Fraksipariin - süstide kasutamise näidustused, ülevaated

Fraksipariin - ravim (lahus), kuulub antikoagulantide rühma. Ravimi jaoks on iseloomulikud järgmised rakendusomadused:

Kuidas lahustada veresoonte naastusid, normaliseerida vereringet, rõhku ja unustada teed apteeki

• Müüakse ainult retsepti alusel.
• Raseduse ajal: vastunäidustatud
• Imetamise ajal: vastunäidustatud
• Lapsepõlves: vastunäidustatud
• Neerufunktsiooni kahjustuse korral: ettevaatusega
• Vanemas eas: see on võimalik

Farmakoloogiline rühm

Fraksipariinil on inimese verele tugev tromboosivastane ja antikoagulantne toime. Madala molekulmassiga hepariin, mis on farmakoloogilise agensi alus, on glükosaminoglükaan, mille molekulmass on umbes 4,3 tuhat daltonit. Süsteemse vereringesse sattudes põhjustab fraktsioneeritud hepariin vere viskoossuse märgatava languse. Hoolimata selle aine toime sarnasusest standardse (fraktsioneerimata) hepariiniga, on mõju trombotsüütidele, primaarne hemostaas ja agregatsioon siiski vähenenud.

Pärast fraktsioneeritud hepariini subkutaanset manustamist on ravimi imendumine umbes 88% ja suurim mõju vere koostisele on täheldatud 4-5 tunni pärast. Ravimi poolväärtusaeg organismist võtab 2 tundi, kuid toime püsib pärast seda 18 tundi. Fraksipariini töötlemine ja organismist väljutamine toimub maksasüsteemis desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni tõttu.

Vorm, pakend, koostis

Millises pakendis müüakse ravimit "Fraxiparin"? Kasutamisjuhised näitavad, et see tööriist on saadaval süstlas, mis on omakorda asetatud blistrisse ja pappkarpi..

Nahaaluseks süstimiseks mõeldud kergelt läbipaistmatu preparaat on värvitu ja selge vedelik. See võib sisaldada 9500, 5700, 2850, 3800 või 7600 RÜ anti-Xa nadropariini kaltsiumi. Lisaks sisaldab ravim ka selliseid täiendavaid aineid nagu puhastatud vesi, kaltsiumhüdroksiidi lahus, soolhape.

Näidustused

Selle ravimi peamine suund on tingitud selle toimest verele - vajadusele vähendada vere hüübimist. Sellest lähtuvalt kasutatakse seda tromboosi ohus, mis võib tekkida pärast ortopeedilisi ja muid kirurgilisi sekkumisi. Samuti on ägeda südame- ja hingamispuudulikkuse all kannatavatel inimestel vaskulaarse tromboosi oht..

täiskasvanutele

Seda saab rakendada igas vanuses alates 18-aastasest. Muud vanusepiirangud puuduvad..

lastele

Antikoagulandil on otsene vastunäidustus kasutamiseks noores eas, kuna see võib mõjutada lapse arengut ja tema hormonaalse süsteemi seisundit.

rasedatele ja imetavatele naistele

Fraktsioneeritud hepariini suurenenud läbilaskvuse tõttu võib see läbida platsentaarbarjääri ja siseneda rinnapiima koostisse. See põhjustab Fraxiparini kasutamise raseduse ja HB ajal olulist piiramist. Sellise abinõu määramine on vastupidisel juhul lubatud rangete näidustuste ja märkimisväärse terviseriskiga.

Samuti võib Fraxipariini välja kirjutada in vitro viljastamise (IVF) ettevalmistamise ja läbiviimise protsessis. Selle mõju tõttu on munarakkude siirdamine emaka seintesse hõlbustatud, kui teatud hormoonide rühmade kasutamisel suureneb vere hüübimine märkimisväärselt..

Fraksipariin: kirjeldus

Ravimil Fraxiparin on ühekordse süstla kujul olev lahus, ravimit pole teistsugusel kujul. See erineb ainult annusest: 03 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, Fraxiparin Forte.

Peamine aine on kaltsiumi nadropariin. See ei anna ega peata verehüüvete teket, hüübimist ega lase trombotsüütidel omavahel kleepuda.

Verehüübed on trombofiilia. Raseduse ajal võib see põhjustada beebi surma emakas. Seetõttu määrab arst selle ravimi.

Fraksipariin vabastatakse raviarsti ettekirjutuse järgi, säilitatakse kohtades, kus temperatuur ei ületa 30 kraadi.

Enamik arste usub, et ravimi võtmine ei kujuta lapsele ohtu, samas kui annuse vahelejätmine võib talle maksta tema elu. Juhistes kirjutatakse siiski, et rasedusperioodil on kasutamine keelatud. Ravimite vastased väidavad, et rasedatel ei ole uuringuid läbi viidud ja ravimi toimet pole täielikult uuritud.

Vastunäidustused

Fraksipariinil on teatavad vastunäidustused, mida võib kirjeldada järgmises loendis:

• verejooks;
• trombotsütopeenia;
• elunditrauma koos verejooksu riskiga;
• raske neerupuudulikkus;
• koljusisene hemorraagia;
• aju, seljaaju ja silmade kahjustus (sealhulgas operatsioon);
• nakkusliku päritoluga äge endokardiit.

Vigastuste ja haiguste esinemise korral, mis on seotud suurenenud verejooksu riski või vereringesüsteemi oluliste muutustega, on soovitatav kasutada ettevaatusega. See reegel kehtib ka kuni 40 kg kaaluvate patsientide kohta, kes kannatavad arteriaalse hüpertensiooni, maksa / neerupuudulikkuse all ja kasutavad teisi antikoagulante. Mõnel juhul on kasutamine piiratud kuni 10 päeva, sõltuvalt olemasolevatest näidustustest ja vastunäidustustest.

Üleannustamise sümptomid

Nüüd teate, kuidas Fraxiparini süstida. Tuleb märkida, et selle ravimi suurte annuste kasutamisel võib patsiendil esineda erineva lokaliseerumisega verejooks. Sel juhul ei vaja kerge verejooks kiiret ravi (peate lihtsalt annust vähendama või järgmise süsti edasi lükkama).

Nagu raskete üledooside korral, aitab protamiinsulfaat neutraliseerida hepariini antikoagulanti. Selle kasutamine on vajalik ainult rasketel juhtudel..

Annustamine ja manustamine

Farmakoloogilise ravimi Froxiparin kasutamine hõlmab ravimi iseseisvat manustamist naha alla saadaoleva ühekordselt kasutatava süstlaga. Seda protseduuri saab teha lamades ühel küljel, kasutades süstepiirkonnana kõhtu. Ravimi manustamine on soovitatav vaheldumisi kõhu külgede vahel. Samuti on lubatud raha sisse viia reie nahasse. Süstimisprotseduur on järgmine:

1. Vormige nahavoldi abil vaba käe sõrmed.
2. Pange süstlanõel nahaga risti.
3. Süstige ravim, lastes kolvi ettevaatlikult alla ja hoides kortsu.
4. Süstepiirkonda ei tohi hõõruda.

Komplekti kuuluvast süstlast ei soovita õhumulle eemaldada, kuna ettenähtud annuste korral ei ole ravimite kadu soovitatav.

täiskasvanutele

Selles vanuserühmas kasutatakse Fraxiparini sõltuvalt olemasolevatest näidustustest ja vastunäidustustest. Annustamine sõltub rakendusest:

1. Trombemboolia vältimiseks kirurgiliste operatsioonide ajal kasutatakse ravimi väikseimat annust - 2850ME, mis vastab 0,3 ml koostisele. Ravimit manustatakse umbes 4 tundi enne eeldatavat operatsiooni algust ja ravi jätkatakse 7 või enam päeva (sõltuvalt riskidest)..
2. Trombemboolia vältimiseks ortopeediliste operatsioonide tegemisel arvutatakse annus patsiendi massi põhjal - 38ME 1 kg kohta. Ravimi esimene süst tehakse umbes 12 tundi enne kavandatud sekkumist. Tulevikus tuleb ravimit terapeutilise toime säilitamiseks kasutada vähemalt 10 päeva, 1 kord päevas patsiendi seisundi ambulatoorse jälgimisega.
3. Suurenenud tromboosiriski korral manustatakse Fraxiparin subkutaanselt 1 kord päevas. Ühekordse annuse suurus määratakse patsiendi massi järgi - 3800ME, kui mass ei ületa 70kg, ja 5700ME, kui see ületab näidatud piiri. Antikoagulantide kasutamine kestab kogu perioodi, kuni meditsiinitöötajate järelevalve all riskid vähenevad.
4. Infarkti või stenokardia terapeutiliseks raviks manustatakse Fraxiparini ebastabiilsust subkutaanselt 1 kord 12 tunni jooksul. Sellise ravi kestus on 6 päeva. Annus määratakse suhte järgi - 86ME 1 kg keha kohta. Ravimi esimest süstimist saab teha intravenoosselt.

lastele

Vanus, mis ei ulatu 18 aastani - otsene vastunäidustus Fraxiparini kasutamisele.

rasedatele ja imetavatele naistele

Kasutamine tiinuse ja rinnaga toitmise perioodil ei ole soovitatav. Lubatud ainult spetsiaalsete näidustuste korral koos individuaalse annuse arvutamise ja meditsiinilise personali kontrolliga.

erijuhised

Ravimit ei määrata operatsioonijärgsel perioodil pärast aju või seljaaju operatsioone patsientidel, kes kaaluvad vähem kui 40 kg. Selliste lähteandmetega on keelatud tõhusam vahend - Fraxiparin Forte. Oluline on kinni pidada ettenähtud ravirežiimist, te ei saa ravikuuri kestust suurendada.

