Fraksipariin

Fraksipariin on ravim, mis kuulub otsese toimega antikoagulantide rühma, mis põhineb madala molekulmassiga hepariinil. Selle mõju kehale on vere vedeldamine ja rakustruktuuride seinte läbilaskvuse suurendamine. Selle farmakoloogilise preparaadi aluseks olev kaltsium nadropariin saadakse tavalisest hepariinist depolümerisatsiooni teel. Kompositsiooni sellel komponendil on suurenenud seondumine vereplasma valgustruktuuridega.

Annustamisvorm

Ravim Fraxiparin on valmistatud süstelahuse kujul subkutaanseks manustamiseks. Pakendit tähistab ühekordselt kasutatav süstal, mis võib sisaldada erinevat kogust ravimit. Need süstlad on pakendatud blistritesse 2 tk. ja lisaks pakitud pappkarpi, milles on 1 või 5 blistrit.

Kirjeldus ja koostis

Kompositsiooni esindab kaltsium nadropariin, mida on igas süstlas järgmistes kogustes:

Parim valik valitakse sõltuvalt ettenähtud annusest.

Farmakoloogiline rühm

Fraksipariinil on inimese verele tugev tromboosivastane ja antikoagulantne toime. Madala molekulmassiga hepariin, mis on farmakoloogilise agensi alus, on glükosaminoglükaan, mille molekulmass on umbes 4,3 tuhat daltonit. Süsteemse vereringesse sattudes põhjustab fraktsioneeritud hepariin vere viskoossuse märgatava languse. Hoolimata selle aine toime sarnasusest standardse (fraktsioneerimata) hepariiniga, on mõju trombotsüütidele, primaarne hemostaas ja agregatsioon siiski vähenenud.

Pärast fraktsioneeritud hepariini subkutaanset manustamist on ravimi imendumine umbes 88% ja suurim mõju vere koostisele on täheldatud 4-5 tunni pärast. Ravimi poolväärtusaeg organismist võtab 2 tundi, kuid toime püsib pärast seda 18 tundi. Fraksipariini töötlemine ja organismist väljutamine toimub maksasüsteemis desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni tõttu.

Näidustused

Selle ravimi peamine suund on tingitud selle toimest verele - vajadusele vähendada vere hüübimist. Sellest lähtuvalt kasutatakse seda tromboosi ohus, mis võib tekkida pärast ortopeedilisi ja muid kirurgilisi sekkumisi. Samuti on ägeda südame- ja hingamispuudulikkuse all kannatavatel inimestel vaskulaarse tromboosi oht..

täiskasvanutele

Seda saab rakendada igas vanuses alates 18-aastasest. Muud vanusepiirangud puuduvad..

lastele

Antikoagulandil on otsene vastunäidustus kasutamiseks noores eas, kuna see võib mõjutada lapse arengut ja tema hormonaalse süsteemi seisundit.

rasedatele ja imetavatele naistele

Fraktsioneeritud hepariini suurenenud läbilaskvuse tõttu võib see läbida platsentaarbarjääri ja siseneda rinnapiima koostisse. See põhjustab Fraxiparini kasutamise raseduse ja HB ajal olulist piiramist. Sellise abinõu määramine on vastupidisel juhul lubatud rangete näidustuste ja märkimisväärse terviseriskiga.

Samuti võib Fraxipariini välja kirjutada in vitro viljastamise (IVF) ettevalmistamise ja läbiviimise protsessis. Selle mõju tõttu on munarakkude siirdamine emaka seintesse hõlbustatud, kui teatud hormoonide rühmade kasutamisel suureneb vere hüübimine märkimisväärselt..

Vastunäidustused

Fraksipariinil on teatavad vastunäidustused, mida võib kirjeldada järgmises loendis:

• verejooks;
• trombotsütopeenia;
• elunditrauma koos verejooksu riskiga;
• raske neerupuudulikkus;
• koljusisene hemorraagia;
• aju, seljaaju ja silmade kahjustus (sealhulgas operatsioon);
• nakkusliku päritoluga äge endokardiit.

