Fraksipariin

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Fraksipariin - antikoagulandiga, tromboosivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Fraxiparini vabastamise annustamisvorm - süstimiseks (subkutaanseks manustamiseks): veidi opalestseeruv, läbipaistev, helekollane või värvitu (2 süstalt blistrites, kartongkimbus, milles on 1 või 5 blistrit).

1 ml lahuse koostis:

• toimeaine: nadropariinkaltsium - 9500 ME (rahvusvahelised ühikud) anti-Xa faktori aktiivsusega;
• abikomponendid: kaltsiumhüdroksiidi lahus (või lahjendatud soolhape) - koguses, mis on piisav pH 5–7; süstevesi - kuni 1 ml.

Kaltsium nadropariini sisaldus Fraxiparini erinevates ravimvormides (sõltuvalt süstla mahust):

• 0,3 ml - 2850 ME;
• 0,4 ml - 3800 ME;
• 0,6 ml - 5700 ME;
• 0,8 ml - 7600 ME;
• 1 ml - 9500 ME.

Näidustused

• trombemboolia (ravi);
• ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta (ravi);
• trombemboolsed tüsistused: ortopeediliste / kirurgiliste protseduuride ajal; patsientidel, kellel on kõrge tromboosi tõenäosus ägeda südame / hingamispuudulikkuse korral ICU tingimustes (ennetamine);
• vere hüübimine hemodialüüsi ajal (ennetamine).

Vastunäidustused

• suurenenud verejooksu oht / halvenenud hemostaasiga seotud verejooksu tunnused (välja arvatud DIC, mida ei põhjusta hepariin);
• nadropariini kasutamisega seotud trombotsütopeenia koormatud ajalugu;
• raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga 70 kg: 0,6 ml.

Ravimit manustatakse üks kord päevas kogu tromboosiriski aja jooksul.

Ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta

Fraksipariini manustatakse iga 12 tunni järel. Kasutamise kestus on reeglina 6 päeva. Kliinilistes uuringutes määrati ravim koos atsetüülsalitsüülhappega (325 mg päevas).

Algannus tuleb manustada ühe veenisisese boolussüstina, millele järgneb s / c.

Annus määratakse kaalu järgi - 86 anti-XA ME / kg.

Trombemboolia

Vastunäidustuste puudumisel tuleb võimalikult kiiresti välja kirjutada suukaudsed antikoagulandid. Fraksipariini kasutatakse iga 12 tunni järel, kuni protrombiini ajanäitaja sihtväärtused on saavutatud (tavaliselt 10 päeva)..

Annus määratakse kaalu järgi - 86 anti-XA ME / kg.

Kehavälise vereringesüsteemi vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal

Fraxiparini annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse dialüüsi tehnilisi tingimusi..

Iga seansi alguses tuleb Fraxiparin viia dialüüsisilmuse arteriaalsesse joont üks kord. Patsientide jaoks, kellel pole suurenenud veritsusriski, määratakse algannused sõltuvalt kehakaalust, kuid piisab neljatunniseks sessiooniks:

10% - väga sageli; > 1% ja 0,1% ning 0,01% ja 4,85 11111 Hinnang: 4,8 - 13 häält

Fraksipariin

Retseptiravim
Vabastusvorm	lahus subkutaanseks manustamiseks ampullides 10 tk 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml või 0,8 ml kohta
Tootja	Sanofi Winthrop Industry, Prantsusmaa
Toimeaine	Nadropariini kaltsium

Konsultatsioone viivad läbi professionaalsed arstid, kellel on märkimisväärne kogemus viljatusprobleemide lahendamisel..

Väljalaske vorm ja koostis

Sissepritse (2850)	1 süstal
nadropariin kaltsium ME anti-Ha	2850
abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,3 ml

blistris 2 0,3 ml ühekordselt kasutatavat süstalt; pappkarbis 1 või 5 blistrit

Sissepritse (3800)	1 süstal
nadropariin kaltsium ME anti-Ha	3800
abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,4 ml

blistris 2 ühekordselt kasutatavat süstalt, igaüks 0,4 ml; pappkarbis 1 või 5 blistrit

Sissepritse (5700)	1 süstal
nadropariin kaltsium ME anti-Ha	5700
abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,6 ml

blisterpakendis 2 ühekordselt kasutatavat 0,6 ml süstalt; pappkarbis 1 või 5 blistrit

Sissepritse (7600)	1 süstal
nadropariin kaltsium ME anti-Ha	7600
abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,8 ml

blisterpakendis 2 ühekordselt kasutatavat 0,6 ml süstalt; pappkarbis 1 või 5 blistrit

Sissepritse (9500)	1 süstal
nadropariin kaltsium ME anti-Ha	9500
abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 1 ml

Ravimi toimeaine on kaltsiumi nadropariin. Selle sisaldus on 9500 RÜ milliliitrites. See on sama, sõltumata vabastamise vormist. Muutub ainult süstlas oleva lahuse maht.

Fraxiparin on saadaval süstaldes, 10 tk pakis. Ühe süstla maht võib olla 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml või 0,8 ml. Need on pakendatud blistritesse, milles on 2 süstalt. Kokku on pakendis 5 sellist blistrit.

farmakoloogiline toime

Ravimiks on madala molekulmassiga hepariin. Tal on kõrge võime seostuda antitrombiin III-ga. Selle sidumise tulemusel suureneb kümnenda hüübimisfaktori pärssimine. Selle tagajärjel väheneb trombide tekke tõenäosus, mis võib põhjustada veresoonte ummistumist..

Muud antitrombootilise toime mehhanismid:

• TFPI stimuleerimine;
• plasminogeeni vabanemine veresoonte endoteelist;
• vere reoloogia parandamine;
• suurenenud trombotsüütide membraani läbilaskvus.

Näidustused

• verehüüvete vältimiseks operatsiooni ajal ja varases operatsioonijärgses perioodis;
• verehüüvete moodustumise vältimiseks hemodialüüsi ajal (neerupuudulikkuse vere puhastamise protseduur);
• intensiivraviosakonnas ravitavatel patsientidel on suur intravaskulaarsete verehüüvete moodustumise oht;
• süvaveenitromboosi või kopsuemboolia raviks;
• müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardia ravis.

