tromboosivastane toime..

Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga (UFH) on nadropariinil väiksem mõju trombotsüütide funktsioonile ja nende agregatsioonivõimele ning vähene mõju primaarsele hemostaasile.

Farmakokineetika

Farmakokineetilised omadused määratakse bioloogilise aktiivsuse alusel, s.o. muutused plasma Ha-faktori aktiivsuses.

Imendumine. Pärast sc manustamist on maksimaalne anti-Xa aktiivsus (C_max ) saavutatakse umbes 3-5 tunni pärast. Biosaadavus on peaaegu täielik (umbes 98%).

Pärast iv manustamist saavutatakse maksimaalne Xa-vastane aktiivsus vähem kui 10 minutiga ja T_1/2 on umbes 2 tundi.

Aretus. T_1/2 pärast s / c manustamist on umbes 3,5 tundi, kuid pärast nadropariini manustamist annuses 1900 anti-XA ME manustatakse Xa-vastane toime vähemalt 18 tundi..

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakas vanus. Reeglina väheneb neerufunktsioon vanusega, seega võib nadropariini eliminatsioon aeglustuda (vt allpool neerupuudulikkust). Selle patsientide rühma võimalik neerupuudulikkus nõuab hindamist ja annuse sobivat kohandamist (vt „Annustamine ja manustamine“ ja „Erijuhised“)..

Neerupuudulikkus. Nadropariini farmakokineetika kliinilises uuringus koos iv manustamisega tehti erineva neerupuudulikkusega patsientidel korrelatsioon nadropariini kliirensi ja kreatiniini Cl vahel. Mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini Cl 36–43 ml / min) patsientidel AUC ja T_1/2 suurenes vastavalt 52 ja 39%, võrreldes tervete vabatahtlikega. Nendel patsientidel vähenes nadropariini plasmakliirens 63% -ni normaalsetest väärtustest. Uuringus vaadeldi laia indiviididevahelist varieeruvust. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini Cl 10–20 ml / min) AUC ja T_1/2 tõsteti vastavalt tervete vabatahtlike omadega vastavalt 95 ja 112% -ni. Nadropariini plasmakliirens vähenes raske neerupuudulikkusega patsientidel 50% -ni normaalse neerufunktsiooniga patsientidest. Hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega (kreatiniini Cl 3–6 ml / min) patsientidel on AUC ja T_1/2 suurenes vastavalt 62 ja 65%, võrreldes tervete vabatahtlikega. Nadropariini plasmakliirens vähenes hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel 67% -ni normaalväärtusest (vt „Annustamine ja manustamine“, „Erijuhised“)..

Näidustused ravim Fraxiparin

trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumiste ajal; kõrge tromboosiriskiga (ägeda hingamispuudulikkuse ja / või hingamisteede infektsiooni ja / või südamepuudulikkusega) patsientidel, kes on ägeda terapeutilise patoloogia tõttu voodis või hospitaliseeritud intensiivraviosakonda või intensiivraviosakonda;

alajäsemete mõõduka / raske kopsuemboolia või proksimaalse süvaveenitromboosi ravi;

vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal;

ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta.

Vastunäidustused

ülitundlikkus nadropariini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;

anamneesis fraktsioneerimata või madala molekulmassiga hepariini kasutamisest põhjustatud II tüüpi hepariinist põhjustatud II tüüpi trombotsütopeenia (GIT) või nadropariini kasutamisest põhjustatud trombotsütopeenia;

trombotsütopeenia koos positiivse vereliistakutevastase antikeha testiga kaltsiumi nadropariini juuresolekul (vt "Erijuhised");

verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud halvenenud hemostaasiga, välja arvatud DIC, mida ei põhjusta hepariin;

orgaaniliste organite kahjustused, millel on kalduvus veritseda (näiteks äge maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand);

äge nakkav endokardiit;

raske neerupuudulikkus (Cl-kreatiniini sisaldus alla 30 ml / min) patsientidel, kes saavad Fraxipariini trombemboolia ja venoosse tromboosi, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta;

aju ja seljaaju või silmade vigastused või kirurgilised sekkumised;

kohalik ja piirkondlik anesteesia plaanilise operatsiooni ajal patsientidel, kes saavad Fraxipariini kopsuarteri trombemboolia, süvaveenitromboosi, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta.