Pikaajalise ravi ajal ei saa te kõnealust ravimit asendada muu sarnase toimega vahendiga. Kuni ravikuuri lõpuni on oluline kontrollida trombotsüütide arvu. Kui selle parameetri väärtus väheneb, siis ravi katkestatakse. Tuleb meeles pidada, et Fraxiparin provotseerib mõnikord hüperkaleemia teket. Selle tõenäosus suureneb suhkruhaiguse, kroonilise neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi korral. Seega on oluline kontrollida kaaliumi taset..

Anesteesia läbiviimisel on kestus kõnealuse ravimi turuleviimise ja epiduraalkateetri paigutamise või eemaldamise vahel piiratud. Närvisüsteemi häirete tekkimisega peatatakse ravi.

Rasedus ja imetamine

Arvestades, et Fraxiparini koostises sisalduva toimeaine tungimise platsenta ja rinnapiima kaudu ei ole piisavalt uuritud, on parem keelduda selle ainega ravimisest. Seda kasutatakse ainult siis, kui tõenäoline kasu ületab võimaliku kahju..

Maksa ja neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi kasutamine on keelatud ainult raskete neerukahjustustega. Kui maksa ja neerude rikkumine on mõõdukas või nõrk, on ravi ajal lubatud seda ravimit kasutada. Fraxiparin Forte'i ei saa selle asemel siiski määrata, see toode sisaldab suuremat annust aktiivset komponenti.

Kasutamine lapsepõlves ja vanas eas

Alla 18-aastastel lastel pole seda ravimit lubatud kasutada. Sellise ravivahendi väljakirjutamisel peavad eakad inimesed neerufunktsiooni loomuliku languse tõttu sageli standarddoosi üle vaatama. Nadropariin võib koguneda elundi kudedesse, mis põhjustab ravimi koguse suurenemist kehas, kuna aine eritub aeglasemalt.

Ravimite koostoime

Fraksipariini ei kasutata samaaegselt ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski. Vältida tuleks selle ravimi kombinatsiooni ravimitega:

• salitsülaatrühmad;
• MSPVA-d;
• trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid;
• kaltsiumi taseme tõusu provotseerimine kehas: kaaliumisoolad, diureetikumid, ATP inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid;
• hepariinid;
• Tsüklosporiin;
• Takroliimus;
• fibrinolüütikumid;
• Dekstraan;
• süsteemsed glükokortikosteroidid.

Selle tagajärjel muutub vere koostis või suureneb verejooksu oht Fraxiparini toime intensiivsuse suurenemise tõttu.

Analoogid

Ravimi analooge on palju. Kui vaja, asendage Fraxiparin siiski, on vaja konsulteerida oma tervishoiutöötajaga.

Hepariin

Hepariin on ravimi ja selle eelkäija suhteline analoog. Selle tööriista peamine kasutusvaldkond on tromboolsete häirete ennetamine kirurgiliste sekkumiste ja kardiovaskulaarsüsteemi haiguste ajal.

Kõrvalmõjud

Milliseid kõrvaltoimeid võib Fraxiparin põhjustada? Patsientide ülevaated väidavad, et selline ravim soodustab mitmesuguste lokaliseerimiste verejooksu, trombotsütopeenia, eosinofiilia, maksaensüümide sisalduse suurenemise ja ülitundlikkuse arengut. Patsientidel võivad süstekohal tekkida ka väikesed nahaalused hematoomid. Nendel juhtudel tuleb ravi Fraxipariniga katkestada..

Ülevaated

Nad määrasid selle abinõu raseduse katkemise ohu tõttu. Kahtlusi oli palju, kuid see kõik lõppes õnnelikult. Ta õppis, kuidas Fraxeparini enda külge panna, et mitte oma meest pukseerida. Olen väga õnnelik, et see mind aitas.

Ravim aitas mind veenide ravis, tromboosi ennetamisel. Iga süstal pakitakse eraldi, nõel on õhuke. See on natuke kallis, kuid kui vaadata, võite leida odavaid apteeke ilma juurdehindluseta. Aitas Fraxiparin 0.6 juhend, mis ütleb, kuidas süstida, kus hoida. Olen tulemusega rahul.

Millal saan toodet kasutada?

Vaatamata mõnede arstide tagasisidele, et fraksipariin on raseduse ajal ohutu, ei tohiks te seda kasutada, kui see pole tingimata vajalik. Spetsialist määrab patsiendile tavaliselt ravimi, kui ema eluoht on suurem kui potentsiaalne oht lootele.

Teraapia raseduse ajal

Ravim on ette nähtud selliste patoloogiate profülaktikaks ja raviks, mis provotseerivad vere suurenenud hüübimist. Arst määrab individuaalselt ravimite kestuse. Kursuse kestus sõltub haava tõsidusest.

Mõnikord on lapseootel emad sunnitud ravimit süstima kogu raseduse ajal. Vahendil on teatud toimemehhanism, mis ei sõltu sellest, kas see on raseduse kavandamisel või läbiviimisel ette nähtud:

• ravim seob plasmavalku, pärsib vere hüübimisfaktorit;
• vähendab vere viskoossust;
• takistab vereliistakute adhesiooni.

Endiselt käivad tulised vaidlused selle üle, kui palju võib fraksipariin raseduse ajal olla lootele ja lapseootel emale ohtlik. Mõned eksperdid usuvad, et ravim ei suuda lootele kahjulikku mõju avaldada, ja paljude aastate pikkune kasutamine kinnitab seda.

Teised usuvad, et ravim võib põhjustada tugevat sisemist verejooksu, mis on naise ja tema lapse tervisele väga ohtlik. Lisaks näitavad juhised, et teadlased ei korraldanud uuringuid ravimi mõju kohta lootele, seetõttu ei saa väita, et see on täiesti ohutu.

Raseduse ajal määrab arst fraksipariini süste ainult kriitilistes olukordades, kui vere hüübimine on suurenenud. See seisund võib põhjustada:

• enneaegne sünnitus;
• lapse emakasisene surm;
• spontaanne abort.

Tavaliselt määravad arstid ravimit ainult teisel või kolmandal trimestril. Sellel on mitu põhjust.

Platsenta kasvab koos lootega kogu üheksa kuu jooksul. See arendab kapillaaride ja veresoonte võrgustikku, mis pakuvad lapsele toitumist. Kui naisel on veri paksenenud, hakkab ta kapillaarides seisma. Selle tagajärjel on tromboos, loote hapnikuvaegus. See ei saa mõjutada tema arengut ja heaolu..

Viimase trimestri jooksul saavutab emakas maksimaalse suuruse, seega avaldab see väikese vaagna veenidele tugevat survet, mis põhjustab jalgade verevoolu halvenemist. Veri hakkab alajäsemetes seisma, seetõttu võivad tekkida verehüübed. Tulemuseks on kopsuemboolia. See ähvardab naise ja tema lapse surma.

Määratud raseduse planeerimisel ja läbiviimisel

Kuid igal juhul peaks raseduse ajal ravimit traneksami, fraksipariini ja muid ravimeid määrama ainult arst pärast individuaalset konsultatsiooni. Mõnikord võib abinõu päästa naise ja tema loote elu. Seetõttu ei saa väita, et ravim on rangelt keelatud. Kõik tuleb otsustada isiklikult..

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Raseduse ajal peate hoolikalt läbi lugema ravimi fraksipariini kasutamise juhised. Nagu peaaegu kõigil tugevatel ja tõhusatel ravimitel, on ka fraksipariinil oma vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Seetõttu peate enne toote kasutamist hoolikalt uurima probleemi ja võtma arvesse võimalikke riske, mis võivad raviga kaasneda. Ravim on järgmistel juhtudel keelatud.

1. Patsient ei talu ravimis esinevat toimeainet nadropariini.
2. Täheldatakse koagulopaatiat, mis on vere hüübimise puudulikkus..
3. Teraapia trombotsüütidevastaste ravimitega: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
4. Äge nakkav endokardiit.
5. Hemorraagiline tserebrovaskulaarne vigastus.
6. Trombotsütopeenia pärast nadropariini kaltsiumi kasutamist varem.

Pistikute õigeks süstimiseks foto

Täna räägime ravimist Clexane. Paljud on temast kuulnud, kuid vähesed teavad, kas teil on seda vaja ja mis juhtudel see on ette nähtud? Clexane on ravim, mis pakub teile tromboosivastast toimet. Tegelikult on see looduse tavapärane hooldus, mis takistab rasedatel sel viisil rasket verekaotust sünnituse ajal. Kuid kui rasedal naisel on eelsoodumus tromboosi tekkeks, võib see olla ohtlik nii ema kui ka lapse hüpoksiale, raseduse katkemisele.

Hiljuti tehti rasedatele naistele kõhu süste..

Sissejuhatus Tehnika reeglid

Soovitud tulemuste saavutamiseks on oluline raseduse ajal Fraxiparin õigesti maosse süstida. Süstekoha määramisel välditakse naba piirkonda, samuti keha keskjoont, optimaalne piirkond on kõhupiirkonna külgmine osa. Hüljeste või koonuste moodustumise vältimiseks ei soovitata ravimit manustada, kui kõhupiirkonnas on tursed, armid, verevalumid, naha terviklikkuse rikkumine, dermatoloogilised või allergilised haigused.