Vastunäidustused

Fraxiparini vastunäidustatud peamised haigused ja seisundid on:

• Igasugune verejooks, välja arvatud DIC põhjustatud verejooks.
• Orgaanilised patoloogiad, mille korral suureneb verejooksu oht (peptiline haavand, soolepõletik jne).
• Anamneesis hemorraagiline insult.
• Peavigastus.
• Neurokirurgia.
• Septiline endokardiit.
• Raske neerupuudulikkus.

Kui anamneesis on esinenud trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv madal), peab Fraxiparin'i kasutamine olema ettevaatlik.

Kasutusviis

Ravimit manustatakse alati subkutaanselt. Erandiks on juhud, kui Fraxiparini kasutatakse hemodialüüsiks. Seejärel manustatakse seda intravenoosselt. Samuti võib esimese annuse müokardiinfarkti korral süstida veeni. Ravimit ei manustata intramuskulaarselt.

Süstimise ajal lamab patsient selili. Süst tehakse subkutaanselt maos või reies. Ravimi väikese mahu tõttu võib isegi väike selle kaotamine märkimisväärselt vähendada annust, mida inimene saab. Seetõttu on enne süstimist ebasoovitav õhumullide eemaldamine süstlast. Nende olemasolu süstlas ei ole patsiendile ohtlik..

Hoidke nõela rangelt risti. Kahe sõrmega volditakse kõhu nahk. Seejärel tehke süst. Seda kohta pärast süstimist ei hõõruta.

Annustamine

Ravimi annus põhineb sellel, et 1 ml Fraxiparin sisaldab 9500 RÜ kaltsiumroksiini nadropariini.

Trombembooliliste komplikatsioonide ennetamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal määratakse ravim 1 kord päevas. Millises annuses seda manustatakse, tuleb individuaalselt kindlaks määrata. See sõltub trombemboolsete komplikatsioonide riskifaktoritest. Selle määravad tervislik seisund, patsiendi kehakaal, kirurgilise sekkumise tüüp.

Riski võib hinnata mõõdukaks või kõrgeks..

Trombembooliliste komplikatsioonide mõõduka riski korral manustatakse Fraxiparini annuses 0,3 ml päevas, mis vastab 2850 RÜ-le. Esimene süst tehakse 3 tundi enne eelseisvat operatsiooni. Seejärel jätkatakse ravi 1 nädala jooksul. Fraxiparini süste tehakse 1 kord päevas. Vajadusel võib kursust jätkata, kui trombemboolia oht püsib. Soovitatav on ravi jätkata, kuni patsient lastakse ambulatoorsele ravile.

Alajäsemete kirurgiliste operatsioonide ajal peetakse suurt riski. Annuse valimisel võetakse sel juhul arvesse patsiendi kehakaalu. Esimene annus manustatakse juba 12 tundi enne kavandatud kirurgilist sekkumist. Annustamine - 38 RÜ patsiendi kaalu kilogrammi kohta.

Pärast operatsiooni sisestatakse Fraxiparin 12 tunni pärast uuesti samasse annusesse. Siis - 1 kord päevas. Sarnast annust hoitakse 3 päeva. Alates neljandast päevast tõuseb Fraxiparini annus 57 RÜ-ni kehakaalu kilogrammi kohta. Minimaalne kogu ravikuur kestab 10 päeva. Tema arst võib ravi pikendada, kui verehüüvete oht on kõrge.

Ligikaudsed annused, mida kasutatakse erineva kehakaaluga patsientidel:

• Kuni 50 kg raskusega manustatakse esimese kolme päeva jooksul 0,2 ml fraksipariini ja seejärel kuni ravikuuri lõpuni 0,3 ml päevas..
• Kehakaaluga 50 kuni 70 kg kasutatakse päevas vastavalt 0,3 ja siis 0,4 ml..
• Patsientidele kehakaaluga 70 kuni 100 kg on ette nähtud annused 0,4 ja 0,6 ml.
• Kaaluga üle 100 kg kasutatakse annuseid 0,6 ml ja alates neljandast päevast lähevad need üle 0,8 ml-ni päevas.

Sageli määratakse Fraxiparin patsientidele, kes viibivad intensiivravi osakonnas, kuid pole saanud kirurgilist ravi. Näidustus on suurenenud tromboosi risk. Need on patsiendid, kellel on hingamispuudulikkus, rasked infektsioonid, südamepuudulikkus. Sel juhul manustatakse Fraxiparini 1 kord päevas. Annuse määrab kehakaal. Kõik patsiendid jaotatakse 2 rühma. Kuni 70 kg manustatakse 0,4 ml päevas. Kui inimese kaal on suurem, on ette nähtud 0,6 ml Fraxipariini päevas.

Lisaks antikoagulantide ravile kasutatakse alajäsemete elastset sidumist. Ravimiravi kestus võib erinevatel patsientidel erineda. Soovitav on seda jätkata kuni inimese kehalise aktiivsuse täieliku taastumiseni. Kui puuduvad spetsiaalsed trombemboolia riskitegurid (onkoloogilised operatsioonid, trombemboolia anamneesis), on soovitatav ravikuur 10 päeva. Lisaks võib seda vajadusel jätkata suu kaudu manustatavate antikoagulantide kasutamisega.