Vigastuste ja haiguste esinemise korral, mis on seotud suurenenud verejooksu riski või vereringesüsteemi oluliste muutustega, on soovitatav kasutada ettevaatusega. See reegel kehtib ka kuni 40 kg kaaluvate patsientide kohta, kes kannatavad arteriaalse hüpertensiooni, maksa / neerupuudulikkuse all ja kasutavad teisi antikoagulante. Mõnel juhul on kasutamine piiratud kuni 10 päeva, sõltuvalt olemasolevatest näidustustest ja vastunäidustustest.

Annustamine ja manustamine

Farmakoloogilise ravimi Froxiparin kasutamine hõlmab ravimi iseseisvat manustamist naha alla saadaoleva ühekordselt kasutatava süstlaga. Seda protseduuri saab teha lamades ühel küljel, kasutades süstepiirkonnana kõhtu. Ravimi manustamine on soovitatav vaheldumisi kõhu külgede vahel. Samuti on lubatud raha sisse viia reie nahasse. Süstimisprotseduur on järgmine:

1. Vormige nahavoldi abil vaba käe sõrmed.
2. Pange süstlanõel nahaga risti.
3. Süstige ravim, lastes kolvi ettevaatlikult alla ja hoides kortsu.
4. Süstepiirkonda ei tohi hõõruda.

Komplekti kuuluvast süstlast ei soovita õhumulle eemaldada, kuna ettenähtud annuste korral ei ole ravimite kadu soovitatav.

täiskasvanutele

Selles vanuserühmas kasutatakse Fraxiparini sõltuvalt olemasolevatest näidustustest ja vastunäidustustest. Annustamine sõltub rakendusest:

1. Trombemboolia vältimiseks kirurgiliste operatsioonide ajal kasutatakse ravimi väikseimat annust - 2850ME, mis vastab 0,3 ml koostisele. Ravimit manustatakse umbes 4 tundi enne eeldatavat operatsiooni algust ja ravi jätkatakse 7 või enam päeva (sõltuvalt riskidest)..
2. Trombemboolia vältimiseks ortopeediliste operatsioonide tegemisel arvutatakse annus patsiendi massi põhjal - 38ME 1 kg kohta. Ravimi esimene süst tehakse umbes 12 tundi enne kavandatud sekkumist. Tulevikus tuleb ravimit terapeutilise toime säilitamiseks kasutada vähemalt 10 päeva, 1 kord päevas patsiendi seisundi ambulatoorse jälgimisega.
3. Suurenenud tromboosiriski korral manustatakse Fraxiparin subkutaanselt 1 kord päevas. Ühekordse annuse suurus määratakse patsiendi massi järgi - 3800ME, kui mass ei ületa 70kg, ja 5700ME, kui see ületab näidatud piiri. Antikoagulantide kasutamine kestab kogu perioodi, kuni meditsiinitöötajate järelevalve all riskid vähenevad.
4. Infarkti või stenokardia terapeutiliseks raviks manustatakse Fraxiparini ebastabiilsust subkutaanselt 1 kord 12 tunni jooksul. Sellise ravi kestus on 6 päeva. Annus määratakse suhte järgi - 86ME 1 kg keha kohta. Ravimi esimest süstimist saab teha intravenoosselt.

lastele

Vanus, mis ei ulatu 18 aastani - otsene vastunäidustus Fraxiparini kasutamisele.

rasedatele ja imetavatele naistele

Kasutamine tiinuse ja rinnaga toitmise perioodil ei ole soovitatav. Lubatud ainult spetsiaalsete näidustuste korral koos individuaalse annuse arvutamise ja meditsiinilise personali kontrolliga.

Kõrvalmõjud

Kirjeldatud antikoagulandi kõrvaltoimete hulgast eristatakse eriti:

• mitmesuguse lokaliseerimise veritsus;
• trombotsütopeenia;
• eosinofiilia;
• allergilised reaktsioonid;
• hematoomid manustamispiirkonnas;
• priapism;
• hüperkaleemia.

Kui süstekohal ületub hematoom nekrootilise kahjustuse staadiumisse (toimub supulatsioon), lõpetatakse Fraxiparini kasutamine.