Süste tehakse nahaalusesse koesse umbes 15 mm sügavusele, pärast seda on nahka eelnevalt töödeldud antiseptiga. Vasaku käe nimetissõrm ja pöidlad haaravad osa kõhu nahast, moodustades kortsu. Võtke parema käega ravimiga süstal, asetage nõel koos väljalõikega 45-kraadise nurga all selle voldi aluse külge ja süstige ravimit aeglaselt. Desinfitseerimislahusega tampoon surutakse süstekohta, nõel eemaldatakse.

Samaaegne ravi teiste ravimitega

Suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks fraksipariini kasutamisel: hüperkaleemia tekke oht suureneb fraksipariini kasutamisel patsientidel, kes saavad kaaliumsoolasid, kaaliumi säästvaid diureetikume, AKE inhibiitoreid, angiotensiin II retseptori antagoniste, MSPVA-sid, hepariine (väikese molekulmassiga või fraktsioneerimata), takoprimuspoorset. Toime tugevdamine fraksipariini kasutamisel: Fraksipariin võib võimendada selliste ravimite toimet, mis mõjutavad hemostaasi, nagu atsetüülsalitsüülhape ja muud MSPVA-d, K-vitamiini antagonistid, fibrinolüütikumid ja dekstraan, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (välja arvatud valuvaigistava ja palavikuvastase ravimina atsetüülsalitsüülhape). annuses üle 500 mg mittesteroidsed põletikuvastased ravimid): abtsiksimab, atsetüülsalitsüülhape kui trombotsüütidevastane aine (s.o doosis 50-300 mg) kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste jaoks, beraprosti, klopidogreeli, eptifibatiidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani suurendades verejooksu riski.

Kasulik video

Juhised Fraxiparini ja teiste ravimite maosse süstimise kohta, videos:

Tuleb märkida, et väiksema turse ilmnemist süstekohal peetakse normaalseks. Muidugi pole põhjust muretsemiseks ainult siis, kui see ei tekita naisele ebamugavusi. Tähtis: Fraxiparini süstimine ilma arsti loata on rangelt keelatud, eriti raseduse ajal. Ainult isiklikul arstil on õigus teda nimetada.

• Stabiliseerib suhkru taset pikka aega
• Taastab pankrease insuliini tootmise

Lisateabe saamiseks. Pole ravim. ->

Fraxiparini kasutamine raseduse ajal: miks ja kuidas torkida?

Juhtub, et rasedatel diagnoositakse haigused, mille puhul on vaja välja kirjutada ravimeid, mille juhised näitavad selgelt, et naised, kes on võimelised neid kasutama, on ebasoovitavad. Üks neist vastuolulistest teemadest on Fraxiparini kasutamine raseduse ajal..

Mis on Fraxiparin?

Fraxipariini toimeaine on madala molekulmassiga hepariin (nadropariinkaltsium), mis võib kiiresti kokku puutuda plasmavalkudega ja millel on antikoagulantne toime. Antikoagulant on ravim, mis pärsib vere hüübimissüsteemi toimimist, hoides sellega ära verehüüvete moodustumise vereringesüsteemis. Fraxiparin on saadaval süstena.

Kas Fraxiparini saab raseduse ajal anda?

Hoolimata asjaolust, et Fraxiparini kasutamine raseduse ajal on äärmiselt ebasoovitav, kui mõjuvatel põhjustel on emale oodatav kasu suurem kui võimalik oht lootele, määrab arst selle ravimi oma patsiendile. Fraksipariin on raseduse ajal ette nähtud nii profülaktikaks kui ka haiguste raviks, millega kaasneb vere hüübivus. Ravimi kestus sõltub haiguse tõsidusest. On aegu, kus naised, kellel on laps, peavad kogu raseduse ajal tegema Fraxiparini süste.

Küsimuses, kui ohutu on Fraxiparini kasutamine raseduse ajal, on arstide vahel endiselt tulised arutelud. Mõned väidavad, et ravim ei mõjuta lapse arengut kahjulikult, mida tõendab selle kasutamise 30-aastane praktika, ja juhised ei soovita seda ravimit rasedatele, kuna selleteemalisi uuringuid pole läbi viidud. Teised kardavad vastupidi, et Fraxiparin võib põhjustada sisemise verejooksu ilmnemist, mis on ohtlik naise ja tema lapse tervisele ja elule.

Olgu kuidas on, raseduse ajal määratakse Fraxiparin harva ja ainult kriitilistes olukordades, mis on põhjustatud vere suurenenud hüübimisest: spontaanne abort, loote emakasisene surm, enneaegne sünnitus.

Näidustused ametisse nimetamiseks

Enamikul juhtudel on Fraxiparin raseduse ajal ette nähtud teisel ja kolmandal trimestril. Tavaliselt on see kohtumine tingitud järgmistest teguritest:

• Kogu raseduse ajal kasvab platsenta koos beebiga, sellel areneb palju veresooni ja kapillaare, mille kaudu toit "läheb" lapsele. Juhtudel, kui naise veri muutub paksuks, stagneerub ta kapillaarides ja see viib tromboosini ning lõppkokkuvõttes lapse hapnikuvaeguseni. Mis mõjutab loomulikult selle arengut ja tervist.
• Huvitava olukorra viimastel kuudel surub kasvanud emakas väikese vaagna veenid, mis viib alajäsemete verevoolu halvenemiseni. Seetõttu stagneerub jalgade veri ja selles võivad moodustuda verehüübed. Selle tagajärjeks võib olla kopsuarteri trombemboolia ja see on nii naise kui ka lapse jaoks surmaohtlik.

Nagu näete, võib Fraxiparini kasutamine raseduse ajal mõnel juhul päästa mitte ainult lapse, vaid ka naise elu. Seetõttu ei saa öelda, et seda ravimit ei tohiks raseduse ajal kategooriliselt välja kirjutada. Iga kohtumist tuleks vaadelda eraldi..

Kasutamisjuhised (meetod ja annus)

Enne Fraxiparin-ravi alustamist peab arst suunama naise annetama verd analüüsiks, et määrata selline näitaja nagu hüübimine. Kui analüüsi tulemuste kohaselt vajab patsient ravi selle ravimiga, määratakse talle individuaalselt Fraxiparini annus, sõltuvalt kehakaalust ja kasutamise kestusest..

Fraksipariin on ette nähtud intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks. Seetõttu on see saadaval süstelahusena süstelahusena mahus 0,3 ja 0,6 ml. Ravimit manustatakse üks kord päevas.

1. Võtke süstal nii, et nõel "paistab" üles ja pigistage süstlast õhk aeglaselt välja.
2. Märkige kaks sõrme nabast ülespoole, selles piirkonnas pole veresooni ja pühkige nahk alkoholiga niisutatud puuvillaga.
3. Seejärel haarake kahe sõrmega kõhu nahk, nii et saate vertikaalse kortsu.
4. Pange nõel naha pinnale 90-kraadise nurga all nahavoldi.
5. Pigistage ravim süstlast välja aeglaselt.
6. Tõmmake nõel välja ja vajutage süstekohal puuvillast niisutatud alkoholi.

Süstekohal võib ilmneda väike turse, ärge selle pärast muretsege, see on normaalne. Ravi Fraxiparin'iga raseduse ajal tuleb läbi viia arsti järelevalve all. Kõrvaltoimete korral tuleb süstimine katkestada. Ja tulevane ema peaks viivitamatult pöörduma arsti poole, et ta määraks teise antikoagulandi.

Kõrvalmõjud

Fraksipariin on tugev ja tõhus ravim, kuid see võib põhjustada kõrvaltoimeid. Loetleme need:

• Quincke ödeem;
• nõgestõbi;
• kohalikud nahareaktsioonid süstekohal sügeluse või lööbe kujul;
• anafülaktiline šokk (äärmiselt harv)

Enamik naisi, kes võtsid Fraxiparini raseduse ajal, reageerivad sellele ravimile positiivselt ja märgivad, et neil polnud kõrvaltoimeid..

Vastunäidustused

Fraxiparini süstide vastunäidustused on:

• ravi teiste antikoagulantidega positiivse tulemuse puudumine;
• vere hüübimishäired (koagulopaatia);
• individuaalne talumatus toimeaine suhtes.

"Fraxiparin" raseduse ajal: kasutusjuhendid

Lapse ootuse perioodil võib tekkida olukord, kui naisele määratakse antikoagulant. Verehüüvete tekke oht on oht nii tulevasele emale endale kui ka kõhus olevatele purudele, nii et arstid kasutavad raseduse ajal ravimeid, millel on kasutamise piirangud. Üks neist on Fraxiparin..

Arstide arvamus selle ravimi kasutamise kohta on erinev. Enamik eksperte on kindlad, et selle õige kasutamine otsese näidustuse korral ei ohusta looteid. Ja kui ravi puudumine on ohtlikum kui "Fraxipariini" kasutamine, tuleb selline ravim välja kirjutada lapseootel emale. Siiski on sellise ravimi vastaseid, kes eelistavad ohutumaid ravimeid. Igal juhul on "Fraxipariini" kasutamine ilma spetsialisti väljakirjutamiseta keelatud.