Fraksipariin

Ravim Fraksiparin on antikoagulant, tromboosivastane ravim.
Kaltsiumi nadropariinil on kõrgem Xa-vastane tegur, võrreldes IIa-vastase faktori või antitrombootilise toimega. Nadropariini kahe aktiivsuse suhe on vahemikus 2,5–4.
Profülaktilistes annustes ei põhjusta nadropariin aktiveeritud osalise trombiini aja (APTT) väljendunud vähenemist.
Ravikuuri ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil võib APTT-d pikendada normist 1,4 korda kõrgemale väärtuseni. Selline pikenemine kajastab kaltsiumi nadropariini antitrombootilist jääknähtu.
Farmakokineetika
Farmakokineetilised omadused määratakse plasma Xa-vastase faktori aktiivsuse muutuste põhjal. Pärast sc manustamist imendub peaaegu 100% ravimist kiiresti. Plasma Cmax saavutatakse vahemikus 3 kuni 4 tundi, kui nadropariinkaltsiumi kasutatakse 2 süsti päevas. Kui kasutatakse kaltsiumi nadropariini 1. raviskeemi korral päevas, saavutatakse Cmax 4... 6 tunni jooksul pärast manustamist. Metabolism toimub peamiselt maksas (desulfatsioon, depolümerisatsioon). Pärast T1 / 2-anti-Xa manustamist SC-ga on madala molekulmassiga hepariinide faktori aktiivsus kõrgem kui fraktsioneerimata hepariinide korral ja see on 3-4 tundi.
Mis puutub IIa-faktori vastasesse aktiivsusesse, siis kaob see madala molekulmassiga hepariinide kasutamisel vereplasmast kiiremini kui Xa-vastase faktori aktiivsus.
Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu, algsel või modifitseerimata kujul.
Riskirühmad
Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsioon füsioloogiliselt halvenenud, aeglustub eliminatsioon. See ei mõjuta profülaktilistel eesmärkidel kasutatava ravimi annust ja manustamisviisi, kuni nende patsientide neerufunktsioon jääb vastuvõetavatesse piiridesse, s.o. pisut häiritud.
Enne LMWH-ravi alustamist tuleks üle 75-aastaste eakate patsientide neerufunktsiooni süstemaatiliselt hinnata Cockcroft'i valemi abil.
Kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus (Cl> 30 ml / min): mõnel juhul võib olla kasulik kontrollida Xa-vastase faktori aktiivsuse taset veres, et välistada ravimi üleannustamise võimalus..
Hemodialüüs: madala molekulmassiga hepariin viiakse dialüüsisilmuse arteriaalsesse joonesse piisavalt suurtes annustes, et vältida vere hüübimist silmus. Põhimõtteliselt ei muutu farmakokineetilised parameetrid, välja arvatud üleannustamise korral, kui ravimi sattumine süsteemsesse vereringesse võib põhjustada neerupuudulikkuse lõppfaasiga seotud Xa-vastase faktori aktiivsuse suurenemist.

Näidustused:
Näidustused ravimi Fraxiparin kasutamiseks on:
- Tromboosi ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal, vere hüübimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal, tromboemboolsed komplikatsioonid kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ägeda hingamisteede ja / või südamepuudulikkuse korral intensiivravi osakonnas).
- Trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja Q-laine ravi ilma müokardiinfarktita.

Kasutusviis:
P / c (va kasutamiseks hemodialüüsi ajal).
See vorm on ette nähtud täiskasvanutele..
Õlisse sisestada ei saa!
1 ml fraksipariini vastab umbes 9500 RÜ nadropariini Xa-vastase faktori aktiivsusele.
SC tehnika
Eelistatav on viia patsient lamavas asendis anterolateraalse või posterolateraalse kõhu vöötme nahaalusesse koesse, vaheldumisi paremal ja vasakul küljel..
Nõel tuleb asetada risti (ja mitte nurga all) naha muljumise voldi, hoides pöidla ja nimetissõrme vahel lahuse lõpuni..

Lõppenud süstlad on mõeldud annuse valimiseks sõltuvalt patsiendi kehakaalust.
Trombemboolia ennetamine kirurgias
Need soovitused kehtivad üldnarkoosis teostatavate kirurgiliste protseduuride kohta..
Kasutamise sagedus. 1 süst päevas.
Rakendatud annus. Annuse määrab individuaalne riskitase, sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja operatsiooni tüübist.
Mõõduka trombogeense riskiga olukorrad. Mõõduka trombembogeensusega seotud kirurgiliste operatsioonide korral, samuti suurenenud trombemboolia riskiga patsientide puhul saavutatakse trombemboolia tõhus ennetamine, manustades päevas 2850 RÜ anti-Xa faktori aktiivsust (0,3 ml)..
Esmane süst tuleb teha 2 tundi enne operatsiooni.
Suurenenud trombogeense riskiga olukorrad. Puusa- ja põlveoperatsioon: nadropariini annus sõltub patsiendi kehakaalust. 1 kord päevas: 38 RÜ anti-Xa faktori aktiivsust kg kohta enne operatsiooni, s.o. 12 tundi enne protseduuri, pärast operatsiooni, s.o. alustades 12 tunnist pärast protseduuri lõppu, seejärel päevast kuni kolmanda päevani pärast operatsiooni (kaasa arvatud); 57 RÜ anti-Xa faktori aktiivsust / kg, alates neljandast päevast pärast operatsiooni.
Patsientidele kasutatavad annused sõltuvalt kehakaalust on järgmised:

Patsiendi kehakaal, kg	Fraxipariini kogus, mida manustatakse üks kord päevas enne operatsiooni ja kuni kolmanda päevani pärast operatsiooni, ml	Üks kord päevas manustatava Fraxipariini kogus, alates neljandast päevast pärast operatsiooni, ml
100	1,0	1,0

Kõrvalmõjud:
Kõige tavalisem kõrvaltoime on nahaaluse hematoomi teke süstekohal. Mõnel juhul ilmnevad tihedad sõlmed, mis ei tähenda hepariini kapseldamist, mis mõne päeva pärast kaovad.
Fraxipariini suured annused võivad provotseerida erinevates kohtades verejooksu ja kerget trombotsütopeeniat (I tüüp), mis tavaliselt kaob edasise ravi ajal. Võib-olla ajutine mõõdukas maksaensüümide (ALAT, ASAT) taseme tõus.
Naha nekroos ja allergilised reaktsioonid on haruldased. On teatatud mitmetest anafülaktiliste reaktsioonide ja immuunse trombotsütopeenia (II tüüp) juhtudest koos arteriaalse ja / või venoosse tromboosi või trombembooliaga..

Vastunäidustused:
Ülitundlikkus (sealhulgas trombotsütopeenia) Fraxiparini või muu LMWH ja / või hepariini suhtes ajaloos; verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud halvenenud hemostaasiga, välja arvatud DIC, mida ei põhjusta hepariin; orgaaniliste organite kahjustused, millel on kalduvus veritseda (näiteks äge maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand); vigastused või kirurgiline sekkumine kesknärvisüsteemi; septiline endokardiit.