Ettevaatusabinõud: maksapuudulikkus; neerupuudulikkus; raske arteriaalne hüpertensioon; anamneesis peptilised haavandid või muud haigused, millel on suurenenud verejooksu oht; koorioretinaalsed vaskulaarsed haigused; periood pärast aju ja seljaaju või silmade operatsioone; soovitatava ravi kestuse ületamine (10 päeva); soovituslike ravitingimuste mittejärgimine (eriti kehakaalu alusel annuse kestus ja kehtestamine ravikuuride jaoks); kombinatsioon ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski, näiteks atsetüülsalitsüülhape ja muud salitsülaadid, MSPVA-d, trombotsüütidevastased ained; kõrge vanus (vt. "Erijuhised"); alla 40 kg kaaluvad patsiendid (vt "Erijuhised"); spinaalne või epiduraalne anesteesia (hematoomi tekke oht), lülisamba punktsioon (sealhulgas hiljuti üle kantud) (vt "Erijuhised"); madala molekulmassiga hepariinide suurte annuste pikaajalise kasutamise korral ei saa välistada osteoporoosi riski, eriti suurenenud osteoporoosi riskiga patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Loomkatsed ei näidanud nadropariini teratogeenset ega fetotoksilist toimet.

Kasutage ennetamiseks raseduse esimesel trimestril. Kättesaadavad kliinilised andmed ei ole piisavad, et hinnata nadropariini võimalikku teratogeenset ja fetotoksilist toimet inimestele, kui seda kasutatakse profülaktilistes annustes raseduse esimesel trimestril ja terapeutiliste annustena kogu raseduse vältel. Seetõttu tuleks vältida Fraxiparini kasutamist ennetavates annustes raseduse esimesel trimestril ja terapeutilistes annustes kogu raseduse ajal..

Kasutage ennetamiseks raseduse II ja III trimestril. Nadropariini kasutamisel raseduse II ja III trimestril ei ilmnenud piiratud arvul patsientidel ravimi teratogeense või fetotoksilise toime märke. Nadropariini mõju hindamiseks on siiski vaja täiendavaid uuringuid. Seetõttu peaks fraksipariini profülaktilistes annustes raseduse II ja III trimestril kasutama ainult vajadusel.

Kui on vaja kasutada epiduraalanesteesiat, soovitatakse hepariini profülaktiline ravi katkestada vähemalt 12 tundi enne anesteesiat..

Praegu on nadropariini rinnapiima eritumise kohta vaid piiratud andmed, kuigi nadropariini imendumine vastsündinutel on ebatõenäoline. Sellega seoses pole nadropariini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Viljakus. Nadropariini mõju fertiilsusele kliinilisi uuringuid ei ole..

Kõrvalmõjud

Sõltuvalt esinemise sagedusest kasutati järgmist kõrvaltoimete klassifikatsiooni: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, 1HarvaTrombotsütopeenia, sealhulgas hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia (vt "Erijuhised"), trombotsütoosHarvaEosinofiilia pöörduv pärast ravi katkestamistImmuunsussüsteemistHarvaÜlitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas angioödeem ja nahareaktsioonid, bronhospasm), anafülaktoidsed reaktsioonidAinevahetuse pooleltHarvaHepariini või selle derivaatide põhjustatud hüpoaldosteronismiga seotud pöörduv hüperkaleemia riskirühma kuuluvatel patsientidel (vt "Erijuhised")SuguelunditestHarvaPriapismNaha ja nahaaluse koe osasHarvaNahalööve, urtikaaria, erüteem, kihelusLaboratoorsed ja instrumentaalsed andmedSageliMaksa transaminaaside suurenenud aktiivsus, tavaliselt mööduvÜldised häired ja häired süstekohasSageliHematoomid süstekohal 2SageliSüstekoha reaktsioonidHarvaSüstimise lubjastumine 3HarvaNekroos süstekohal (vt "Erijuhised")

1 Hemorraagilisi ilminguid tuvastati kõige sagedamini teiste riskifaktoritega patsientidel (vt „Vastunäidustused” ja „Koostoimed”)..