Koostoimed teiste ravimitega

Fraxiparini kombineeritud kasutamine teist tüüpi antikoagulantidega annab vastastikku tugevdava efekti. Hüperkaleemia tekke risk suureneb märkimisväärselt, kui ravimit kombineeritakse selliste ainetega:

• kaaliumi säästvad diureetikumid;
• hepariinid;
• MSPVA-d
• Tsüklosporiinid;
• kaaliumisoolad;
• AKE inhibiitorid;
• angiotensiini blokaatorid.

erijuhised

See ravim ei mõjuta inimese vaimset ja psühhomotoorset seisundit, seetõttu pole selle juhtimine ja tööstuses kasutatavate masinate juhtimine piiratud.

Fraksipariini ei tohi intramuskulaarselt manustada.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamisel võib tekkida erineva lokaliseerumisega veritsus. Sellise verejooksu ravi toimub sümptomaatiliselt, kasutades hepariini neutraliseerijat - protamiinsulfaati.

Ladustamistingimused

Kirjeldatud ravimit levitatakse retseptiravimikaupluste kaudu. Säilitamise kestus on piiratud temperatuurirežiimiga 36 kuud - 36 kuud.

Analoogid

Ravimi analooge on palju. Kui vaja, asendage Fraxiparin siiski, on vaja konsulteerida oma tervishoiutöötajaga.

Hepariin on ravimi ja selle eelkäija suhteline analoog. Selle tööriista peamine kasutusvaldkond on tromboolsete häirete ennetamine kirurgiliste sekkumiste ja kardiovaskulaarsüsteemi haiguste ajal.

Fraxiparini maksumus on keskmiselt 152 826 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 232 kuni 550160 rubla.

Kasutusjuhend FRAXIPARINE (FRAXIPARINE)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Süstelahus on läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape pH väärtuseni 5-7,5 kuni pH 5,0-7,5, vesi d / ja kuni 0,6 ml.

0,6 ml - üheannuselised süstlad (2) - villid (5) - kartongpakendid.

r d / süst. 9500 RÜ Anti-Ha / 1 ml: 0,8 ml süstlad 10 tk.
Reg. Nr: 4110/99/05/06, 28.04.2006 - tühistatud

Süstelahus on läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape (pH 5-7,5 kuni pH 5,0-7,5), vesi d / ja kuni 0,8 ml.

0,8 ml - üheannuselised süstlad (2) - villid (5) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Kaltsiumi nadropariin on madala molekulmassiga hepariin (NMH), mis saadakse standardse hepariini depolümeriseerimisel. See on glükosaminoglükaan, keskmise molekulmassiga 4300 daltonit.

Sellel on kõrge võime seostuda antitrombiin III (ATIII) plasmavalkudega. See seondumine põhjustab faktori Xa kiirendatud pärssimist, mis on tingitud nadropariini suurest antitrombootilisest potentsiaalist. Kaltsiumi nadropariini iseloomustab suurem Xa-vastase faktori aktiivsus võrreldes IIa-vastase faktori või antitrombootilise aktiivsusega.

Muud nadropariini antitrombootilist aktiivsust pakkuvad mehhanismid hõlmavad koefaktorite raja inhibiitori (TFPI) stimuleerimist, fibrinolüüsi aktiveerimist koe plasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogiliste omaduste muutmist (vere viskoossuse vähenemine ning trombotsüütide ja granulotsüütide membraanide läbilaskvuse suurenemine)..

Nadropariin on madala molekulmassiga hepariin, milles lahutatakse tavalise hepariini antitrombootilised ja antikoagulandilised omadused, mida iseloomustab suurem tegur Xa suhtes võrreldes aktiivsusega IIa. Sellel on nii vahetu kui ka pikaajaline tromboosivastane toime. Seda tüüpi aktiivsuse suhe nadropariinkaltsiumi osas on vahemikus 2,5-4.

Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on nadropariinil vähem trombotsüütide funktsiooni ja agregatsiooni ning primaarsele hemostaasile vähem väljendunud mõju.

Profülaktilistes annustes ei põhjusta nadropariin aktiveeritud osalise trombiini aja (APTT) väljendunud vähenemist.

Ravikuuri ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil on võimalik APTT suurenemine normist 1,4 korda kõrgemale väärtuseni. See pikenemine kajastab kaltsiumi nadropariini antitrombootilist jääknähtu.

Farmakokineetika

Farmakokineetilised omadused määratakse plasma anti-Xa faktori aktiivsuse muutuste põhjal.

Pärast sc manustamist on imendumine peaaegu 100%. C max vereplasmas saabub vahemikus 3 kuni 5 tundi.