Rasedus:
Loomkatsed ei näidanud kaltsiumi nadropariini teratogeenset toimet, kuid raseduse esimesel trimestril on soovitatav vältida Fraxiparini manustamist nii profülaktilises annuses kui ka ravikuuri vormis..
Raseduse II ja III trimestri ajal võib Fraxiparini kasutada ainult vastavalt arsti soovitustele venoosse tromboosi ennetamiseks (kui võrrelda kasu emale ja lootele tekkivat kasu). Kursuse ravi sellel perioodil ei kasutata.
Kui on küsimus epiduraalanesteesia kasutamise kohta, on soovitatav võimalikult suures osas katkestada profülaktiline ravi hepariiniga vähemalt 12 tundi enne anesteesiat..
Kuna ravimi imendumine seedetraktis vastsündinutel on põhimõtteliselt ebatõenäoline, ei ole imetavate emade Fraxipariniga ravi vastunäidustatud.

Koostoimed teiste ravimitega:
Hüperkaleemia areng võib sõltuda mitme riskiteguri samaaegsest olemasolust. Hüperkaleemia ravimid: kaaliumisoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid, MSPVA-d, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata), tsüklosporiin ja takroliimus, trimetoprim. Hüperkaleemia tekke oht suureneb, kui ülalnimetatud vahendeid kombineeritakse Fraxipariniga.
Fraxipariini kombineeritud kasutamine hemostaase mõjutavate ravimitega, nagu atsetüülsalitsüülhape, MSPVA-d, K-vitamiini antagonistid, fibrinolüütikumid ja dekstraan, tugevdab mõju.
Lisaks tuleb arvestada, et trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape kui valuvaigisti ja palavikuvastased ravimid, s.o..

annuses üle 500 mg): mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, abtsiksimab, atsetüülsalitsüülhape vereliistakutevastastes annustes (50-300 mg) kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste jaoks, beraprost, klopidogreel, eptifibatiid, iloprosti, tiklopidiin, tirofibaan suurendavad verejooksude riski.

Üleannustamine:
Madala molekulmassiga hepariinide suurte annuste sc juhuslik üleannustamine võib põhjustada verejooksu.
Madala molekulmassiga hepariini (ikka veel ei täheldata) allaneelamise korral (ikka veel ei täheldata) ei tohiks tõsiseid tagajärgi oodata, arvestades ravimi väga madalat imendumist.
Ravi: vähese verejooksu korral lükake järgmine annus edasi.
Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks protamiinsulfaadi kasutamine, võttes arvesse järgmist: selle efektiivsus on oluliselt madalam kui fraktsioneerimata hepariini üledoosi korral kirjeldatu; protamiinsulfaadi kasu-riski suhet tuleks hoolikalt hinnata selle kõrvaltoimete (eriti anafülaktilise šoki) tõttu.
Kui otsustatakse sellist ravi rakendada, viiakse neutraliseerimine läbi protamiinsulfaadi aeglase iv manustamisega.
Protamiinsulfaadi efektiivne annus sõltub: manustatud hepariini annusest (100 RÜ anti-Xa faktori LMWH aktiivsuse neutraliseerimiseks võib kasutada protamiini sulfaadi 100 antihepariini ühikut); pärast hepariini manustamist möödunud aeg koos antidoodi annuse võimaliku vähendamisega.
Xa-vastase faktori aktiivsust ei ole aga võimalik täielikult neutraliseerida.
Lisaks sellele võib madala molekulmassiga hepariini imendumise kineetika anda sellele neutraliseerimisele ajutise iseloomu ja nõuda protüümsulfaadi arvutatud koguannuse killustamist mitme süsti korral (2–4), jagatuna päevas.

Ladustamistingimused:
Temperatuuril kuni 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Väljalaske vorm:
Fraksipariin - süst.
Pakend:
- blistris 2 0,3 ml ühekordselt kasutatavat süstalt; pappkarbis 1 või 5 blistrit.
- blistris 2 ühekordselt kasutatavat süstalt, igaüks 0,4 ml; pappkarbis 1 või 5 blistrit.
- blisterpakendis 2 ühekordselt kasutatavat 0,6 ml süstalt; pappkarbis 1 või 5 blistrit.
- blisterpakendis 2 ühekordselt kasutatavat 0,6 ml süstalt; pappkarbis 1 või 5 blistrit.
- blistris 2 ühekordselt kasutatavat süstalt, igaüks 1 ml; pappkarbis 1 või 5 blistrit.

Ülesehitus:
1 süstal sisaldab: nadropariinkaltsiumi ME anti-XA 2850.
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,3 ml.
1 süstal sisaldab: nadropariinkaltsiumi ME anti-Xa 3800.
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,4 ml.
1 süstal sisaldab: nadropariinkaltsiumi, ME anti-Xa 5700.
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,6 ml.
1 süstal sisaldab: nadropariinkaltsiumi, ME anti-XA 7600.
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 0,8 ml.
1 süstal sisaldab: nadropariinkaltsiumi, ME anti-XA 9500.
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud soolhape) pH väärtuseni 5,0–7,5; süstevesi - q.s. kuni 1 ml