2 Mõnel juhul moodustuvad tahked sõlmed, mis ei ole seotud hepariini kapseldamisega. Need sõlmed kaovad tavaliselt mõni päev pärast.

3 Kaltsifikatsioon on sagedasem kaltsiumi-fosfori metabolismi häiretega patsientidel, näiteks kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Koostoime

Teatud ravimite ja ravimiklasside kasutamine suurendab hüperkaleemia tekke riski. Selliste ravimite hulka kuuluvad: kaaliumisoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, ARA II, MSPVA-d, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata), tsüklosporiin ja takroliimus, trimetoprim.

Hüperkaleemia teke võib sõltuda mitme riskiteguri kombinatsioonist. Ülaltoodud ravimite ja nadropariini kombinatsiooni korral suureneb hüperkaleemia tekke oht.

Nadropariini ei soovitata kasutada patsientidel, kes kasutavad muid ravimeid, mis võivad suurendada verejooksu riski:

- atsetüülsalitsüülhape valu leevendamiseks kasutatavates annustes ja muud salitsülaadid;

- MSPVA-d ja GCS süsteemseks kasutamiseks;

- vereliistakutevastased ained (abtsiksimab, atsetüülsalitsüülhape annustes, mida kasutatakse kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste kohaselt hüübimise vältimiseks, beraprosti, klopidogreeli, eptifibatiidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani).

Nadropariini kombineeritud kasutamine nende ravimitega suurendab verejooksu riski, kuna salitsülaadid ja MSPVA-d inhibeerivad trombotsüütide aktiivsust ning kahjustavad mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta.

Temperatuuri tuimastamiseks ja alandamiseks tuleks kasutada salitsülaadivabu preparaate (nt paratsetamool)..

Kliinilistes uuringutes kasutati ebastabiilse stenokardia ja Q-laineta müokardiinfarkti ravis nadropariini koos aspiriiniga annustes, mis ei ületa 325 mg päevas..

Vajadusel peab nadropariini kombineeritud kasutamine MSPVA-dega tagama hoolika kliinilise jälgimise.

Nadropariini ja dekstraani 40 (parenteraalseks kasutamiseks) kombineeritud kasutamine suurendab verejooksu riski, kuna dekstraan 40 pärsib trombotsüütide aktiivsust.

Kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatlikult

Suukaudseid antikoagulante võtvatel patsientidel on soovitatav nadropariini välja kirjutada ettevaatusega see kombinatsioon annab efekti vastastikuse tugevnemise.

Nadropariini asendamisel suukaudsete antikoagulantidega tuleb tagada tõhustatud kliiniline jälgimine ja nadropariini kasutamist tuleb jätkata, kuni INR stabiliseerub soovitud väärtuseni.

Kombinatsioonid, mida tuleks kaaluda

Nadropariini kombineeritud kasutamine ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi erinevatel tasemetel, suurendab verejooksu riski. Seega nõuab NMH kombineeritud kasutamine terapeutilistes annustes suukaudseks manustamiseks mõeldud antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete (abtsiksimab, MSPVA-d, atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, eptifibatiid, iloprost, tiklopidiin, tirofibaan) ja trombolüütikumide kombineeritud raviga hoolikat kliinilist jälgimist ja jälgimist igas vanuses patsientidel..

Annustamine ja manustamine

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta: esimene sissejuhatus - iv.

Hemodialüüs: kehavälise hemodialüüsi vooluringi viimine arteriaalsesse ritta.

Trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine

Üldiste kirurgiliste sekkumistega. Fraxipariini soovitatav annus on 0,3 ml (2850 anti-XA ME) s / c 2–4 tundi enne operatsiooni. Seejärel manustatakse Fraxiparini üks kord päevas kogu tromboosiriski aja jooksul (kuid mitte vähem kui 7 päeva) ja enne patsiendi üleviimist ambulatoorsesse raviskeemi.