Kui kasutatakse kaltsium nadropariini raviskeemis 1 süst päevas, saavutatakse Cmax vahemikus 4 kuni 6 tundi pärast manustamist.

Metaboliseeritakse peamiselt maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel.

Pärast T 1/2 anti-Xa faktori aktiivsuse sc manustamist on 3-4 tundi. Madala molekulmassiga hepariinide kasutamisel kaob IIa-vastane faktori aktiivsus plasmast kiiremini kui Xa-vastase faktori aktiivsus. Xa-vastase faktori aktiivsus ilmneb 18 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.

See eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul või metaboliitide kujul, mis erinevad muutumatust ainest vähe.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Eakatel patsientidel aeglustub neerufunktsiooni füsioloogilise kahjustuse tõttu eliminatsioon. Ravimi kasutamisel selle kategooria patsientide profülaktikaks ei ole kerge neerukahjustuse korral vaja annustamisskeemi muuta..

Enne LMWH (madala molekulmassiga hepariin) ravi alustamist tuleks üle 75-aastaste eakate patsientide neerufunktsiooni süstemaatiliselt hinnata Cockcroft'i valemi abil.

Neerupuudulikkusega raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel pikendatakse T 1/2 6 tunnini ja seetõttu on nadropariin vastunäidustatud selliste patsientide raviks. Kui nadropariini kasutatakse selle kategooria patsientide profülaktilistes annustes, tuleb annust vähendada 25%.

Mõõduka neerupuudulikkusega (CC üle 30 ml / min) patsientidel on mõnel juhul soovitatav kontrollida Xa-vastase faktori aktiivsuse taset veres, et välistada ravimi üleannustamise võimalus. Selles kategoorias patsientidel võib tekkida nadropariini kuhjumine ja seetõttu tuleks trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma patoloogilise Q-laineta vähendada nadropariini annust 25%. Selles patsientide kategoorias saavad nadropariini trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks nadropariin ei ületa normaalse neerufunktsiooniga patsientide taset, kui nad võtavad nadropariini terapeutilisi annuseid. Seetõttu ei ole selle kategooria patsientidel ennetava meetmena võetud nadropariini annuse vähendamine vajalik.

Hemodialüüsi ajal ei põhjusta suure molekulmassiga madala molekulmassiga hepariini sisseviimine dialüüsisüsteemi silmuse arteriaalsesse rida (verehüübimise vältimiseks silmustes) farmakokineetiliste parameetrite muutusi, välja arvatud üledoseerimise korral, kui ravim tungib süsteemsesse vereringesse, mis põhjustab Xa-vastase faktori aktiivsuse suurenemist seotud lõppstaadiumis neerupuudulikkusega.

Näidustused

• tromboosi ennetamine kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumiste ajal;
• vere hüübimise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal;
• trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ägeda hingamisteede ja / või südamepuudulikkuse korral ICU tingimustes);
• trombemboolia ravi;
• ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma patoloogilise Q-laineta EKG-l.

Annustamisskeem

Ravimit manustatakse s / c (välja arvatud kasutamine hemodialüüsi protsessis). See ravimvorm on ette nähtud täiskasvanutele. Ravimit ei manustata õlis. 1 ml fraksipariini vastab umbes 9500 ME-le kaltsiumi nadropariini Xa-vastase faktori aktiivsusest.

Trombemboolia ennetamine kirurgias

Need soovitused on seotud üldnarkoosis teostatavate kirurgiliste protseduuridega..

Ravimi kasutamise sagedus - 1 süst päevas.

Annus määratakse kindlaks trombemboolia riski astmega konkreetses kliinilises olukorras ja see sõltub patsiendi kehakaalust ja operatsiooni tüübist.

Mõõduka trombembogeensuse riskiga ja ka suurenenud trombemboolia riskiga patsientidel saavutatakse trombemboolia tõhus ennetamine, manustades ravimit annuses 2850 ME / päevas (0,3 ml). Esialgne süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni, seejärel manustatakse nadropariini 1 kord päevas. Ravi jätkatakse vähemalt 7 päeva enne tromboosi riski perioodi enne patsiendi üleviimist ambulatoorsesse keskkonda.