Ravimi omadused

"Fraxiparin" on selge, kollakas või värvitu lahus, mida turustatakse 0,3–1 ml süstaldes. Ravimi terapeutilist toimet määrab kaltsium nadropariin ja abikomponentidena toimivad steriilne vesi ja kaltsiumhüdroksiid (mõnikord vesinikkloriidhape). Ravim klassifitseeritakse otsese antikoagulandina ja seda müüakse ainult retsepti alusel. Selle säilitamine on soovitatav temperatuuril kuni 30 kraadi ja suletud süstalde kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Tööpõhimõte

Lahuse aktiivkomponendiks on madala molekulmassiga hepariin, mis on võimeline seonduma valguga, mida nimetatakse antitrombiiniks. Selle reaktsiooni tulemusel pärsitakse faktor Xa, mis hoiab ära verehüüvete moodustumise. Lisaks aktiveeritakse Fraxipariini mõjul fibrinolüüs, vere viskoossus väheneb ja trombotsüütide membraanid muutuvad paremini läbilaskvaks.

Kas see on raseduse ajal lubatud?

Fraksipariini annotatsioon näitab, et sellist ravimit ei soovitata positsioonil olevatel naistel. Ehkki loomkatsetes ei avaldanud lahuse toimeaine lootele toksilist ega teratogeenset toimet, ei olnud rasedaid puudutavaid uuringuid, seetõttu ei saa väita, et see ravim on lootele täiesti ohutu ega läbi platsenta..

Ja seetõttu ei kasutata fraksipariini esimesel trimestril tavaliselt ei ravikuurideks ega ennetamiseks. Algstaadiumis on embrüo kahjustamise oht suurim, seetõttu on enamikul selle perioodi ravimitest ette nähtud tõsised piirangud. See kehtib ka Fraxiparini kohta. Seega, kui raseduse esimestel kuudel on võimalik vältida sellise antikoagulandi kasutamist, siis tasub seda kasutada.

Kui laboratoorsed andmed näitavad vere suurenenud hüübivust, mis kujutab endast ohtu patsiendi või loote elule, määratakse Fraxiparin isegi esimesel trimestril. Arstid on seda tööriista oma praktikas juba pikka aega kasutanud ega pane tähele teratogeenset toimet, kuid määravad selle välja ainult tervislikel põhjustel.

2. ja 3. trimestril võib ravimit välja kirjutada ka ainult arsti järelevalve all. Hilisemates etappides on lubatud fraksipariini süstida ainult juhul, kui sellist ravimit ei saa kasutada. Kui arst otsustas, et süstide kasutamine on vajalik ja võimalik negatiivne mõju lootele on väiksem kui lapseootel ema tervise halvenemise oht, siis on "Fraxiparin" kasutamine õigustatud.

Kui naine läbib epiduraalanesteesia protseduuri, on oluline keelduda antikoagulandi kasutamisest vähemalt 12 tundi enne.

Millal on lapseootel emad?

"Fraxipariini" kasutamise peamine põhjus tiinuse perioodil on vere suurenenud hüübimine. Ravim on välja kirjutatud, kui seda seisundit kinnitavad laboratoorsed uuringud ja verehüüvete tekke oht on suur. Ravimi "Fraxiparin" kasutamine on võimalik pärast IVF-i või mis tahes kirurgilist sekkumist, samuti hemodialüüsi ja ebastabiilse stenokardia korral.

Ravimit võib välja kirjutada patsientidele, kellel on tavaline raseduse katkemine, kui selle põhjus oli tromboos. Lisaks kasutatakse platsenta puudulikkuse tuvastamiseks süste.

Vastunäidustused

Fraxiparini kasutamisel on palju piiranguid, näiteks verejooksu või nende arengu suure riski korral on keelatud ravimit süstida. Ravimit ei kasutata, kui patsient on läbinud operatsiooni või trauma silmades või ajukoes. "Fraxipariin" on vastunäidustatud septiliste endokardiitide, ülitundlikkuse nadropariini suhtes, raske neeruhaiguse, koljusisese efusiooni ja mõne muu patoloogia korral..

Arteriaalse hüpertensiooni, peptilise haavandtõve, maksapuudulikkuse või väikese kehakaaluga patsientide puhul on vaja lahuse kasutamisel olla ettevaatlik. Lisaks peab arst jälgima Fraxiparini ühilduvust teiste ravimitega, mida naine juba võtab, sest paljusid neist ei saa selliste süstidega samaaegselt kasutada..

Kõrvalmõjud

Fraxipariini üsna tavaline kõrvaltoime on väikeste nahaaluste hematoomide ilmnemine süstekohtades. Mõnikord moodustab süstitud ravim väikesed tihedad sõlmed, mis lahenevad mõne päevaga. Mõnedel patsientidel põhjustab “Fraxipariini” manustamine erineva lokaliseerumisega veritsusi ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist. Kui ravi ajal ilmub pruun eritis, peate sellest viivitamatult oma arsti teavitama.

Ravimi harva esinevaid kõrvaltoimeid nimetatakse trombotsütopeeniaks, allergiateks nahareaktsiooni või Quincke ödeemi kujul, hüperkaleemiaks, punetuseks ja naha infiltratsiooniks süstekohal. Kui ületate ravimi lubatud annuse, põhjustab see verejooksu.

Kasutusjuhend

"Fraxiparin" on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Lahuse hinnastamine peaks paiknema kõhu nahas, paremal ja vasakul. Lisaks võib ravimit manustada reie naha alla. Süstimise ajal hoitakse nõela risti. Teise käega peate haarama naha voldist, süstima ravimit ja vabastama see, süstimiskohta hõõrumata pärast manipuleerimist.

Ideaalne, kui süsti teostab meditsiinitöötaja. Kui ravimit määrati pikka aega ja naine peab ise Fraxiparini süstima, on soovitatav teha paar esimest süsti meditsiiniasutuses, et näha, kuidas selliseid protseduure korralikult läbi viia..

Fraxiparini annuse määrab spetsialist, võttes arvesse kliinilist pilti ja analüüside tulemusi. Kui ravimit kirjutatakse välja operatsiooni ajal, siis süstitakse 2–4 tundi enne sekkumist ja seejärel üks kord päevas vähemalt 1 nädal pärast operatsiooni. Muude näidustuste korral on raviskeem erinev.

Ravimi kestus määratakse ka individuaalselt. Mõnele naisele määratakse süsti lühikese kuuga, teiste jaoks manustatakse lahust pikka aega. Ravimi "Fraxiparin" pikaajaline kasutamine on näidustatud, kui varem on naisel olnud tromboosist või trombembooliast tingitud kandeprobleeme. Selliste patsientide jaoks võib ravi katkemine olla tõsine oht, seetõttu määratakse neile süstid kogu lapse ootamise aja vältel, samuti raseduse kavandamisel..

Fraxiparin raseduse ajal

Rasedus on keeruline füsioloogiline protsess, mis on seotud paljude riskidega. Isegi enne seda võib naine, kes pole terviseprobleeme kogenud, leida terve hunniku probleeme ja haigusi. Kahjuks ei jää keha suur koormus alati märkamatuks. Üks kohutavaid patoloogiaid on verehüüvete oht, lahenduse jaoks on vaja kasutada ravimeid.

Fraksipariin on antikoagulandid. Annotatsioonis öeldakse, et tiinusperioodil on see kasutamine keelatud. Kuid olukorras, kus oht on liiga suur, on soovitatav ravimi võtmine sünnitusel oleva naise ja lapse elu päästmiseks.

Fraksipariin: kirjeldus

Ravimil Fraxiparin on ühekordse süstla kujul olev lahus, ravimit pole teistsugusel kujul. See erineb ainult annusest: 03 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, Fraxiparin Forte.

Peamine aine on kaltsiumi nadropariin. See ei anna ega peata verehüüvete teket, hüübimist ega lase trombotsüütidel omavahel kleepuda.

Verehüübed on trombofiilia. Raseduse ajal võib see põhjustada beebi surma emakas. Seetõttu määrab arst selle ravimi.

Fraksipariin vabastatakse raviarsti ettekirjutuse järgi, säilitatakse kohtades, kus temperatuur ei ületa 30 kraadi.

Enamik arste usub, et ravimi võtmine ei kujuta lapsele ohtu, samas kui annuse vahelejätmine võib talle maksta tema elu. Juhistes kirjutatakse siiski, et rasedusperioodil on kasutamine keelatud. Ravimite vastased väidavad, et rasedatel ei ole uuringuid läbi viidud ja ravimi toimet pole täielikult uuritud.

Mis ravim on tiinuse ajal

Inimese veri kipub hüübima, seda protsessi nimetatakse hemostaasiks. Kui rasedal on see näitaja suurenenud, on see ohtlik beebi elule. Ravim Fraxiparin on vajalik vere hüübimise ennetamiseks, verehüüvete moodustumise peatamiseks. Kui arst paljastab hemostaasi ebastabiilsuse, määrab ta siis ravimi. Mingit kahjulikku mõju lootele ei tuvastatud.

Raseduse ajal määrab arst Fraxiparini ainult erakorralistel juhtudel, kui naisel on oht enneaegse sünnituse, raseduse katkemise või lapse surmaga emakas. Need toimed on tingitud vere hüübivuse suurenemisest. Kui patsiendil oli varasemates rasedustes sarnaseid probleeme, suri laps just sel põhjusel, siis võtab naine tõenäoliselt ravimit kogu tiinusperioodi jooksul.

Tavaliselt on ravim välja kirjutatud raseduse teisel või kolmandal trimestril. Esimestel nädalatel on vastuvõtt lubatud ainult hädaolukordades..