Lisaks:
Vaatamata asjaolule, et erinevate madala molekulmassiga hepariinide erinevate ravimite kontsentratsiooni väljendatakse Xa-vastase faktori aktiivsuse rahvusvahelistes ühikutes, ei ole nende efektiivsus piiratud Xa-vastase faktori aktiivsusega. Ühe NMH annustamisskeemi asendamine teisega on ohtlik ja vastuvõetamatu, kuna iga raviskeemi on testitud spetsiaalsete kliiniliste uuringutega. Seetõttu on iga ravimi jaoks vajalik eriline ettevaatus ja konkreetsete kasutusjuhendite järgimine..
Verejooksu oht. Järgida tuleb soovitatavaid raviskeeme (annused ja ravi kestus). Vastupidisel juhul võib tekkida verejooks, eriti riskirühma kuuluvatel patsientidel (eakad, neerupuudulikkusega patsiendid jne)..
Täheldati tõsist verejooksu: eakatel patsientidel, eriti seoses neerufunktsiooni nõrgenemisega vanusega; neerupuudulikkusega; alla 40 kg kaaluvatel patsientidel; soovitatava ravi kestuse korral (10 päeva); soovitatud ravitingimuste (eriti annuse kestus ja kehtestamine kehakaalu alusel annuse kestuse ja kasutamisel ravikuuride jaoks) mittejärgimise korral; kui neid kombineerida ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski.
Igal juhul on eriline kontroll vajalik eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel, samuti ravimi kasutamisel üle 10 päeva. Mõnel juhul võib olla kasulik mõõta Xa-vastast faktori aktiivsust, et tuvastada ravimite kuhjumine..
Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia (HIT) oht. Kui LMWH-ravi saavatel patsientidel (ravikuurides või profülaktilistes annustes) on järgmine: patsiendi ravitava tromboosi negatiivne dünaamika, flebiit, kopsuemboolia, alajäsemete äge isheemia, müokardiinfarkt või insult, tuleb neid pidada hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia (GIT) avaldumist ja kohe analüüsida trombotsüütide arvu.
Kasutamine lastel. Andmete puudumise tõttu ei ole LMWH kasutamine lastel soovitatav..
Neerufunktsioon. Enne LMWH-ravi alustamist on vaja jälgida neerufunktsiooni, eriti eakatel patsientidel, kes on vanemad kui 75 aastat. Kreatiniini kliirens arvutatakse vastavalt Cockrofti valemile ja patsiendi tegeliku kehakaalu põhjal: meestel Cl-kreatiniin = (140-aastane) × kehakaal / (0,814 × seerumi kreatiniin), väljendades vanust aastatel, kehakaalu kilogrammides ja seerumi kreatiniini μmol / l (kui kreatiniini väljendatakse mg / ml, korrutage 8,8-ga).
Naistel täiendatakse seda valemit, korrutades tulemuse 0,85-ga.
Raske neerupuudulikkuse tuvastamine (kreatiniini sisaldus 30 ml / min) on vastunäidustus LMWH kasutamisele ravikuuril (vt „Vastunäidustused”)..

Fraksipariin - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Kaubamärk: Fraxiparin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

Struktuur

Toimeaine: kaltsium nadropariin - 9500 ME anti-Xa faktori aktiivsus 1 ml-s
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi (või lahjendatud soolhappe) lahus, piisavas koguses (pH 5,0–7,0), süstevesi kuni 1,0 ml.

Nadropariini kaltsiumisisaldus erinevates vabanemisvormides

• Süstlad 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa faktori aktiivsus.
• Seejärel süstlad 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa faktori aktiivsus.
• Süstlad 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa faktori aktiivsus.
• Seejärel süstlad 0,8 ml - 7600 ME Ha-faktori aktiivsust.
• 1,0 ml süstlad - 9500 ME anti-Xa faktori aktiivsus.

Kirjeldus: selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood: B01A B06

Farmakoloogilised omadused

Toimemehhanism
Kaltsiumi nadropariin on madala molekulmassiga hepariin (LMWH), mis saadakse standardse hepariini depolümeriseerimisel. See on glükosaminoglükaan, keskmise molekulmassiga umbes 4300 daltonit..
Nadropariinil on kõrge võime seostuda antitrombiini III (AT III) plasmavalkudega. See seondumine põhjustab faktori Xa kiirendatud pärssimist. mis on tingitud nadropariini suurest antitrombootilisest potentsiaalist. Muud nadropariini antitrombootilist toimet pakkuvad mehhanismid. Siia hulka kuuluvad koefaktori muundamise inhibiitori (TFPI) aktiveerimine, fibrinogeneesi aktiveerimine koe plasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogia modifitseerimine (vere viskoossuse vähenemine ning trombotsüütide ja granulotsüütide membraanide läbilaskvuse suurenemine).

Farmakodünaamika
Nadropariini iseloomustab suurem tegur XA suhtes, võrreldes aktiivsusega IIa. Sellel on nii vahetu kui ka pikaajaline tromboosivastane toime..
Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga avaldab nadropariin väiksemat mõju trombotsüütide funktsioonile ja agregatsioonile ning vähem väljendunud toimet primaarsele hemostaasile.
Profülaktilistes annustes ei põhjusta see aktiveeritud osalise trombiini aja (APTT) väljendunud vähenemist.
Ravikuuri ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil võib APTT-d pikendada normist 1,4 korda kõrgemale väärtuseni. Selline pikenemine kajastab kaltsiumi nadropariini antitrombootilist jääknähtu.

Farmakokineetika
Farmakokineetilised omadused määratakse plasma anti-Xa faktori aktiivsuse muutuste põhjal.
Imendumine
Pärast subkutaanset manustamist on maksimaalne anti-Xa aktiivsus (C_max) saavutatakse 35 tunni pärast (T_max).
Biosaadavus
Pärast subkutaanset manustamist imendub nadropariin peaaegu täielikult (umbes 88%)..
Intravenoosse manustamise korral saavutatakse maksimaalne Xa-vastane aktiivsus vähem kui 10 minutiga, poolväärtusajaga (T_½ ) on umbes 2 tundi.
Ainevahetus
Metabolism toimub peamiselt maksas (desulfatsioon, depolümerisatsioon).
Aretus
Poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on umbes 3,5 tundi, kuid pärast nadropariini süstimist annuses 1900 anti-XA ME-ga püsib XA-vastane toime vähemalt 18 tundi..