Suurenenud trombogeense riski korral (puusa- ja põlveoperatsioon) sõltub Fraxiparini annus patsiendi kehakaalust. Ravimit manustatakse annuses 38 ME / kg enne operatsiooni, s.o. 12 tundi enne protseduuri, siis pärast operatsiooni, s.o. alustades 12 tunnist pärast protseduuri lõppu, seejärel 1 kord päevas kuni 3 päeva pärast operatsiooni (kaasa arvatud). Lisaks, alates 4 päevast pärast operatsiooni, üks kord päevas annuses 57 ME / kg tromboosiriski perioodil enne patsiendi viimist ambulatoorsesse keskkonda. Minimaalne kestus - 10 päeva.

Fraxipariini annused sõltuvalt kehakaalust on esitatud tabelis.

Ravimi väljakirjutamisel mittekirurgilistele patsientidele, kellel on kõrge tromboosirisk ja kes asuvad tavaliselt intensiivraviosakondades (koos hingamispuudulikkuse ja / või hingamisteede infektsioonide ja / või südamepuudulikkusega), sõltub nadropariini annus patsiendi kehakaalust ja on loetletud allpool olevas tabelis. Ravimit manustatakse 1 kord päevas. Nadropariini kasutatakse kogu tromboosiriski perioodil.

Juhtudel, kui operatsiooni tüübi (eriti onkoloogiliste operatsioonide korral) ja / või patsiendi individuaalsete omadustega (eriti kellel on olnud trombemboolia taustal) trombemboolia risk näib suurenevat, piisab annusest 2850 ME (0,3 ml), kuid annus tuleks kindlaks määrata individuaalselt.

Ravi kestus. Ravi Fraxipariniga koos alajäsemete traditsioonilise elastse kokkusurumise tehnikaga tuleks jätkata, kuni patsiendi motoorne aktiivsus on täielikult taastunud. Üldkirurgia korral on Fraxiparini kasutamise kestus kuni 10 päeva, kui puudub patsiendi individuaalsete omadustega seostatav venoosse trombemboolia oht. Kui pärast soovitatava raviperioodi lõppu on trombembooliliste komplikatsioonide oht, tuleb profülaktilist ravi jätkata, eriti suukaudsete antikoagulantidega..

Madala molekulmassiga hepariinide või vitamiini antagonistidega pikaajalise ravi kliiniline efektiivsus pole siiski veel kindlaks tehtud.

Kehavälise vereringesüsteemi vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal

Fraksipariini tuleb manustada intravaskulaarselt dialüüsisilma arteriaalsesse šundi.

Patsientidel, kes saavad korduvaid hemodialüüsi seansse, saavutatakse kehavälise puhastussüsteemi hüübimise ennetamine, sisestades dialüüsi ahela arteriaalsesse algannusse 65 RÜ / kg seansi alguses.

See annus, mida kasutatakse ühe intravaskulaarse boolussüstina, sobib ainult dialüüsiseansside jaoks, mis kestavad kuni 4 tundi. Seejärel saab annuse määrata sõltuvalt patsiendi ravivastusest, mis erineb märkimisväärselt.

Ravimi annused sõltuvalt kehakaalust on esitatud tabelis.

Vajadusel võib annust muuta vastavalt konkreetsele kliinilisele olukorrale ja dialüüsi tehnilistele tingimustele. Suurenenud verejooksu riskiga patsientidel saab dialüüsiseansse läbi viia, vähendades ravimi annust 2 korda.

Süvaveenitromboosi (DVT) ravi

Süvaveenide tromboosi kahtlus tuleb kohe kinnitada sobivate testidega..

Ravimi kasutamise sagedus on 2 süsti päevas intervalliga 12 tundi.

Fraxipariini ühekordne annus on 85 ME / kg.

Fraxipariini annust olenevalt kehakaalust patsientidel, kelle kehakaal on üle 100 kg või alla 40 kg, ei ole kindlaks määratud. Patsientidel, kelle kehakaal on üle 100 kg, võib LMWH efektiivsus väheneda. Teisest küljest võib alla 40 kg kaaluvate patsientide verejooksu oht suureneda. Sellistel juhtudel on vajalik spetsiaalne kliiniline jälgimine..

Soovitatavad annused on esitatud tabelis..