Fraksipariin on ette nähtud järgmiste tegurite jaoks:

• trombofiilia ennetamiseks;
• pärast operatsiooni verehüüvete vältimiseks;
• müokardiinfarkti ja stenokardia ravis;
• trombemboolia ravi ja komplikatsioonide ennetamine.

Ainult arst võib ravimit välja kirjutada. Raseduse ajal saate seda haiglas tasuta saada.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Nagu kõigil ravimitel, on ka Fraxiparinil mitmeid vastunäidustusi:

• ravimi komponentide individuaalne talumatus;
• ebapiisav vere hüübimine koos raske verejooksuga;
• muud ravimid ei anna tulemusi (Aspirin Cardio, Aspekardom ja teised);
• endokardiit;
• trombotsütopeenia;
• tserebrovaskulaarne haigus.

Ettevaatlikult on ette nähtud:

• neeru- ja maksahaigused;
• silmamunade vereringe düsfunktsioon;
• seedetrakti probleemid;
• üleannustamise korral suureneb raske verejooksu oht.

Võimalikud negatiivsed tagajärjed:

• allergiline lööve nahal;
• süstepiirkond võib ebameeldivalt sügeleda;
• Quincke ödeem;
• anafülaktiline šokk.

Arst uurib hoolikalt rase naise ajalugu ja määrab ravimi ainult individuaalsete andmete ja kehaomaduste põhjal..

Erandjuhtudel määratakse ravi varases staadiumis. Selle põhjuseks on asjaolu, et platsenta ei toimi endiselt täie jõuga ega kaitse 100% beebist ning ravimite toime pole teada, seetõttu kasutatakse Fraxipariini enamuses alles pärast 16 rasedusnädalat.

Rasedusaegne kasutamine

Enne Fraxiparini väljakirjutamist võtab naine verehüübimise vereproovilt. Seejärel määrab arst annuse ja annuste arvu kõigi andmete põhjal.

Ravim on süstlalahuse kujul ja süstitakse maos, naba kohal. Süstimine ei põhjusta tugevat valu ja ebamugavust, mõnikord ainult iivelduse ja kerge halb enesetunne.

Pika Fraxiparini ravikuuri abil saab patsient end ise süstida, see pole keeruline:

• süstlast tuleb eemaldada liigne õhk, selleks keeratakse see nõelaga tagurpidi;
• niisutage puuvillast vati või vatipadja alkoholiga;
• naine peaks lamama selili ja määrima naba kohal olevat piirkonda puuvillaga;
• haarake väike voldik ja süstige see;
• süst viiakse sisse järk-järgult, 90-kraadise nurga all;
• Seejärel võtke süstal välja ja puhastage süstekoht puuvillaga.

Seejärel peate tagama, et süstepiirkonnas ei hõõruda riideid ega vööd. Samuti on vastuvõetav väikese turse moodustumine. Seejärel peate süstimisel vahetama kõhu külgi ja mitte panema süsti samasse kohta.

Fraksipariini analoogid

Kaasaegses farmakoloogias on piisav arv ravimeid - Fraxiparini analooge. Nad kuuluvad samasse rühma ja neil on sarnane mõju. Kõige tavalisem:

Kui peate neid ravimeid kasutama, nõustuvad arstid, et neil on sama toime kui Fraxiparinil. Märkimisväärset erinevust pole. Üheski loetletud fondis ei ole uuringuid lapse mõju kohta läbi viidud. Seetõttu on parem, kui naine usaldab raviarsti, kuna ta kirjutab välja ravimi, mis põhineb individuaalsetel omadustel, patsiendi ajalool..

Verehüüvete moodustumine, vere hüübivuse suurenemine tiinuse ajal on tõsised patoloogiad, mis võivad põhjustada lapse surma. Seetõttu ei tohiks ignoreerida arsti ettekirjutusi ning ravimit tuleb rangelt jälgida ja manustada. Fraxiparini negatiivset mõju lootele ei ole kindlaks tehtud ja ravimi kasulikkus ületab võimalikke riske.

Fraxiparine (Fraxiparine ®)

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

Struktuur

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane lahus.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimemehhanism. Nadropariin on madala molekulmassiga hepariin (LMWH), mis saadakse tavalisest hepariinist depolümerisatsiooni teel. See on glükosaminoglükaan, keskmise molekulmassiga umbes 4300 Da.

Nadropariinil on kõrge võime seostuda antitrombiini III (AT III) plasmavalkudega. See seondumine põhjustab faktori Xa kiirendatud pärssimist, mis on tingitud nadropariini suurest antitrombootilisest potentsiaalist.

Muud nadropariini antitrombootilist toimet pakkuvad mehhanismid hõlmavad koefaktori muundamise inhibiitori (TFPI) aktiveerimist, fibrinolüüsi aktiveerimist koeplasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogiliste omaduste muutmist (vere viskoossuse langus ning trombotsüütide ja granulotsüütide membraanide läbilaskvuse suurenemine)..

Nadropariini iseloomustab suurem tegur XA suhtes võrreldes aktiivsusega IIa. Sellel on nii vahetu kui ka pikaajaline tromboosivastane toime..

Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga (UFH) on nadropariinil väiksem mõju trombotsüütide funktsioonile ja nende agregatsioonivõimele ning vähene mõju primaarsele hemostaasile.

Farmakokineetika

Farmakokineetilised omadused määratakse bioloogilise aktiivsuse alusel, s.o. muutused plasma Ha-faktori aktiivsuses.

Imendumine. Pärast sc manustamist on maksimaalne anti-Xa aktiivsus (C_max ) saavutatakse umbes 3-5 tunni pärast. Biosaadavus on peaaegu täielik (umbes 98%).

Pärast iv manustamist saavutatakse maksimaalne Xa-vastane aktiivsus vähem kui 10 minutiga ja T_1/2 on umbes 2 tundi.

Aretus. T_1/2 pärast s / c manustamist on umbes 3,5 tundi, kuid pärast nadropariini manustamist annuses 1900 anti-XA ME manustatakse Xa-vastane toime vähemalt 18 tundi..

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakas vanus. Reeglina väheneb neerufunktsioon vanusega, seega võib nadropariini eliminatsioon aeglustuda (vt allpool neerupuudulikkust). Selle patsientide rühma võimalik neerupuudulikkus nõuab hindamist ja annuse sobivat kohandamist (vt „Annustamine ja manustamine“ ja „Erijuhised“)..

Neerupuudulikkus. Nadropariini farmakokineetika kliinilises uuringus koos iv manustamisega tehti erineva neerupuudulikkusega patsientidel korrelatsioon nadropariini kliirensi ja kreatiniini Cl vahel. Mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini Cl 36–43 ml / min) patsientidel AUC ja T_1/2 suurenes vastavalt 52 ja 39%, võrreldes tervete vabatahtlikega. Nendel patsientidel vähenes nadropariini plasmakliirens 63% -ni normaalsetest väärtustest. Uuringus vaadeldi laia indiviididevahelist varieeruvust. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini Cl 10–20 ml / min) AUC ja T_1/2 tõsteti vastavalt tervete vabatahtlike omadega vastavalt 95 ja 112% -ni. Nadropariini plasmakliirens vähenes raske neerupuudulikkusega patsientidel 50% -ni normaalse neerufunktsiooniga patsientidest. Hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega (kreatiniini Cl 3–6 ml / min) patsientidel on AUC ja T_1/2 suurenes vastavalt 62 ja 65%, võrreldes tervete vabatahtlikega. Nadropariini plasmakliirens vähenes hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel 67% -ni normaalväärtusest (vt „Annustamine ja manustamine“, „Erijuhised“)..

Näidustused ravim Fraxiparin

trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumiste ajal; kõrge tromboosiriskiga (ägeda hingamispuudulikkuse ja / või hingamisteede infektsiooni ja / või südamepuudulikkusega) patsientidel, kes on ägeda terapeutilise patoloogia tõttu voodis või hospitaliseeritud intensiivraviosakonda või intensiivraviosakonda;

alajäsemete mõõduka / raske kopsuemboolia või proksimaalse süvaveenitromboosi ravi;

vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal;

ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta.

Vastunäidustused

ülitundlikkus nadropariini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;

anamneesis fraktsioneerimata või madala molekulmassiga hepariini kasutamisest põhjustatud II tüüpi hepariinist põhjustatud II tüüpi trombotsütopeenia (GIT) või nadropariini kasutamisest põhjustatud trombotsütopeenia;

trombotsütopeenia koos positiivse vereliistakutevastase antikeha testiga kaltsiumi nadropariini juuresolekul (vt "Erijuhised");

verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud halvenenud hemostaasiga, välja arvatud DIC, mida ei põhjusta hepariin;

orgaaniliste organite kahjustused, millel on kalduvus veritseda (näiteks äge maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand);

äge nakkav endokardiit;

raske neerupuudulikkus (Cl-kreatiniini sisaldus alla 30 ml / min) patsientidel, kes saavad Fraxipariini trombemboolia ja venoosse tromboosi, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta;

aju ja seljaaju või silmade vigastused või kirurgilised sekkumised;

kohalik ja piirkondlik anesteesia plaanilise operatsiooni ajal patsientidel, kes saavad Fraxipariini kopsuarteri trombemboolia, süvaveenitromboosi, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta.