Riskirühmad

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu nadropariini eliminatsioon aeglustuda. Selle patsientide rühma võimalik neerupuudulikkus nõuab hindamist ja annuse sobivat kohandamist.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Nadropariini farmakokineetika kliinilistes uuringutes, kui neid manustati intravenoosselt erineva raskusega neerupuudulikkusega patsientidele, tuvastati seos nadropariini kliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel. Kui võrrelda saadud väärtusi tervete vabatahtlike väärtustega, leiti, et AUC ja poolestusaeg tõusid 52–87% -ni ja kreatiniini kliirens 47–64% -ni normaalsetest väärtustest. Uuringus täheldati ka suuri individuaalseid erinevusi. Raske neerupuudulikkusega patsientidel suurenes nadropariini poolväärtusaeg subkutaanse manustamise korral 6 tunnini. Uuringu tulemused näitasid, et kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel võib täheldada väikest nadropariini kuhjumist (kreatiniini kliirens on Som / min või sellega võrdne ja alla 60 ml / min), seetõttu tuleb Fraxiparini saavatel patsientidel vähendada Fraxiparin'i annust 25%. trombemboolia, ebastabiilse stenokardia / müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta. Fraxipariin on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele nende seisundite raviks.
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, kui Fraxiparin'i kasutatakse trombemboolia ennetamiseks, ei ületa nadropariini kuhjumine normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, võttes Fraxiparini terapeutilisi annuseid. Seetõttu ei ole selle kategooria patsientide puhul ennetava meetmena vajalik Fraxiparini annuse vähendamine. Profülaktilist fraksipariini saavate raske neerupuudulikkusega patsientide puhul on vajalik annuse vähendamine 25% võrra, võrreldes normaalse kreatiniini kliirensiga patsientidele määratud annustega.
Hemodialüüs
Madala molekulmassiga hepariin sisestatakse dialüüsisilmuse arteriaalsesse joonesse piisavalt suurtes annustes, et vältida vere hüübimist silmus. Farmakokineetilised parameetrid põhimõtteliselt ei muutu, välja arvatud üledoos, kui ravimi sattumine süsteemsesse vereringesse võib põhjustada neerupuudulikkuse lõppfaasiga seotud Xa-vastase faktori aktiivsuse suurenemist.

Näidustused

Trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine:

• üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumistega;
• kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ägeda hingamisteede ja / või südamepuudulikkuse korral intensiivravi osakonnas, ebastabiilne stenokardia, müokardiinfarkt ilma Q-laineta).
• Trombemboolia ravi.
• Vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus nadropariini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
• Trombotsütopeenia anamneesis nadropariiniga;
• Verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud halvenenud hemostaasiga, välja arvatud DIC, mida ei põhjusta hepariin;
• Orgaaniliste kahjustused, millel on kalduvus veritseda (nt äge maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand);
• Vigastused või kirurgilised sekkumised ajule ja seljaajule või silmadele;
• Koljusisene hemorraagia;
• Äge septiline endokardiit;
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel, kes saavad Fraxipariini trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta;
• Laste vanus (700,438000,65700Suure tromboosiriskiga patsiendid, kes asuvad tavaliselt intensiivravi osakonnas: intensiivravi ja intensiivravi (hingamispuudulikkus ja / või hingamisteede infektsioon ja / või südamepuudulikkus): Fraksipariini manustatakse subkutaanselt, 1 kord päevas. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja šokk on näidatud tabelis. Fraksipariini kasutatakse kogu tromboosiriski perioodil.

Patsiendi kehakaal (kg)	Fraksipariini annus üks kord päevas
	Fraxipariini maht, ml	Anti Ha ME
≤70	0,4	3800
Rohkem kui 70	0,6	5700

Patsiendid, kellel on kõrge tromboosirisk (ebastabiilse stenokardiaga, müokardiinfarkt ilma O-laineta):
Fraksipariini manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas (iga 12 tunni järel). Ravi kestus on tavaliselt 6 päeva. Kliinilistes uuringutes patsientidel, kellel esines ebastabiilne stenokardia / müokardiinfarkt ilma Q-laineta. Fraxiparin määrati koos aspiriiniga annuses 325 mg päevas..
Esialgne? ühekordse intravenoosse boolussüstina kasutatav annus ja järgnevad annused manustatakse subkutaanselt. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja see on näidatud allolevas tabelis, põhinedes 86 anti-XA RÜ / kg kehakaalu kohta.

Patsiendi kehakaal (kg)	Algannus intravenoosseks manustamiseks (boolus)	Nahaalune süst (iga 12 tunni järel)	Anti Ha ME
90	0,9	8550

Kehavälise vereringesüsteemi vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal
Fraxiparini annus tuleb määrata iga patsiendi jaoks eraldi, võttes arvesse dialüüsi tehnilisi tingimusi.
Fraksipariin viiakse iga seansi alguses dialüüsisilmuse arteriaalsesse ritta. Patsientidele, kellel pole suurenenud veritsusriski, soovitatakse 4-tunnise dialüüsiseansi jaoks sõltuvalt kehakaalust järgmised algannused:

Patsiendi kehakaal (kg)	Dialüüsiseeria arteriaalse joone süst dialüüsiseansi alguses.
	Maht (ml)	Anti Ha ME
70	0,6	5700

Suurenenud verejooksu riskiga patsientidel võib dialüüsiseansid läbi viia, kasutades poole annust ravimit.
Kui dialüüsiseanss kestab kauem kui 4 tundi, võib manustada ka väikseid Fraxiparini annuseid.
Järgnevatel dialüüsiseanssidel tuleb annus valida vastavalt täheldatud toimele..
Dialüüsiprotseduuri ajal tuleb patsienti jälgida verejooksu võimaliku esinemise või tromboosi nähtude tõttu dialüüsisüsteemis..

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Enne Fraxiparin-ravi alustamist on soovitatav hinnata neerufunktsiooni..

Trombemboolia ennetamine: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens> 30 ml / min ja alla 60 ml / min) patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui Fraxiparini kasutatakse tromboosi ennetamiseks. Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel tuleb annust vähendada 25%. Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel tuleb annust vähendada 25%.
Trombemboolia ravi, trombemboolia ennetamine kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta): Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad Fraxipariini nende haiguste raviks, tuleb annust vähendada 25%. Fraksipariin on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele..

Maksakahjustusega patsiendid

Selle patsientide rühma kohta erilisi uuringuid ei tehtud..