Ravi kestus. LMWH ravi tuleb kiiresti asendada suukaudsete antikoagulantidega, välja arvatud juhul, kui need on vastunäidustatud. LMWH ravi kestus ei tohiks ületada 10 päeva, kaasa arvatud üleminek K-vitamiini antagonistidele, välja arvatud juhul, kui MHO stabiliseerimine on keeruline. Seetõttu tuleb ravi suukaudsete antikoagulantidega alustada võimalikult varakult..

Ebastabiilse stenokardia / müokardi infarkti ravi ilma patoloogilise Q-laineta EKG-l

Fraksipariini manustatakse subkutaanselt annuses 86 ME / kg 2 korda päevas (intervalliga 12 tundi) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (soovitatavad suukaudsed annused 75-325 mg pärast esialgset minimaalset 160 mg annust)..

Algannus 86 ME / kg manustatakse iv boolusena - siis samas annuses s / c. Patsiendi stabiliseerimiseks on soovitatav ravi kestus 6 päeva.

Fraxipariini annused sõltuvalt kehakaalust on esitatud tabelis.

Tromboosi ennetamiseks mõõduka neerupuudulikkusega (CC ≥ 30 ml / min ja annust ei ole vaja vähendada) patsientidel. Raske neerupuudulikkusega (CC) patsientidel tuleb annust vähendada 25%.

Trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma patoloogilise Q-laineta kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada 25%. Nadropariin on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Ravimite manustamise reeglid

Eelistatav on siseneda patsiendi lamavasse asendisse, anterolateraalse või posterolateraalse kõhu vöö nahaaluskoesse, vaheldumisi paremale ja vasakule küljele. Puusa sisestamine on lubatud.

Ravimikao vältimiseks süstalde kasutamisel ärge eemaldage enne süstimist õhumulle.

Nõel tuleb asetada risti ja mitte nurga all naha muljumise voldisse, mida hoitakse pöidla ja nimetissõrme vahel kuni lahuse lõpuni. Pärast süstimist ärge hõõruge süstekohta. Lõppenud süstlad on mõeldud annuse valimiseks sõltuvalt patsiendi kehakaalust.

Pärast ravimi manustamist tuleks kasutada süstla nõelakaitsesüsteemi:

• hoides kasutatud süstalt ühes käes kaitseümbrisega, teise käega tõmmake hoidikut riivi vabastamiseks ja libistage katet nõela kaitsmiseks, kuni see klõpsab. Kasutatud nõel on täielikult kaitstud.

Kõrvalmõjud

Kohalikud reaktsioonid:

• sageli - väikese nahaaluse hematoomi moodustumine süstekohas;
• mõnel juhul ilmnevad tihedad sõlmed, mis ei tähenda hepariini kapseldamist, mis mõne päeva pärast kaovad;
• väga harva - naha nekroos (millele tavaliselt eelneb purpur või infiltreerunud või valulik erütematoosne laik, millega võivad kaasneda või ei pruugi kaasneda tavalised sümptomid;
• sellistel juhtudel tuleb ravi kohe katkestada).

Vere hüübimissüsteemist:

• ravimi kasutamisel suurtes annustes on võimalik erineva lokaliseerimisega veritsus (teiste riskifaktoritega patsientidel).

Hemopoeetilisest süsteemist:

• suurtes annustes kasutamisel on kerge trombotsütopeenia (I tüüp), mis tavaliselt kaob edasise ravi ajal;
• väga harva - eosinofiilia (pöörduv pärast ravimi kasutamise lõpetamist);
• mõnel juhul immuunne trombotsütopeenia (II tüüp) koos arteriaalse ja / või venoosse tromboosi või trombembooliaga.

Muu:

• maksaensüümide (ALAT, ASAT) aktiivsuse ajutine mõõdukas suurenemine;
• väga harva - allergilised reaktsioonid, hüperkaleemia (eelsoodumusega patsientidel);
• mõnel juhul - anafülaktilised reaktsioonid, priapism.

Vastunäidustused

• verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud halvenenud hemostaasiga, välja arvatud DIC, mida ei põhjusta hepariin;
• orgaaniliste organite kahjustused, millel on kalduvus veritseda (näiteks äge maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand);
• vigastused või kirurgiline sekkumine kesknärvisüsteemi;
• septiline endokardiit;
• koljusisene hemorraagia;
• raske neerupuudulikkus (trombotsütopeenia korral on CC ette nähtud ettevaatusega (anamneesis).

