Xarelto

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Xarelto on otsese toimega antikoagulandid. Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul, toimeaine sisaldus on 10, 15 ja 20 milligrammi. Toimeaine - mikroniseeritud rivaroksabaan.

Farmakoloogiline toime ja farmakodünaamika

Juhiste kohaselt pärsib Xarelto faktorit XA ja sellel on ka antikoagulantne toime.

Xarelto toimemehhanism vastavalt juhistele seisneb faktori Xa otseses pärssimises. Rivaroksabaanil on suu kaudu manustamisel kõrge selektiivsus ja kõrge biosaadavus (80–100 protsenti). Koagulatsiooni kaskaadis on kõige olulisem aktiveerimine faktori X välise ja sisemise hüübimistee kaudu koos faktori Xa moodustumisega.

Farmakokineetika

Rivaroksabaan imendub kiiresti - maksimaalne kontsentratsioon veres saabub kahe kuni nelja tunni jooksul pärast pillide võtmist. Pärast allaneelamist seondub suurem osa rivaroksabaanist (92–95 protsenti) plasmavalkudega, peamine sidumiskomponent on seerumi albumiin.

Suukaudsel manustamisel metaboliseerub umbes kaks kolmandikku rivaroksabaani annusest ja eritub seejärel võrdsetes osades koos väljaheite ja uriiniga. Ülejäänud kolmandik eritub muutumatul kujul otsese neerude kaudu, peamiselt aktiivse neerude kaudu..

Näidustused Xarelto

Juhiste kohaselt on Xarelto 10-milligrammiliste tablettide kujul näidustatud venoosse trombemboolia ennetamiseks inimestel, kes on teinud alajäsemete ulatusliku ortopeedilise operatsiooni.

15 ja 20 milligrammi Xarelto tabletid on näidustatud süsteemse trombemboolia ja insuldi ennetamiseks mitteklapi päritoluga kodade virvenduse korral, samuti kopsuemboolia ja süvaveenitromboosi raviks, kopsuemboolia ja DVT retsidiivide ennetamiseks.

Vastunäidustused Xarelto

Juhiste kohaselt on Xarelto vastunäidustatud:

• Ülitundlikkus toimeaine (rivaroksabaan) või mõne muu tabletis sisalduva aine suhtes;
• Koljusisene, seedetrakti või muu verejooks;
• Samaaegne ravi teiste antikoagulantidega;
• Tingimused, kus on suur suurema verejooksu oht;
• Rasedus ja imetamine;
• Maksahaigused, mille puhul täheldatakse koagulopaatiat;
• Alla kaheksateistkümne;
• Raske neerupuudulikkus;
• Pärilik galaktoosi- või laktoositalumatus.

Xarelto kõrvaltoimed

Xarelto ülevaated näitavad, et Xarelto tablettide kasutamisega võib kaasneda mis tahes kudede või elundite ilmse või varjatud verejooksu oht, mis võib põhjustada hemorraagilise postemia aneemiat. Samuti võib arvustuste kohaselt põhjustada Xarelto hemorraagilisi tüsistusi: nõrkust, pearinglust, kahvatust, õhupuudust, peavalu, jäseme mahu suurenemist või šokki.

Xarelto annustamine ja manustamisviis

10 milligrammi Xarelto tablette võetakse söögist sõltumata, 15 ja 20 milligrammi tablette söögikordade ajal.

Pärast suuri põlveliigese operatsioone on ravi kestus kaks nädalat, pärast suuri puusaliigese operatsioone - viis nädalat. Esialgne annus võetakse kuus kuni kümme tundi pärast operatsiooni, kui hemostaas on saavutatud. Terapeutiline annus on üks tablett päevas.

Annuse vahele jätmisel peate viivitamatult võtma tableti Xarelto ja jätkama ravimi regulaarset kasutamist vastavalt soovitustele järgmisel päeval. Unustatud annuse kompenseerimiseks on annuse kahekordistamine keelatud.

Xarelto analoogid

Xarelto analoog on Rivaroxaban.

Xarelto: hinnad Interneti-apteekides

Xarelto 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk.

Xarelto 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk.

Xarelto 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk.

Xarelto 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk.

Xarelto 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 56 tk.

Xarelto tabletid p.p. 2,5 mg 56 tk.

Xarelto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk.

Xarelto tabletid p.p. 10mg 30 tk.

Xarelto 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 100 tk.

Xarelto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 100 tk.

Xarelto tabletid p.p. 15mg 100 tk.

Xarelto 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 100 tk.