Olenevalt esinemissagedusest kasutati järgmist kõrvaltoimete klassifikatsiooni: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),

FRAXIPARIIN

• Näidustused
• Kasutusviis
• Kõrvalmõjud
• Vastunäidustused
• Rasedus
• Koostoimed teiste ravimitega
• Üleannustamine
• Ladustamistingimused
• Vabastusvorm
• Struktuur
• Lisaks

Fraksipariin on otsetoimes antikoagulandravim, mis põhineb nadropariinil (hepariini derivaat). Ravimit soovitatakse trombootiliste häirete ennetamiseks ja raviks kõrge tromboosiriskiga inimestel. Fraksipariin on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Fraksipariin on ravim otsetoimeliste antikoagulantide rühmast, mis põhineb nadropariinil, madala molekulmassiga hepariinil, mis saadi standardse hepariini depolümeriseerimisel. Inhibeerib efektiivselt Xa faktorit. Sellel on kõrge tromboosivastane toime. Stimuleerib koe juhtivusteguri inhibiitorit, aktiveerib fibrinolüüsi protsesse, vähendab vere viskoossust ja trombotsüütide voolavust. Ravim ühendab kohest antitrombootilist toimet pikaajalise antitrombootilise toimega, praktiliselt ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ja primaarset hemostaasi.
Fraksipariinil on väga kõrge biosaadavus (98%), maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse pärast ühekordset subkutaanset süstimist 3–5 tunni pärast..

Näidustused

Fraksipariin on näidustatud trombembooliliste komplikatsioonide (sealhulgas üldkirurgia, onkoloogia ja ortopeediaga seotud tüsistuste) ennetamiseks mittekirurgilistel patsientidel, kellel on suur trombemboolia tekke oht: äge hingamispuudulikkus, mädane-septiline infektsioon, äge südamepuudulikkus), vere hüübimise ennetamiseks hemodialüüsi ajal. Tromboosi ja trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta.

Kasutusviis

Kehakaaluga 51 kuni 70 kg: operatsioonieelsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,3 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4 päevast) - 0,4 ml. Kehakaaluga 71 kuni 95 kg: operatsioonieelsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,4 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4 päevast) - 0,6 ml. Pärast venograafiat manustatakse seda iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul, annus sõltub kehakaalust: massiga 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg ja rohkem - 0,9 ml. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineta manustatakse 2 korda päevas 0,6 ml (5700 RÜ antiXa)..

Kõrvalmõjud

Ravimi Fraxiparin kasutamisel tekkivad kõrvaltoimed: verejooks (seedetrakt, kuseteed), trombotsütopeenia (harv), hemorraagia (munasarjades, kollaskehas, neerupealistes koos ägeda neerupealiste puudulikkusega), allergilised reaktsioonid (palavik, lööve, bronhiaalastma), iiveldus, p, hematoom ja nekroos süstekohal. Üleannustamine. Sümptomid: verejooks. Ravi: vähese veritsuse korral lükake järgmine annus edasi, tõsisematel juhtudel - iv protamiinsulfaat (0,6 ml protamiini neutraliseerib umbes 0,1 ml ravimit).

Vastunäidustused

Ravimi Fraxiparin kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus, äge bakteriaalne endokardiit, trombotsütopeenia (isikutel, kellel on ravimi juuresolekul in vitro positiivne koondproov), verejooks (välja arvatud DIC), hemorraagiline insult, perikardiit, vaskuliit, arteriaalne hüpertensioon, ortostaatiline seisundid, koorioretinopaatia, mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiliste haavandite ägenemine, raske neeru- / maksapuudulikkus, raske suhkurtõbi, kesknärvisüsteemi trauma, lülisamba punktsiooni järgsed seisundid, kiiritusravi, IUD kasutamine, rasedus, imetamine, sünnitusjärgne periood.

Rasedus

Fraxiparini kasutamine raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui ravi kasulikkus ületab võimaliku riski.
Fraxipariini ei soovitata rinnaga toitmise ajal kasutada..

Koostoimed teiste ravimitega

Fraksipariin tugevdab MSPVA-de, ASA, dekstraani trombotsüütidevastast toimet. Parandab kaudse toimega antikoagulantide antikoagulantide toimet. Südameglükosiidid, tetratsükliinid, nikotiin- ja metakrüülhapped, antihistamiinid vähendavad ravimi antikoagulandi toimet.

Üleannustamine

Ravimi Fraxiparin üleannustamisel ilmneb erineva raskusastmega veritsus. Väiksem veritsus nõuab viinapuude vähendamist või ravimi manustamise vahelise intervalli suurendamist. Märkimisväärse verejooksu korral on soovitatav kasutada protamiinsulfaati. 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 0,1 ml fraksipariini.

Ladustamistingimused

Hoidke Fraxiparin lastele kättesaamatus kohas, toatemperatuuril (kuni 30 ° C), küttekehadest eemal.
Retseptiravimite tingimused - retsept.

Vabastusvorm

1 eeltäidetud süstal blistris, 2 või 10 blistrit kartongkarbis.
Süstelahused eeltäidetud süstaldes sisaldavad:
Maht, ml süstla tüüp Nadropariinkaltsium, ME anti-Xa
0,3 sorteerimata 2 850
0,4 sorteerimata 3800
0,6 lõpetas 5700
0,8 lõpetas 7600

Struktuur

Toimeaine: nadropariinkaltsium;
1 ml süsti sisaldab 9500 ME anti-Xa nadropariini kaltsiumi;
abiained: kaltsiumhüdroksiid või soolhape, süstevesi.

Fraksipariin: kasutusjuhendid

Ravim Fraxiparin kuulub otsese toimega antikoagulantide rühma ja on madala molekulmassiga hepariin.

Ravimi vabastamise vorm ja koostis

Ravim Fraxiparin on saadaval subkutaanseks süstelahusena ühekordselt kasutatavas süstlas mahuga 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ja 1 ml, blistrites 2–5 tükki pappkarbis koos juhistega..

Süstla sisu on selge, värvitu lahus, mille peamine toimeaine on kaltsium nadropariin (annus sõltub süstla mahust), samuti mitmed abiained..

Näidustused

Ravim Fraxiparin on ette nähtud patsientidele subkutaanseks manustamiseks terapeutilistel ja profülaktilistel eesmärkidel järgmistel tingimustel:

• arterite ja veenide trombemboolia;
• ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt;
• vere hüübimishäirete ennetamine vereülekandega patsientidel;
• tromboosi ennetamine pärast operatsiooni patsientidel, kellel on kalduvus tromboosile.