Ortopeediliste sekkumistega. Fraksipariini manustatakse s / c kiirusega 38 anti-XA ME / kg, annus sõltub patsiendi kehakaalust (loetletud allpool tabelis 1) ja seda võib suurendada 4. operatsioonijärgsel päeval 50% -ni. Algannus määratakse 12 tundi enne operatsiooni, teine ​​annus - 12 tundi pärast operatsiooni lõppu. Lisaks jätkatakse Fraxiparini kasutamist üks kord päevas kogu tromboosiriski perioodil, enne kui patsient viiakse ambulatoorsesse keskkonda. Ravi minimaalne kestus on 10 päeva.

Fraxipariini annustamine trombembooliliste komplikatsioonide ennetamiseks ortopeediliste sekkumiste korral

Fraxipariini annustamine tromboemboolsete komplikatsioonide ennetamiseks kõrge tromboosiriskiga patsientidel

Eakatel patsientidel on soovitatav vähendada annust 0,3 ml-ni (2850 anti-XA ME).

Alajäsemete mõõduka kuni raske kopsuemboolia või proksimaalse DVT ravi

Vastunäidustuste puudumisel on vaja võimalikult kiiresti alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega. Trombemboolia ravis tuleb ravi Fraxipariiniga jätkata kuni INR-i eesmärkide saavutamiseni..

Fraksipariini määratakse sc 2 korda päevas (iga 12 tunni järel) 10 päeva jooksul. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja see on toodud allpool tabelis 3 (põhineb 86 anti-XA RÜ / kg).

Fraxipariini annustamine mõõduka kuni raske kopsuemboolia või alajäsemete proksimaalse DVT ravis

Algannust kasutatakse ühe veenisisese boolussüstina, järgmisi annuseid manustatakse sc. Annused sõltuvad patsiendi kehakaalust ja need on toodud allpool tabelis 5, põhinedes 86 anti-XA ME / kg.

Fraxipariini annustamine ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineta

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel väheneb nadropariini eritumine, mis suurendab trombemboolia ja verejooksu riski.

Kui mõõduka neerupuudulikkusega (Cl kreatiniin ≥30 ja Cl kreatiniin Cl kreatiniin ≥ 50 ml / min) patsientidel, võttes arvesse individuaalseid verejooksu ja trombemboolia riskifaktoreid, ei ole annuse vähendamine vajalik.

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel väheneb nadropariini eritumine, mis suurendab trombemboolia ja verejooksu riski.

Kui mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini Cl ≥30 ja i / m manustamine) patsientidel, võttes arvesse individuaalseid verejooksu ja trombemboolia riskifaktoreid.

Fraxiparin-ravi ajal tuleb vereliistakute arvu kliiniliselt jälgida (vt "Erijuhised")..

Kui patsient läbib spinaalse / epiduraalse anesteesia või nimmepunktsiooni, järgige Fraxiparini annustamisaega käsitlevaid soovitusi (vt „Erijuhised”)..

Juhised ravimi Fraxiparin süsti iseseisvaks manustamiseks

Süstla seade on näidatud joonisel A.

1. Nõelakaitse

4. Kaitsekorpus

Süste ettevalmistamine ja subkutaanne manustamisviis

1. Pese käed hoolikalt vee ja seebiga ning kuivata rätikuga.

2. Võtke eeltäidetud süstal pakendist välja ja uskuge, et ravimi kõlblikkusaeg pole möödunud; süstal ei olnud avatud ega kahjustatud.

3. Võtke istuv või lamav asend.

Valige koht alakõhus, välja arvatud umbes 5 cm naba piirkond (joonis 1).

Eelistatav on manustada ravimit vaheldumisi kõhu eesmise seina paremal ja vasakul küljel. See aitab vähendada ebamugavust süstekohal. Kui alakõhu sisestamine pole võimalik, pöörduge arsti või meditsiiniõe poole..

4. Töötlege süstekohta alkoholiga immutatud tampooniga..

5. Eemaldage kaitsekork, kerides esmalt ja tõmmates seda seejärel kaitsekorpusega sirgjooneliselt (joonis 2)..

6. Visake kaitsekork ära..

Kui lahuse maht süstlas on suurem kui süstimiseks vajalik, eemaldage enne süstimist üleliigne lahus.