Ettevaatusabinõud: maksapuudulikkus; neerupuudulikkus; raske arteriaalne hüpertensioon; anamneesis peptilised haavandid või muud haigused, millel on suurenenud verejooksu oht; koorioretinaalsed vaskulaarsed haigused; periood pärast aju ja seljaaju või silmade operatsioone; soovitatava ravi kestuse ületamine (10 päeva); soovituslike ravitingimuste mittejärgimine (eriti kehakaalu alusel annuse kestus ja kehtestamine ravikuuride jaoks); kombinatsioon ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski, näiteks atsetüülsalitsüülhape ja muud salitsülaadid, MSPVA-d, trombotsüütidevastased ained; kõrge vanus (vt. "Erijuhised"); alla 40 kg kaaluvad patsiendid (vt "Erijuhised"); spinaalne või epiduraalne anesteesia (hematoomi tekke oht), lülisamba punktsioon (sealhulgas hiljuti üle kantud) (vt "Erijuhised"); madala molekulmassiga hepariinide suurte annuste pikaajalise kasutamise korral ei saa välistada osteoporoosi riski, eriti suurenenud osteoporoosi riskiga patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Loomkatsed ei näidanud nadropariini teratogeenset ega fetotoksilist toimet.

Kasutage ennetamiseks raseduse esimesel trimestril. Kättesaadavad kliinilised andmed ei ole piisavad, et hinnata nadropariini võimalikku teratogeenset ja fetotoksilist toimet inimestele, kui seda kasutatakse profülaktilistes annustes raseduse esimesel trimestril ja terapeutiliste annustena kogu raseduse vältel. Seetõttu tuleks vältida Fraxiparini kasutamist ennetavates annustes raseduse esimesel trimestril ja terapeutilistes annustes kogu raseduse ajal..

Kasutage ennetamiseks raseduse II ja III trimestril. Nadropariini kasutamisel raseduse II ja III trimestril ei ilmnenud piiratud arvul patsientidel ravimi teratogeense või fetotoksilise toime märke. Nadropariini mõju hindamiseks on siiski vaja täiendavaid uuringuid. Seetõttu peaks fraksipariini profülaktilistes annustes raseduse II ja III trimestril kasutama ainult vajadusel.

Kui on vaja kasutada epiduraalanesteesiat, soovitatakse hepariini profülaktiline ravi katkestada vähemalt 12 tundi enne anesteesiat..

Praegu on nadropariini rinnapiima eritumise kohta vaid piiratud andmed, kuigi nadropariini imendumine vastsündinutel on ebatõenäoline. Sellega seoses pole nadropariini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Viljakus. Nadropariini mõju fertiilsusele kliinilisi uuringuid ei ole..

Kõrvalmõjud

Sõltuvalt esinemise sagedusest kasutati järgmist kõrvaltoimete klassifikatsiooni: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, 1HarvaTrombotsütopeenia, sealhulgas hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia (vt "Erijuhised"), trombotsütoosHarvaEosinofiilia pöörduv pärast ravi katkestamistImmuunsussüsteemistHarvaÜlitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas angioödeem ja nahareaktsioonid, bronhospasm), anafülaktoidsed reaktsioonidAinevahetuse pooleltHarvaHepariini või selle derivaatide põhjustatud hüpoaldosteronismiga seotud pöörduv hüperkaleemia riskirühma kuuluvatel patsientidel (vt "Erijuhised")SuguelunditestHarvaPriapismNaha ja nahaaluse koe osasHarvaNahalööve, urtikaaria, erüteem, kihelusLaboratoorsed ja instrumentaalsed andmedSageliMaksa transaminaaside suurenenud aktiivsus, tavaliselt mööduvÜldised häired ja häired süstekohasSageliHematoomid süstekohal 2SageliSüstekoha reaktsioonidHarvaSüstimise lubjastumine 3HarvaNekroos süstekohal (vt "Erijuhised")

1 Hemorraagilisi ilminguid tuvastati kõige sagedamini teiste riskifaktoritega patsientidel (vt „Vastunäidustused” ja „Koostoimed”)..

2 Mõnel juhul moodustuvad tahked sõlmed, mis ei ole seotud hepariini kapseldamisega. Need sõlmed kaovad tavaliselt mõni päev pärast.

3 Kaltsifikatsioon on sagedasem kaltsiumi-fosfori metabolismi häiretega patsientidel, näiteks kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Koostoime

Teatud ravimite ja ravimiklasside kasutamine suurendab hüperkaleemia tekke riski. Selliste ravimite hulka kuuluvad: kaaliumisoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, ARA II, MSPVA-d, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata), tsüklosporiin ja takroliimus, trimetoprim.

Hüperkaleemia teke võib sõltuda mitme riskiteguri kombinatsioonist. Ülaltoodud ravimite ja nadropariini kombinatsiooni korral suureneb hüperkaleemia tekke oht.

Nadropariini ei soovitata kasutada patsientidel, kes kasutavad muid ravimeid, mis võivad suurendada verejooksu riski:

- atsetüülsalitsüülhape valu leevendamiseks kasutatavates annustes ja muud salitsülaadid;

- MSPVA-d ja GCS süsteemseks kasutamiseks;

- vereliistakutevastased ained (abtsiksimab, atsetüülsalitsüülhape annustes, mida kasutatakse kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste kohaselt hüübimise vältimiseks, beraprosti, klopidogreeli, eptifibatiidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani).

Nadropariini kombineeritud kasutamine nende ravimitega suurendab verejooksu riski, kuna salitsülaadid ja MSPVA-d inhibeerivad trombotsüütide aktiivsust ning kahjustavad mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta.

Temperatuuri tuimastamiseks ja alandamiseks tuleks kasutada salitsülaadivabu preparaate (nt paratsetamool)..

Kliinilistes uuringutes kasutati ebastabiilse stenokardia ja Q-laineta müokardiinfarkti ravis nadropariini koos aspiriiniga annustes, mis ei ületa 325 mg päevas..

Vajadusel peab nadropariini kombineeritud kasutamine MSPVA-dega tagama hoolika kliinilise jälgimise.

Nadropariini ja dekstraani 40 (parenteraalseks kasutamiseks) kombineeritud kasutamine suurendab verejooksu riski, kuna dekstraan 40 pärsib trombotsüütide aktiivsust.

Kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatlikult

Suukaudseid antikoagulante võtvatel patsientidel on soovitatav nadropariini välja kirjutada ettevaatusega see kombinatsioon annab efekti vastastikuse tugevnemise.

Nadropariini asendamisel suukaudsete antikoagulantidega tuleb tagada tõhustatud kliiniline jälgimine ja nadropariini kasutamist tuleb jätkata, kuni INR stabiliseerub soovitud väärtuseni.

Kombinatsioonid, mida tuleks kaaluda

Nadropariini kombineeritud kasutamine ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi erinevatel tasemetel, suurendab verejooksu riski. Seega nõuab NMH kombineeritud kasutamine terapeutilistes annustes suukaudseks manustamiseks mõeldud antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete (abtsiksimab, MSPVA-d, atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, eptifibatiid, iloprost, tiklopidiin, tirofibaan) ja trombolüütikumide kombineeritud raviga hoolikat kliinilist jälgimist ja jälgimist igas vanuses patsientidel..

Annustamine ja manustamine

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta: esimene sissejuhatus - iv.

Hemodialüüs: kehavälise hemodialüüsi vooluringi viimine arteriaalsesse ritta.

Trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine

Üldiste kirurgiliste sekkumistega. Fraxipariini soovitatav annus on 0,3 ml (2850 anti-XA ME) s / c 2–4 tundi enne operatsiooni. Seejärel manustatakse Fraxiparini üks kord päevas kogu tromboosiriski aja jooksul (kuid mitte vähem kui 7 päeva) ja enne patsiendi üleviimist ambulatoorsesse raviskeemi.

Ortopeediliste sekkumistega. Fraksipariini manustatakse s / c kiirusega 38 anti-XA ME / kg, annus sõltub patsiendi kehakaalust (loetletud allpool tabelis 1) ja seda võib suurendada 4. operatsioonijärgsel päeval 50% -ni. Algannus määratakse 12 tundi enne operatsiooni, teine ​​annus - 12 tundi pärast operatsiooni lõppu. Lisaks jätkatakse Fraxiparini kasutamist üks kord päevas kogu tromboosiriski perioodil, enne kui patsient viiakse ambulatoorsesse keskkonda. Ravi minimaalne kestus on 10 päeva.

Fraxipariini annustamine trombembooliliste komplikatsioonide ennetamiseks ortopeediliste sekkumiste korral

Fraxipariini annustamine tromboemboolsete komplikatsioonide ennetamiseks kõrge tromboosiriskiga patsientidel

Eakatel patsientidel on soovitatav vähendada annust 0,3 ml-ni (2850 anti-XA ME).

Alajäsemete mõõduka kuni raske kopsuemboolia või proksimaalse DVT ravi

Vastunäidustuste puudumisel on vaja võimalikult kiiresti alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega. Trombemboolia ravis tuleb ravi Fraxipariiniga jätkata kuni INR-i eesmärkide saavutamiseni..

Fraksipariini määratakse sc 2 korda päevas (iga 12 tunni järel) 10 päeva jooksul. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja see on toodud allpool tabelis 3 (põhineb 86 anti-XA RÜ / kg).