Teave ravimi kohta on üldistatud, see on esitatud informatiivsel eesmärgil ja ei asenda ametlikke juhiseid. Ise ravimine on tervisele ohtlik.!

Kui te naeratate ainult kaks korda päevas, saate vererõhku alandada ning vähendada südameatakkide ja insultide riski.

On olemas väga huvitavaid meditsiinilisi sündroome, näiteks objektide obsessiivne allaneelamine. Selle maania all kannatava patsiendi maost leiti 2500 võõrkeha.

Suurbritannias on seadus, mille kohaselt võib kirurg keelduda patsiendile operatsiooni tegemisest, kui ta suitsetab või on ülekaaluline. Inimene peaks loobuma halbadest harjumustest ja siis ei vaja ta võib-olla kirurgilist sekkumist.

Kaaries on maailmas kõige levinum nakkushaigus, millega isegi gripp ei suuda võistelda..

Kui teie maks lakkas töötamast, võib surm juhtuda ühe päeva jooksul.

Kui kukute eeslist, veeretate tõenäolisemalt oma kaela kui siis, kui kukute hobusest. Ärge lihtsalt proovige seda väidet ümber lükata..

Paljusid ravimeid turustati algselt ravimitena. Näiteks heroiini turustati algselt köharavimina. Ja kokaiini soovitasid arstid narkoosis ja vastupidavuse suurendamise vahendina..

Inimese magu teeb võõraste esemetega ja ilma meditsiinilise sekkumiseta head tööd. Teatakse, et maomahl lahustab isegi münte..

Elu jooksul toodab keskmine inimene vähemalt kaks suurt süljekogumit.

Ainuüksi Ameerika Ühendriikides kulub allergiaravimitele aastas üle 500 miljoni dollari. Kas usute endiselt, et leitakse viis allergia lõplikuks kaotamiseks?

Inimesed, kes on harjunud regulaarselt hommikusööki sööma, on palju vähem rasvunud..

Aevastamise ajal lakkab meie keha täielikult töötamast. Isegi süda seiskub.

Lisaks inimestele põeb prostatiiti vaid üks planeedil Maa elav olend - koerad. Tõepoolest, meie kõige ustavamad sõbrad.

Inimese luud on neli korda tugevamad kui betoon.

Kõige haruldasem haigus on Kuru tõbi. Ainult Uus-Guinea Fore-hõimu esindajad on temaga haiged. Patsient sureb naeru. Arvatakse, et haiguse põhjustajaks on inimese aju söömine..

Kogu riigis on astutud samme inimeste kontaktide vähendamiseks, et aeglustada COVID-19 levikut. See “sotsiaalne kaugus” hõlmab.

Xarelto

Hinnad Interneti-apteekides:

Xarelto - otsese toimega antikoagulantravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Xarelto on toodetud kaksikkumerate tablettide kujul, mille ühele küljele on pressitud pressitud Bayeri logo (risti kujul), teisel küljel on kolmnurk ja annuse tähis:

• “2,5”: ümmargune, helekollane, ristlõike südamik, valget värvi (blistrites 10 või 14 tükki; kartongpakendis 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti või 1, 2, 4, 7, 12 ja 14 blistrit, sisaldab 14 tabletti);
• „10”: ümmargune roosa, luumurru korral valge homogeenne mass, mida ümbritseb roosa kest (alumiiniumfooliumist, polüvinüülkloriidist (PVC) või polüvinülideenkloriidist (PVC) valmistatud blistrites, igaühes 5 või 10 tükki; papist kimbus 1 blister, mis sisaldab 5 tabletti või 1 3 ja 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti);
• „15”: roosa-pruun ümmargune, purustatud valge homogeenne mass, mida ümbritseb roosa-pruun kest (alumiiniumfooliumi, PVC või PVC blistrites, 10 ja 14 tükki; kartongpakendis 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti või 1,2 ja 3 blistrit, mis sisaldavad 14 tabletti);
• „20”: ümmargune punakaspruun, luumurru korral punakaspruuni koorega ümbritsetud valge homogeenne mass (PVC, PVC või alumiiniumfooliumi blisterpakendites 10 ja 14 tükki; kartongpakendis 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti või 1 ja 2 14 tabletti sisaldav blisterpakend).