Süstla täitmise tehnika

Hoidke süstalt nõelaga allapoole.

Vajutage õrnalt kolvi, kuni kolvi põhi on arsti määratud mahu joonel.

Liigne lahus tuleb ära visata..

Süstal on nüüd kasutamiseks valmis..

Süstimistehnika

7. Pärast korgi eemaldamist ärge puudutage nõela ja ärge laske nõelal mingite pindadega kokku puutuda.

Patsient võib süstlas märgata õhumulle. Ärge proovige enne süstimist õhumulle eemaldada - see võib põhjustada osa ravimi kaotamise.

8. Pigistage nahka õrnalt kortsu moodustamiseks. Nahavolti tuleb pöidla ja nimetissõrmega hoida kuni ravimi manustamise lõpuni (joonis 3).

9. Hoidke süstalt kindlalt. Nõel tuleb panna kogu naha pikkuses risti, mitte nurga all, selle klammerdatud voldi sisse (joonis 4).

10. Sisestage kogu süstla sisu, vajutades kolvi (joonis 5). Seejärel eemaldage nõel ettevaatlikult ja pigistage süstekoht alkoholiga niisutatud tampooniga. Pärast süstimist ärge hõõruge süstekohta.

11. Pärast süstimise lõppu paigaldatakse kasutatud süstlale kaitsesüsteem: hoidke kasutatud süstalt ühes käes kaitseümbrisega, teise käega tõmmake hoidikut riivi vabastamiseks ja libistage korpust nõela kaitsmiseks, kuni kuuldav klõps näitab kaitsekorpuse kinnitamist (joonis 6)..

Visake kasutatud süstal ära vastavalt tavalisele meditsiiniliste jäätmete utiliseerimise korrale..

Ravimi kasutamisel järgige rangelt selles juhendis esitatud soovitusi, samuti arsti juhiseid. Kui teil on küsimusi, pöörduge arsti poole.

Üleannustamine

Sümptomid: subkutaanse või iv manustamisega seotud üleannustamise peamine kliiniline tunnus on veritsus. On vaja jälgida trombotsüütide arvu ja vere hüübimissüsteemi muid parameetreid. Väiksem verejooks ei vaja erilist ravi: tavaliselt piisab sellest, kui vähendada või sisse viia järgmine järgmine Fraxiparini annus.

Ravi: protamiinsulfaadi manustamist tuleks kaaluda ainult rasketel üleannustamise juhtudel. Protaminsulfaadil on hepariini antikoagulantidele avalduv tugev neutraliseeriv toime, kuid nadropariini mõningane Xa-vastane toime püsib. 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-Ha RÜ nadropariini. Protamiinsulfaadi annus arvutatakse, võttes arvesse aega, mis kulus pärast hepariini manustamist koos antidoodi annuse võimaliku vähendamisega.

erijuhised

Kuna hepariinide kasutamine võimaldab välja töötada GIT, on vaja kontrollida trombotsüütide taset kogu Fraxiparin-ravi ajal..

Harva on esinenud GIT juhtumeid, sealhulgas raske, mis võib olla seotud arteriaalse või venoosse tromboosiga. GIT arendamise võimalust on oluline kaaluda järgmistel juhtudel:

- trombotsüütide arvu olulise langusega (30–50% võrreldes normaalväärtustega);

- tromboosi kliiniliste ilmingute negatiivse dünaamikaga, mille jaoks patsient saab ravi;

- kui flebiidi, kopsuemboolia, alajäsemete arterite tromboosi, müokardi infarkti või insuldi ajal tekib tromboos;

Nendel juhtudel on vaja viivitamatult korraldada trombotsüütide arvu pidev jälgimine. Nadropariini kasutamine tuleb lõpetada..

Need toimed on immunoallergilised ja ilmnevad tavaliselt 5. kuni 21. ravipäeva jooksul, kuid need võivad ilmneda varem, kui patsiendil on olnud GIT. Samuti on teatatud GIT arengu juhtudest pärast 21-päevast ravi..