Fraxipariini annustamine mõõduka kuni raske kopsuemboolia või alajäsemete proksimaalse DVT ravis

Algannust kasutatakse ühe veenisisese boolussüstina, järgmisi annuseid manustatakse sc. Annused sõltuvad patsiendi kehakaalust ja need on toodud allpool tabelis 5, põhinedes 86 anti-XA ME / kg.

Fraxipariini annustamine ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineta

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel väheneb nadropariini eritumine, mis suurendab trombemboolia ja verejooksu riski.

Kui mõõduka neerupuudulikkusega (Cl kreatiniin ≥30 ja Cl kreatiniin Cl kreatiniin ≥ 50 ml / min) patsientidel, võttes arvesse individuaalseid verejooksu ja trombemboolia riskifaktoreid, ei ole annuse vähendamine vajalik.

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel väheneb nadropariini eritumine, mis suurendab trombemboolia ja verejooksu riski.

Kui mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini Cl ≥30 ja i / m manustamine) patsientidel, võttes arvesse individuaalseid verejooksu ja trombemboolia riskifaktoreid.

Fraxiparin-ravi ajal tuleb vereliistakute arvu kliiniliselt jälgida (vt "Erijuhised")..

Kui patsient läbib spinaalse / epiduraalse anesteesia või nimmepunktsiooni, järgige Fraxiparini annustamisaega käsitlevaid soovitusi (vt „Erijuhised”)..

Juhised ravimi Fraxiparin süsti iseseisvaks manustamiseks

Süstla seade on näidatud joonisel A.

1. Nõelakaitse

4. Kaitsekorpus

Süste ettevalmistamine ja subkutaanne manustamisviis

1. Pese käed hoolikalt vee ja seebiga ning kuivata rätikuga.

2. Võtke eeltäidetud süstal pakendist välja ja uskuge, et ravimi kõlblikkusaeg pole möödunud; süstal ei olnud avatud ega kahjustatud.

3. Võtke istuv või lamav asend.

Valige koht alakõhus, välja arvatud umbes 5 cm naba piirkond (joonis 1).

Eelistatav on manustada ravimit vaheldumisi kõhu eesmise seina paremal ja vasakul küljel. See aitab vähendada ebamugavust süstekohal. Kui alakõhu sisestamine pole võimalik, pöörduge arsti või meditsiiniõe poole..

4. Töötlege süstekohta alkoholiga immutatud tampooniga..

5. Eemaldage kaitsekork, kerides esmalt ja tõmmates seda seejärel kaitsekorpusega sirgjooneliselt (joonis 2)..

6. Visake kaitsekork ära..

Kui lahuse maht süstlas on suurem kui süstimiseks vajalik, eemaldage enne süstimist üleliigne lahus.

Süstla täitmise tehnika

Hoidke süstalt nõelaga allapoole.

Vajutage õrnalt kolvi, kuni kolvi põhi on arsti määratud mahu joonel.

Liigne lahus tuleb ära visata..

Süstal on nüüd kasutamiseks valmis..

Süstimistehnika

7. Pärast korgi eemaldamist ärge puudutage nõela ja ärge laske nõelal mingite pindadega kokku puutuda.

Patsient võib süstlas märgata õhumulle. Ärge proovige enne süstimist õhumulle eemaldada - see võib põhjustada osa ravimi kaotamise.

8. Pigistage nahka õrnalt kortsu moodustamiseks. Nahavolti tuleb pöidla ja nimetissõrmega hoida kuni ravimi manustamise lõpuni (joonis 3).

9. Hoidke süstalt kindlalt. Nõel tuleb panna kogu naha pikkuses risti, mitte nurga all, selle klammerdatud voldi sisse (joonis 4).

10. Sisestage kogu süstla sisu, vajutades kolvi (joonis 5). Seejärel eemaldage nõel ettevaatlikult ja pigistage süstekoht alkoholiga niisutatud tampooniga. Pärast süstimist ärge hõõruge süstekohta.

11. Pärast süstimise lõppu paigaldatakse kasutatud süstlale kaitsesüsteem: hoidke kasutatud süstalt ühes käes kaitseümbrisega, teise käega tõmmake hoidikut riivi vabastamiseks ja libistage korpust nõela kaitsmiseks, kuni kuuldav klõps näitab kaitsekorpuse kinnitamist (joonis 6)..

Visake kasutatud süstal ära vastavalt tavalisele meditsiiniliste jäätmete utiliseerimise korrale..

Ravimi kasutamisel järgige rangelt selles juhendis esitatud soovitusi, samuti arsti juhiseid. Kui teil on küsimusi, pöörduge arsti poole.

Üleannustamine

Sümptomid: subkutaanse või iv manustamisega seotud üleannustamise peamine kliiniline tunnus on veritsus. On vaja jälgida trombotsüütide arvu ja vere hüübimissüsteemi muid parameetreid. Väiksem verejooks ei vaja erilist ravi: tavaliselt piisab sellest, kui vähendada või sisse viia järgmine järgmine Fraxiparini annus.

Ravi: protamiinsulfaadi manustamist tuleks kaaluda ainult rasketel üleannustamise juhtudel. Protaminsulfaadil on hepariini antikoagulantidele avalduv tugev neutraliseeriv toime, kuid nadropariini mõningane Xa-vastane toime püsib. 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-Ha RÜ nadropariini. Protamiinsulfaadi annus arvutatakse, võttes arvesse aega, mis kulus pärast hepariini manustamist koos antidoodi annuse võimaliku vähendamisega.

erijuhised

Kuna hepariinide kasutamine võimaldab välja töötada GIT, on vaja kontrollida trombotsüütide taset kogu Fraxiparin-ravi ajal..

Harva on esinenud GIT juhtumeid, sealhulgas raske, mis võib olla seotud arteriaalse või venoosse tromboosiga. GIT arendamise võimalust on oluline kaaluda järgmistel juhtudel:

- trombotsüütide arvu olulise langusega (30–50% võrreldes normaalväärtustega);

- tromboosi kliiniliste ilmingute negatiivse dünaamikaga, mille jaoks patsient saab ravi;

- kui flebiidi, kopsuemboolia, alajäsemete arterite tromboosi, müokardi infarkti või insuldi ajal tekib tromboos;

Nendel juhtudel on vaja viivitamatult korraldada trombotsüütide arvu pidev jälgimine. Nadropariini kasutamine tuleb lõpetada..

Need toimed on immunoallergilised ja ilmnevad tavaliselt 5. kuni 21. ravipäeva jooksul, kuid need võivad ilmneda varem, kui patsiendil on olnud GIT. Samuti on teatatud GIT arengu juhtudest pärast 21-päevast ravi..

Kui on esinenud GIT-i (tavaliste või madala molekulmassiga hepariinide taustal), võib vajadusel määrata ravi Fraxipariniga. Kuid sellises olukorras on vajalik range kliiniline jälgimine ja vähemalt iga päev trombotsüütide arvu mõõtmine. Trombotsütopeenia tekkimisel tuleb fraksipariini kasutamine kohe katkestada.

Kui hepariinidega (normaalse või väikese molekulmassiga) ravi ajal areneb trombotsütopeenia, tuleb kaaluda võimalust välja kirjutada teiste rühmade antikoagulandid. Kui muid ravimeid pole saadaval ja ravi antikoagulantidega tuleb jätkata, on võimalik kasutada teist LMWH-d. Sel juhul tuleb trombotsüütide arvu veres jälgida iga päev ja ravi võimalikult kiiresti katkestada, kuna pärast ravimi asendamist täheldatakse endiselt esialgset trombotsütopeeniat (vt lõik "Vastunäidustused")..

In vitro testidel põhinev trombotsüütide agregatsiooni kontrollimisel on GIT diagnoosimisel piiratud väärtus.

Fraxiparini määramisel tuleb olla ettevaatlik järgmistes olukordades, kuna need võivad olla seotud suurenenud verejooksu riskiga:

- raske arteriaalne hüpertensioon;

- anamneesis peptiline haavand või muud veritsevad orgaanilised kahjustused;

- koorioretinaalsed vaskulaarsed haigused;

- operatsioonijärgne periood pärast aju, seljaaju või silmade operatsiooni;

- alla 40 kg kaaluvad patsiendid.

Trombotsüütide kontroll patsientidel, kes saavad LMWH ja riskitegurid GIT tekkeks. HIT õigeaegseks tuvastamiseks ravi ajal on optimaalne jälgida patsientide seisundit järgmiselt.

Pärast operatsiooni või traumat (viimase 3 kuu jooksul): nadropariini regulaarne kasutamine raviks või profülaktikaks nõuab regulaarset bioloogilist jälgimist, kuna GIT esinemissagedus on sellistel patsientidel 0,1% ja isegi> 1%. Trombotsüütide kontsentratsiooni määramine on vajalik:

- enne LMWH-ravi alustamist või esimese 24 tunni jooksul pärast ravi alustamist;

- 2 korda nädalas esimese ravikuu jooksul (maksimaalse riski periood);

- Pikaajalise ravi korral 1 kord nädalas kuni ravi lõpuni.

Operatsiooni või trauma puudumisel viimase 3 kuu jooksul: kui nadropariini kasutatakse ravi või ennetamise eesmärgil, on vajalik regulaarne bioloogiline jälgimine järgmistel juhtudel:

- kui viimase 6 kuu jooksul on esinenud ravi UFH või NMH-ga - GIT esinemissageduse tõttu> 0,1 ja isegi> 1%;

- kaasuvate haiguste esinemisel - GIT-i võimaliku ohu tõttu sellistel patsientidel.