Vastunäidustused

Ravimil on mitmeid vastunäidustusi, seetõttu peate enne ravi alustamist hoolikalt lugema lisatud juhiseid. Lahust ei saa subkutaanselt manustada ühe või mitme järgmise seisundi esinemisel:

• verejooks või arvatav sisemine verejooks;
• verejooksu häired;
• mao ja kaksteistsõrmiksoole äge haavand;
• Saadud silmavigastused
• eelnevad operatsioonid ja kalduvus veritsusele;
• peaaju hemorraagiad;
• äge septiline endokardiit;
• raske neerupuudulikkus;
• vanus kuni 18 aastat ravimi kasutamise kogemuse puudumise ja ravimi tõestamata ohutuse tõttu;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes või individuaalne talumatus ühe aine suhtes.

Suhtelised vastunäidustused on:

• maksapuudulikkus;
• arteriaalne hüpertensioon, ravimitega halvasti ravitav;
• seedetrakti kroonilised haigused, millel on kalduvus veritseda;
• vereringe häired koroidis ja võrkkestas;
• patsiendi kehakaal alla 40 kg;
• hiljutine aju ja seljaaju operatsioon;
• samaaegne ravi ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski.

Annustamine ja manustamine

Ravim Fraxiparin on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Ravimi annuse ja ravikuuri kestuse määrab arst, sõltuvalt patsiendi keha näidustustest ja omadustest.

Kõige sagedamini valitakse süstimiseks kõhu või reie anterolateraalne pind. Nahk hoitakse nimetissõrme ja pöidla vahel olevas kortsus ja nõel sisestatakse nahaga risti..

Trombemboolia tekke ennetamiseks pärast operatsiooni manustatakse 0,3 ml Fraxiparini 2–4 tundi enne operatsiooni ja seejärel mitu päeva 1 kord päevas, vähemalt 7 päeva.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Fraxiparin kasutamist raseduse ajal ei soovitata, kuna kliiniline kogemus on piiratud. Loomkatsete käigus ei olnud ravimi teratogeenset ega embrüotoksilist toimet lootele kindlaks tehtud, kuid hoolimata sellest informatsioonist ei kirjutata ravimit lapse kandvatele naistele. Vajadusel hindab arst tõenäolise kasu ja riskide suhet emale ja lootele.

Imetamise perioodil ei määrata ravimit Fraxiparin emale, kuna pole teada ravimi võimet rinnapiima erituda. Kui on vaja manustada imetavale emale Fraxiparini süste, katkestage imetamine ja viige laps kunstliku toitumise juurde kohandatud piimaseguga.

Kõrvalmõjud

Reeglina taluvad patsiendid seda ravimit hästi, kuid mõnel juhul on kõrvaltoimete teke võimalik:

• vere hüübimissüsteemist - mitmesuguse lokaliseerimise veritsus;
• hemopoeetilistest organitest - trombotsüütide arvu vähenemine ja eosinofiilia, mis mööduvad kiiresti pärast uimastiravi tühistamist;
• immuunsussüsteemist - urtikaaria, vere torke näole, kuumuse tunne peas, angioödeem, dermatiit;
• laienenud maks, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• lokaalsed reaktsioonid - nahaaluste hematoomide moodustumine süstekohal, valulike infiltraatide ilmumine naha alla, süstekoha ümbritseva naha punetus, süstekoha naha nekroos.

Kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole..

Üleannustamine

Üleannustamise vältimiseks ei ole soovitatav arsti määratud annust ületada. Kliiniliselt väljendub Fraxiparini üleannustamine erineva lokaliseerumisega veritsuses ja trombotsüütide arvu vähenemises.

Sümptomaatiline ravi: patsiendile manustatakse hepariini neutraliseerijaid individuaalselt valitud annuses.

Ravimi koostoime teiste ravimitega

Ravimit Fraksipariini ei soovitata välja kirjutada samaaegselt teiste antikoagulantidega, kuna see suurendab verejooksu riski. Samal põhjusel ei määrata ravimit patsiendile samaaegselt MSPVA-de ja atsetüülsalitsüülhappega..

Fraxipariini määramisel patsiendile samaaegselt trombotsüütidevastaste ja palavikuvastaste ravimitega tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna see koostoime suurendab kõrvaltoimete ja veritsuse riski..

Ravi ajal glükokortikosteroidide rühma kuuluvate ravimitega tuleb Fraxiparin'i väljakirjutamisel olla ettevaatlik, kuna selle ravimi koostoime korral on tõsiste kõrvaltoimete tekke oht.

erijuhised

Ravim Fraxiparin on ette nähtud ainult subkutaanseks manustamiseks, ravimi intramuskulaarne manustamine on vastunäidustatud.

Fraxiparin-ravi ajal peab patsient regulaarselt jälgima trombotsüütide taset veres ja kui need näitajad on märkimisväärselt vähenenud, siis ravi katkestatakse.

Eakatel patsientidel on kõrvaltoimete oht märkimisväärselt suurem kui noortel, seetõttu tuleb Fraxiparin-ravi ajal regulaarselt jälgida eaka patsiendi üldist seisundit ja neerufunktsiooni.

Fraksipariin võib pärssida aldosterooni vabanemist, mis põhjustab vere kaaliumi taseme tõusu, eriti suhkurtõve, metaboolse atsidoosi või kroonilise neerupuudulikkuse korral.

Ravim ei mõjuta kesknärvisüsteemi toimimist ega pärssi psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Süstide analoogid Fraksipariin

Ravimi Fraxiparin analoog on Fraxiparin forte lahus.

Puhkuse- ja ladustamistingimused

Ravim Fraxiparin väljastatakse apteekidest retsepti alusel. Hoidke ravimiga süstlaid lastele kättesaamatus kohas, kuumuse ja valguse allikatest eemal. Ravimi kõlblikkusaeg on märgitud pakendile ja see on 2 aastat alates valmistamise kuupäevast.

Ärge kasutage lahust manustamiseks, kui pakendi terviklikkus on kahjustatud.

Fraksipariini hind

Moskva apteekides on ravimi Fraxiparin keskmine maksumus 0,3 ml. on 2200-2600 rubla.