Kui on esinenud GIT-i (tavaliste või madala molekulmassiga hepariinide taustal), võib vajadusel määrata ravi Fraxipariniga. Kuid sellises olukorras on vajalik range kliiniline jälgimine ja vähemalt iga päev trombotsüütide arvu mõõtmine. Trombotsütopeenia tekkimisel tuleb fraksipariini kasutamine kohe katkestada.

Kui hepariinidega (normaalse või väikese molekulmassiga) ravi ajal areneb trombotsütopeenia, tuleb kaaluda võimalust välja kirjutada teiste rühmade antikoagulandid. Kui muid ravimeid pole saadaval ja ravi antikoagulantidega tuleb jätkata, on võimalik kasutada teist LMWH-d. Sel juhul tuleb trombotsüütide arvu veres jälgida iga päev ja ravi võimalikult kiiresti katkestada, kuna pärast ravimi asendamist täheldatakse endiselt esialgset trombotsütopeeniat (vt lõik "Vastunäidustused")..

In vitro testidel põhinev trombotsüütide agregatsiooni kontrollimisel on GIT diagnoosimisel piiratud väärtus.

Fraxiparini määramisel tuleb olla ettevaatlik järgmistes olukordades, kuna need võivad olla seotud suurenenud verejooksu riskiga:

- raske arteriaalne hüpertensioon;

- anamneesis peptiline haavand või muud veritsevad orgaanilised kahjustused;

- koorioretinaalsed vaskulaarsed haigused;

- operatsioonijärgne periood pärast aju, seljaaju või silmade operatsiooni;

- alla 40 kg kaaluvad patsiendid.

Trombotsüütide kontroll patsientidel, kes saavad LMWH ja riskitegurid GIT tekkeks. HIT õigeaegseks tuvastamiseks ravi ajal on optimaalne jälgida patsientide seisundit järgmiselt.

Pärast operatsiooni või traumat (viimase 3 kuu jooksul): nadropariini regulaarne kasutamine raviks või profülaktikaks nõuab regulaarset bioloogilist jälgimist, kuna GIT esinemissagedus on sellistel patsientidel 0,1% ja isegi> 1%. Trombotsüütide kontsentratsiooni määramine on vajalik:

- enne LMWH-ravi alustamist või esimese 24 tunni jooksul pärast ravi alustamist;

- 2 korda nädalas esimese ravikuu jooksul (maksimaalse riski periood);

- Pikaajalise ravi korral 1 kord nädalas kuni ravi lõpuni.

Operatsiooni või trauma puudumisel viimase 3 kuu jooksul: kui nadropariini kasutatakse ravi või ennetamise eesmärgil, on vajalik regulaarne bioloogiline jälgimine järgmistel juhtudel:

- kui viimase 6 kuu jooksul on esinenud ravi UFH või NMH-ga - GIT esinemissageduse tõttu> 0,1 ja isegi> 1%;

- kaasuvate haiguste esinemisel - GIT-i võimaliku ohu tõttu sellistel patsientidel.

Muudel juhtudel on GIT vähese esinemissageduse tõttu (VTE, valulikud nahakahjustused süstekohal, allergia ja ülitundlikkuse nähud ravi ajal). Patsiente tuleb teavitada selliste kliiniliste nähtude ilmnemise võimalusest ja nende tekkimise vajadusest arstiga nõu pidada..

GIT väljaarendamise võimalust tuleks kaaluda trombotsüütide arvu vähenemisega kuni väärtuseni 3 mm (150 · 10 9 / L) või 30–50% võrreldes algväärtusega.

Kerge neerupuudulikkuse korral (Cl-kreatiniini sisaldus ≥50 ml / min) ei ole nadropariini annust vaja vähendada..

Trombotsüütide arvu oluliseks vähenemiseks (30–50% algsest väärtusest) on vaja kiiret tähelepanu, enne kui tase saavutab kriitilise läve. Trombotsüütide arvu vähenemise korral:

1) kohe hindama trombotsütopeenia dünaamikat;

2) lõpetage hepariini kasutamine, kui trombotsütopeenia muude ilmsete põhjuste puudumisel kinnitatakse jätkuvat trombotsüütide arvu langust;

3) GIT trombootiliste komplikatsioonide ennetamiseks või raviks.