Muudel juhtudel on GIT vähese esinemissageduse tõttu (VTE, valulikud nahakahjustused süstekohal, allergia ja ülitundlikkuse nähud ravi ajal). Patsiente tuleb teavitada selliste kliiniliste nähtude ilmnemise võimalusest ja nende tekkimise vajadusest arstiga nõu pidada..

GIT väljaarendamise võimalust tuleks kaaluda trombotsüütide arvu vähenemisega kuni väärtuseni 3 mm (150 · 10 9 / L) või 30–50% võrreldes algväärtusega.

Kerge neerupuudulikkuse korral (Cl-kreatiniini sisaldus ≥50 ml / min) ei ole nadropariini annust vaja vähendada..

Trombotsüütide arvu oluliseks vähenemiseks (30–50% algsest väärtusest) on vaja kiiret tähelepanu, enne kui tase saavutab kriitilise läve. Trombotsüütide arvu vähenemise korral:

1) kohe hindama trombotsütopeenia dünaamikat;

2) lõpetage hepariini kasutamine, kui trombotsütopeenia muude ilmsete põhjuste puudumisel kinnitatakse jätkuvat trombotsüütide arvu langust;

3) GIT trombootiliste komplikatsioonide ennetamiseks või raviks.

Kui on vaja täiendavat ravi antikoagulantidega, tuleb hepariin asendada sõltuvalt olukorrast profülaktilises või terapeutilises annuses erineva klassi antikoagulantidega..

Hepariini asendamisel vitamiini K antagonistidega (AVK) tuleks neid välja kirjutada alles pärast trombotsüütide taseme normaliseerumist, kuna vastasel juhul on suurenenud trombootilise toime oht.

Hepariini AVK asendamine

AVC mõju jälgimiseks tuleb tagada hoolikas kliiniline ja laboratoorne jälgimine (PV for Quick ja INR).

Kuna AVA täielik toime ilmneb teatud aja möödudes, tuleb hepariini jätkata samaväärse annusega, kuni on vaja kahel järjestikusel mõõtmisel saavutada selle näidustuse jaoks vastuvõetav INR-tase..

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Neerupuudulikkus. Kuna nadropariin eritub peamiselt neerude kaudu, põhjustab neerupuudulikkusega patsientidel nadropariini eritumise vähenemist (vt „Farmakokineetika“, neerupuudulikkus). Seetõttu on sellisel patsiendirühmal suurem verejooksu oht ja see nõuab ravis suuremat ettevaatust. Cl-kreatiniini sisaldava patsiendi annuse vähendamise või säilitamise otsusega 30 kuni 50 ml / min teeb arst, kes peab hindama patsiendi individuaalset veritsusriski võrreldes trombemboolia tekke riskiga (vt „Annustamine ja manustamine“)..

Eakas vanus. Enne Fraxiparin-ravi alustamist on vaja hinnata neerufunktsiooni (vt „Vastunäidustused”)..

Hüperkaleemia Hepariinid võivad alla suruda aldosterooni sekretsiooni, mis võib põhjustada hüperkaleemiat, eriti kui veres on palju kaaliumi või on oht suureneda kaaliumi sisaldus veres, näiteks suhkurtõve, kroonilise neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi või ravimite kasutamisel, mis võivad põhjustada hüperkaleemiat (nt. AKE inhibiitorid, MSPVA-d).

Hüperkaleemia tekke oht suureneb pikaajalise ravi korral, kuid on tavaliselt ravi katkestamisel pöörduv. Riskirühma kuuluvatel patsientidel tuleb jälgida kaaliumi taset veres.

Spinaalne / epiduraalne anesteesia / spinaalne punktsioon ja sellega seotud ravimid

Lülisamba / epiduraalsete hematoomide oht pärast nadropariini kasutamist, mis põhjustab neuroloogilisi häireid, sealhulgas pikaajaline või püsiv halvatus, suureneb väljakujunenud epiduraalkateetritega patsientide või muude hemostaasi mõjutada võivate ravimite, näiteks MSPVA-de, trombotsüütidevastaste ainete või muude antikoagulantide samaaegne kasutamine. Samuti suureneb risk traumaatiliste või korduvate epiduraalsete või lülisamba punktsioonide korral.

Seetõttu tuleks neuroaksiaalse blokaadi ja antikoagulantide kombineeritud kasutamise küsimus otsustada individuaalselt pärast kasu ja riski suhte hindamist järgmistes olukordades:

- patsientidel, kes juba saavad antikoagulante, tuleks põhjendada vajadust spinaalse või epiduraalanesteesia järele;

- patsientidel, kellele plaaniline operatsioon on kavandatud spinaalse või epiduraalanesteesia abil, peaks olema põhjendatud antikoagulantide kasutuselevõtu vajadus.

Kui patsiendile tehakse nimmepunktsioon või lülisamba- või epiduraalanesteesia, tuleb jälgida vähemalt 12-tunnist intervalli Fraxiparini ennetavates annustes manustamises või 24-tunnises terapeutilistes annustes ning seljaaju / epiduraalse kateetri või nõela sisseviimist või eemaldamist. Neerupuudulikkusega patsientide puhul võib kaaluda pikemat intervalli..

Neuroloogiliste häirete, näiteks seljavalu, sensoorsete või motoorsete häirete (alajäsemete tuimus või nõrkus), põie ja / või soolte probleemide tuvastamiseks on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine. Patsiente tuleb juhendada informeerima arsti neuroloogiliste sümptomite ilmnemisest..

Kui avastatakse kõrvalekaldeid patsiendi neuroloogilises seisundis, on vaja kiiret asjakohast ravi, sealhulgas seljaaju dekompressiooni..

Salitsülaadid, MSPVA-d ja trombotsüütidevastased ained

VTE profülaktikas või ravis, samuti kehavälise vereringesüsteemi vere hüübimise ennetamisel hemodialüüsi ajal ei soovitata Fraxiparini koosmanustada selliste ravimitega nagu atsetüülsalitsüülhape, muud salitsülaadid, MSPVA-d ja trombotsüütidevastased ained, kuna see võib suurendada verejooksu riski. Kui selliseid kombinatsioone ei saa vältida, tuleb hoolikalt jälgida kliinilisi ja bioloogilisi uuringuid.

Kliinilistes uuringutes ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarktiga Q-lainet tõstmata patsientidel kasutati nadropariini koos atsetüülsalitsüülhappega annustes, mis ei ületa 325 mg päevas (vt "Annustamine ja manustamine")..

Naha nekroosist on teatatud väga harva. Sellele eelnes purpur või infiltreerunud või valulikud erütematoossed laigud koos tavaliste sümptomite olemasolu või puudumisega. Sellistel juhtudel tuleb ravi kohe katkestada..

Lateksiallergia

Eeltäidetud süstla nõelakate koosneb looduslikust dehüdreeritud kummist - lateksi derivaadist, mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.

Mehaaniliste klapiproteesidega patsiendid (ka rasedad)

Kaltsiumi nadropariini kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel ei mõisteta hästi. Kuna efektiivsust ja ohutust ei ole võimalik hinnata, ei soovitata Fraxiparini kasutada tromboosi ja emboolia riski vähendamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedatel on suur oht tromboosi ja emboolia tekkeks. Piiratud kogemused kaltsiumi nadropariini kasutamisest ei võimalda ravimi Fraxiparin kasutamist mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedate naiste tromboosi ja emboolia riski vähendamiseks.

Madal kehakaal

Enne Fraxiparin-ravi alustamist on vaja hinnata neerufunktsiooni (vt. "Neerupuudulikkus").

Rasvunud patsiendid

Rasvunud patsientidel on suurenenud trombembooliliste komplikatsioonide risk. Fraxiparini profülaktiliste annuste ohutust ja efektiivsust ei ole rasvumisega (KMI> 30 kg / m 2) patsientidel täielikult hinnatud ja soovitused annuse valimiseks puuduvad. Seetõttu on soovitatav neid patsiente jälgida trombembooliliste komplikatsioonide nähtude ja sümptomite osas.

Praegu pole Fraxiparini kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 18-aastastel patsientidel kliinilisi andmeid piisavalt, seetõttu ei soovitata Fraxiparin'i määramist lastele ja noorukitele..

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Puuduvad andmed Fraxiparini mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Vabastusvorm

Lahus subkutaanseks manustamiseks - 9500 RÜ anti-Xa / ml. 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml või 1 ml ravimit üheannuselises klaasist süstlas koos kaitseümbrisega, otsaga roostevabast terasest nõelaga, korgiga suletud.

2 süstalt on pakendatud läbipaistvasse PVC / PE-kile blistrisse. 1 või 5 bl. (2 või 10 süstalt) asetatakse pappkarpi.

Tootja

Aspen Notre Dame de Bondeville. 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa.

Teisene (tarbija) pakkimine / kvaliteedikontrolli väljastamine: Nanolek LLC Venemaa, Kirovi piirkond, Orichevsky linnaosa, Levinsky linna asula, biomeditsiini kompleks NANOLEK territoorium.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Aspen Pharma Trading Limited / Aspen Pharma Trading Limited. 3016 Lake Drive, Cityest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa / 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa.

Organisatsioon, mis on volitatud vastu võtma tarbijate kaebusi. Aspen Health LLC. 123112, Moskva, Presnenskaja nab., 6, lk 2.

Tel.: (495) 969-20-51; faks: (495) 969-20-53.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Fraxiparin ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Fraksiparin kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.