Ühe tableti tähisega "2,5" / "10" / "15" / "20" koostis sisaldab vastavalt:

• Toimeaine: rivaroksabaan (mikroniseeritud) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos - 40/40 / 37,5 / 35 mg, kroskarmelloosnaatrium - igaüks 3 mg, hüpromelloos 5 cP - igaüks 3 mg, laktoosmonohüdraat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, magneesiumstearaat - igaüks 0,6 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Tablettide kilekatte koostis tähistusega:

• "2,5": hüpromelloos 15 cP - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,485 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, raudvärvi kollane oksiid - 0,015 mg;
• "10": hüpromelloos 15 cP - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,485 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, punane raudoksiidi värvaine - 0,015 mg;
• "15": hüpromelloos 15 cP - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,35 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, punane raudvärvikoksiid - 0,15 mg;
• "20": hüpromelloos 15 cP - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,15 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, punane raudvärvikoksiid - 0,35 mg.

Näidustused

Sõltuvalt neis sisalduva toimeaine annusest on Xarelto tabletid näidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel:

• "2.5": kardiovaskulaarsete põhjuste ja müokardiinfarkti põhjustatud surma ennetamine ägeda koronaarsündroomi (ACS) järgsel patsiendil, mis jätkus kardiospetsiifiliste biomarkerite suurenemisega (kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappe ning atsetüülsalitsüülhappe ja tienopüridiinidega - tiklopidiin või klopidogreel);
• "10": venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine patsientidel, kellel on alajäsemete ulatuslik ortopeediline operatsioon;
• “15” ja “20”: süvaveenitromboosi (DVT) ja kopsuemboolia (kopsuemboolia) ravi ja ennetamine; süsteemse trombemboolia ja insuldi ennetamine mitteklapilise kodade virvendusega patsientidel.

Vastunäidustused

Xarelto tablettide üldised vastunäidustused:

• Maksahaigused, mis esinevad koos koagulopaatiaga, mis põhjustab kliiniliselt olulist verejooksu riski;
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 15 ml / min);
• Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks koljusisene ja seedetrakt);
• Kaasasündinud laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumine, laktoositalumatus;
• Samaaegne ravi teiste antikoagulantidega, näiteks suukaudsete antikoagulantidega (dabigatraan, varfariin, apiksabaan), madala molekulmassiga hepariinidega (daltepariin, enoksapariin), fraktsioneerimata hepariiniga (UFH), hepariini derivaatidega (fondapariinuks); erand on siis, kui patsient viiakse üle Xarelto-ravile või sellele või kui UFH on ette nähtud väikestes annustes, et säilitada tsentraalse venoosse või arteriaalse kateetri avatus;
• Alla 18-aastased lapsed ja noorukid;
• Rasedus;
• Imetamise periood;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Tablettide kasutamise vastunäidustused sõltuvalt nendes sisalduva toimeaine kogusest:

• "2,5": ägeda koronaarsündroomi ravi vereliistakutevastaste ravimitega patsientidel, kes on läbinud mööduva isheemilise ataki või insuldi;
• “10”, “15” ja “20”: kahjustus või seisund, mille korral suureneb suure verejooksu tekkimise oht (näiteks aneurüsmid või seljaaju või aju veresoonte patoloogia, silmade, aju või seljaaju operatsioonid, arteriovenoossed väärarengud, hiljutised ajukahjustused) või seljaaju, koljusisene hemorraagia, söögitoru veenilaiendite kahtlustatud või diagnoositud veenid, pahaloomuliste kasvajate esinemine, kellel on suur verejooksu oht, hiljutine või olemasolev seedetrakti haavand);
• "10": juhud, kui reieluumurru korral on näidustatud operatsioon.

Tingimused / haigused, mille korral Xarelto tablette määratakse ettevaatlikult:

• Suurenenud verejooksu oht: sealhulgas anamneesis bronhektaasid või kopsuverejooks, kaasasündinud või omandatud kalduvus veritsusele, mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, hiljuti ilmnenud mao ja kaksteistsõrmiksoole äge peptiline haavand, vaskulaarne retinopaatia, arteriaalne hüpertensioon seljaaju või aju anumad, mis on hiljuti läbinud ajusisese või koljusisese hemorraagia, pärast hiljuti tehtud silmade, aju või seljaaju operatsiooni);
• Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–49 ml / min), mille korral patsiendid saavad ravimeid, mis suurendavad rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas;
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 15–29 ml / min), mis on tingitud võimalusest suurendada rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas;
• Samaaegne kasutamine ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi;
• Süsteemne ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse asoolirühma seenevastaste ravimitega või proteaasi inhibiitoritega, välja arvatud flukonasool.

Annustamine ja manustamine

Xarelto tablette tähisega "2,5" võetakse suu kaudu, sõltumata söögist, 1 tk. 2 korda päevas.