Kui on vaja täiendavat ravi antikoagulantidega, tuleb hepariin asendada sõltuvalt olukorrast profülaktilises või terapeutilises annuses erineva klassi antikoagulantidega..

Hepariini asendamisel vitamiini K antagonistidega (AVK) tuleks neid välja kirjutada alles pärast trombotsüütide taseme normaliseerumist, kuna vastasel juhul on suurenenud trombootilise toime oht.

Hepariini AVK asendamine

AVC mõju jälgimiseks tuleb tagada hoolikas kliiniline ja laboratoorne jälgimine (PV for Quick ja INR).

Kuna AVA täielik toime ilmneb teatud aja möödudes, tuleb hepariini jätkata samaväärse annusega, kuni on vaja kahel järjestikusel mõõtmisel saavutada selle näidustuse jaoks vastuvõetav INR-tase..

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Neerupuudulikkus. Kuna nadropariin eritub peamiselt neerude kaudu, põhjustab neerupuudulikkusega patsientidel nadropariini eritumise vähenemist (vt „Farmakokineetika“, neerupuudulikkus). Seetõttu on sellisel patsiendirühmal suurem verejooksu oht ja see nõuab ravis suuremat ettevaatust. Cl-kreatiniini sisaldava patsiendi annuse vähendamise või säilitamise otsusega 30 kuni 50 ml / min teeb arst, kes peab hindama patsiendi individuaalset veritsusriski võrreldes trombemboolia tekke riskiga (vt „Annustamine ja manustamine“)..

Eakas vanus. Enne Fraxiparin-ravi alustamist on vaja hinnata neerufunktsiooni (vt „Vastunäidustused”)..

Hüperkaleemia Hepariinid võivad alla suruda aldosterooni sekretsiooni, mis võib põhjustada hüperkaleemiat, eriti kui veres on palju kaaliumi või on oht suureneda kaaliumi sisaldus veres, näiteks suhkurtõve, kroonilise neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi või ravimite kasutamisel, mis võivad põhjustada hüperkaleemiat (nt. AKE inhibiitorid, MSPVA-d).

Hüperkaleemia tekke oht suureneb pikaajalise ravi korral, kuid on tavaliselt ravi katkestamisel pöörduv. Riskirühma kuuluvatel patsientidel tuleb jälgida kaaliumi taset veres.

Spinaalne / epiduraalne anesteesia / spinaalne punktsioon ja sellega seotud ravimid

Lülisamba / epiduraalsete hematoomide oht pärast nadropariini kasutamist, mis põhjustab neuroloogilisi häireid, sealhulgas pikaajaline või püsiv halvatus, suureneb väljakujunenud epiduraalkateetritega patsientide või muude hemostaasi mõjutada võivate ravimite, näiteks MSPVA-de, trombotsüütidevastaste ainete või muude antikoagulantide samaaegne kasutamine. Samuti suureneb risk traumaatiliste või korduvate epiduraalsete või lülisamba punktsioonide korral.

Seetõttu tuleks neuroaksiaalse blokaadi ja antikoagulantide kombineeritud kasutamise küsimus otsustada individuaalselt pärast kasu ja riski suhte hindamist järgmistes olukordades:

- patsientidel, kes juba saavad antikoagulante, tuleks põhjendada vajadust spinaalse või epiduraalanesteesia järele;

- patsientidel, kellele plaaniline operatsioon on kavandatud spinaalse või epiduraalanesteesia abil, peaks olema põhjendatud antikoagulantide kasutuselevõtu vajadus.

Kui patsiendile tehakse nimmepunktsioon või lülisamba- või epiduraalanesteesia, tuleb jälgida vähemalt 12-tunnist intervalli Fraxiparini ennetavates annustes manustamises või 24-tunnises terapeutilistes annustes ning seljaaju / epiduraalse kateetri või nõela sisseviimist või eemaldamist. Neerupuudulikkusega patsientide puhul võib kaaluda pikemat intervalli..

Neuroloogiliste häirete, näiteks seljavalu, sensoorsete või motoorsete häirete (alajäsemete tuimus või nõrkus), põie ja / või soolte probleemide tuvastamiseks on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine. Patsiente tuleb juhendada informeerima arsti neuroloogiliste sümptomite ilmnemisest..