Rasedus ja imetamine

Nadropariini ei soovitata raseduse ajal kasutada. Ravimi väljakirjutamise võimaluse küsimuse otsustab arst alles pärast võimaliku riski ja terapeutilise kasu põhjalikku hindamist.

Katsetes pole nadropariini teratogeenset või fetotoksilist toimet kindlaks tehtud. Andmed nadropariini tungimise kohta läbi platsentaarbarjääri on piiratud..

Nadropariini jaotamise kohta rinnapiimaga ei ole praegu piisavalt andmeid. Sellega seoses ei ole nadropariini kasutamine imetamise ajal soovitatav (imetamine).

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

Ravi:

• väikese verejooksuga piisab reeglina järgmise ravimi annuse kasutuselevõtu edasilükkamisest. Trombotsüütide arvu ja muid vere hüübivuse parameetreid tuleb jälgida..

Mõnel juhul on näidustatud protamiinsulfaadi kasutamine, kuid tuleb arvestada, et selle efektiivsus on oluliselt madalam kui fraktsioneerimata hepariini üledoosi korral. Protamiinsulfaadi kasu ja riski suhet tuleb hoolikalt hinnata selle kõrvaltoimete (eriti anafülaktilise šoki ohu) tõttu. Kui otsustatakse kasutada protamiinsulfaati, tuleb seda manustada aeglaselt. Selle efektiivne annus sõltub manustatud hepariini annusest (LMWH 100 ME anti-XA faktori aktiivsuse neutraliseerimiseks kasutatakse protamiinsulfaati annuses 100 antihepariini ühikut), aeg, mis kulub pärast hepariini manustamist (koos antidoodi annuse võimaliku vähendamisega). Xa-vastase faktori aktiivsust ei ole aga võimalik täielikult neutraliseerida. Lisaks sellele määravad LMWH imendumise omadused protamiinsulfaadi neutraliseeriva toime ajutise iseloomu, seetõttu võib osutuda vajalikuks jagada selle annus päeva jooksul mitmeks süsteks (2–4)..

Ravimite koostoime

Hüperkaleemia tekkerisk suureneb Fraxipariini kasutamisel patsientidel, kes saavad kaaliumisooli, kaaliumi säästvaid diureetikume, AKE inhibiitoreid, angiotensiin II retseptori antagoniste, MSPVA-sid, hepariine (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata), tsüklosporiini ja takroliimust, trimetoprimi..

Fraksipariin võib võimendada hemostaase mõjutavate ravimite (nt atsetüülsalitsüülhape ja muud MSPVA-d, K-vitamiini antagonistid, fibrinolüütikumid ja dekstraan) toimet, mis suurendab vastastikust toimet.

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape kui valuvaigisti ja palavikuvastane ravim, st annuses üle 500 mg; MSPVA-d):

• kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste korral abtsiksimab, atsetüülsalitsüülhape (s.o annuses 50-300 mg) kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste jaoks, beraprosti, klopidogreeli, ektifibatiidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani suurendab verejooksude riski.

Apteegi puhkuse tingimused

Retseptiravim.

Ravimi säilitustingimused

Ravimit tuleks hoida lastele kättesaamatus kohas, eemal kütteseadmetest temperatuuril kuni 30 ° C; mitte külmuda.

Ravimi kõlblikkusaeg

Kõnede kontaktid

GlaxoSmithKline, esindus, (Suurbritannia)

Esindamine
GlaxoSmithKline Export Ltd OÜ
Valgevene Vabariigis

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, of. 400
Tel.: (375-17) 213-20-16
Faks: (375-17) 213-18-66

Toimeaine analoogid

Vidali käsiraamat sisaldab enam kui 5000 Valgevene Vabariigis registreeritud ravimite kirjeldust, sealhulgas teavet Vidal käsiraamatute “Ravimid Valgevenes” kohta aastateks 2007 - 2014..

Saidi ravimite ja materjalide kataloogile tasuta ja piiramatu juurdepääsu saamiseks peate registreeruma. Saidil registreerimine on kättesaadav meditsiini ja farmaatsia valdkonna spetsialistidele.