Kui avastatakse kõrvalekaldeid patsiendi neuroloogilises seisundis, on vaja kiiret asjakohast ravi, sealhulgas seljaaju dekompressiooni..

Salitsülaadid, MSPVA-d ja trombotsüütidevastased ained

VTE profülaktikas või ravis, samuti kehavälise vereringesüsteemi vere hüübimise ennetamisel hemodialüüsi ajal ei soovitata Fraxiparini koosmanustada selliste ravimitega nagu atsetüülsalitsüülhape, muud salitsülaadid, MSPVA-d ja trombotsüütidevastased ained, kuna see võib suurendada verejooksu riski. Kui selliseid kombinatsioone ei saa vältida, tuleb hoolikalt jälgida kliinilisi ja bioloogilisi uuringuid.

Kliinilistes uuringutes ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarktiga Q-lainet tõstmata patsientidel kasutati nadropariini koos atsetüülsalitsüülhappega annustes, mis ei ületa 325 mg päevas (vt "Annustamine ja manustamine")..

Naha nekroosist on teatatud väga harva. Sellele eelnes purpur või infiltreerunud või valulikud erütematoossed laigud koos tavaliste sümptomite olemasolu või puudumisega. Sellistel juhtudel tuleb ravi kohe katkestada..

Lateksiallergia

Eeltäidetud süstla nõelakate koosneb looduslikust dehüdreeritud kummist - lateksi derivaadist, mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.

Mehaaniliste klapiproteesidega patsiendid (ka rasedad)

Kaltsiumi nadropariini kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel ei mõisteta hästi. Kuna efektiivsust ja ohutust ei ole võimalik hinnata, ei soovitata Fraxiparini kasutada tromboosi ja emboolia riski vähendamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedatel on suur oht tromboosi ja emboolia tekkeks. Piiratud kogemused kaltsiumi nadropariini kasutamisest ei võimalda ravimi Fraxiparin kasutamist mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedate naiste tromboosi ja emboolia riski vähendamiseks.

Madal kehakaal

Enne Fraxiparin-ravi alustamist on vaja hinnata neerufunktsiooni (vt. "Neerupuudulikkus").

Rasvunud patsiendid

Rasvunud patsientidel on suurenenud trombembooliliste komplikatsioonide risk. Fraxiparini profülaktiliste annuste ohutust ja efektiivsust ei ole rasvumisega (KMI> 30 kg / m 2) patsientidel täielikult hinnatud ja soovitused annuse valimiseks puuduvad. Seetõttu on soovitatav neid patsiente jälgida trombembooliliste komplikatsioonide nähtude ja sümptomite osas.

Praegu pole Fraxiparini kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 18-aastastel patsientidel kliinilisi andmeid piisavalt, seetõttu ei soovitata Fraxiparin'i määramist lastele ja noorukitele..

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Puuduvad andmed Fraxiparini mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Vabastusvorm

Lahus subkutaanseks manustamiseks - 9500 RÜ anti-Xa / ml. 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml või 1 ml ravimit üheannuselises klaasist süstlas koos kaitseümbrisega, otsaga roostevabast terasest nõelaga, korgiga suletud.

2 süstalt on pakendatud läbipaistvasse PVC / PE-kile blistrisse. 1 või 5 bl. (2 või 10 süstalt) asetatakse pappkarpi.

Tootja

Aspen Notre Dame de Bondeville. 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa.

Teisene (tarbija) pakkimine / kvaliteedikontrolli väljastamine: Nanolek LLC Venemaa, Kirovi piirkond, Orichevsky linnaosa, Levinsky linna asula, biomeditsiini kompleks NANOLEK territoorium.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Aspen Pharma Trading Limited / Aspen Pharma Trading Limited. 3016 Lake Drive, Cityest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa / 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa.

Organisatsioon, mis on volitatud vastu võtma tarbijate kaebusi. Aspen Health LLC. 123112, Moskva, Presnenskaja nab., 6, lk 2.

Tel.: (495) 969-20-51; faks: (495) 969-20-53.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Fraxiparin ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Fraksiparin kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.