Pärast ägedat koronaarsündroomi määratakse patsientidele 1 tablett 2 korda päevas. Samuti peaksid nad võtma 75–100 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASA) päevas või 75–100 mg ASA-d koos 75 mg klopidogreeli või tavapärase ticlopidiini päevase annusega.

Ravi tuleb regulaarselt hinnata verejooksu riski ja isheemiliste sündmuste vahel..

Ravi kestus - 1 aasta, võimalik pikendamine mõnel juhul kuni 2 aastat.

Ravi tablettidega tähisega "2.5" soovitatakse alustada võimalikult kiiresti pärast patsiendi seisundi stabiliseerumist praeguse AKS-i ajal, sealhulgas revaskularisatsiooni protseduurid. Ravimi kasutamist peaksite alustama mitte varem kui 24 tundi pärast haiglaravi ja pärast antikoagulantide parenteraalset manustamist.

Xarelto tablette tähisega "10" võetakse suu kaudu, sõltumata söögist. VTE ennetamiseks suurte ortopeediliste operatsioonidega on ravimi soovitatav annus 1 tablett 1 kord päevas.

Ravi kestus pärast suurt operatsiooni:

• Puusaliigese - 5 nädalat;
• Põlveliiges - 2 nädalat.

Esialgne annus tuleb võtta pärast 6-10 tundi pärast operatsiooni, kui saavutatakse hemostaas.

Kui jätate ravimi annuse vahele, võtab patsient järgmise tableti järgselt 1 tableti: 2,5 mg või 10 mg vastavalt annustamisskeemile.

Xarelto tablette tähistustega "15" ja "20" võetakse suu kaudu pärast sööki.

Süsteemse trombemboolia ja insuldi ennetamiseks soovitatav annus mitteklapilise kodade virvendusarütmiaga patsientidel on 20 mg 1 kord päevas; neerufunktsiooni kahjustuse korral - 15 mg 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Narkoravi viiakse läbi seni, kuni selle efektiivsus ületab võimalike komplikatsioonide riski.

Järgmise annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus võtta kohe ja järgmisel päeval jätkata ravimi regulaarset manustamist vastavalt soovitatud režiimile..

Soovitatav algannus ägeda DVT või kopsuemboolia ravis on 15 mg 2 korda päevas esimese 3 nädala jooksul, seejärel võtab retsidiivi ennetamiseks ning DVT ja kopsuemboolia raviks patsiendid 20 mg ravimit üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus: esimese 3 ravinädala jooksul - 30 mg; täiendava raviga - 20 mg.

Ravi kestus määratakse individuaalselt pärast võimaliku veritsusriskiga ravi eeliste hindamist. Ravi minimaalne kestus (vähemalt 3 kuud) peaks põhinema pöörduvate riskifaktorite hindamisel. Ravikuuri pikema perioodi pikendamise otsus peaks põhinema püsivate riskifaktorite hindamisel või idiopaatilise DVT või kopsuemboolia tekkel.

Ravimi annuse vahelejätmine:

• Annusega 15 mg 2 korda päevas võetakse viivitamatult 30 mg ööpäevase annuse saavutamiseks: st võite võtta samal ajal 2 tabletti 15 mg;
• 20 mg annustamisskeemiga võetakse kohe üks kord päevas.

Mõlemal juhul peate järgmisel päeval jätkama Xarelto kasutamist regulaarselt vastavalt soovitatud raviskeemile..

Üldised soovitused ravimi võtmiseks:

• Kui patsient ei suuda tabletti tervelt alla neelata, võib selle purustada ja vahetult enne manustamist segada veega või vedela toiduga. Pärast purustatud tableti kandmist tähisega "15" või "20" tuleks järgida kohest sööki;

• Lubatud on purustatud tablettide sissetoomine väheses koguses vett maostoru kaudu. Pärast seda tuleks ravimi jäänused sondi seintest maha pesta väikese koguse veega. Pärast jahvatatud tableti kandmist tähisega “15” või “20” tuleb järgida kohest enteraalset toitumist..

Kõrvalmõjud

Xarelto tablettide kasutamine võib sõltuvalt neis sisalduva toimeaine annusest põhjustada mõnede kehasüsteemide kõrvaltoimeid.

Tabletid tähistustega "2,5", "15" ja "20":

• Vereringe ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsüteemia (sealhulgas trombotsüütide arvu suurenemine);
• Südame-veresoonkonna süsteem: sageli - vererõhu väljendunud langus, hematoom; harva - tahhükardia;
• Nägemisorgan: sageli - silma hemorraagia (sealhulgas konjunktiivis);
• Maksa ja sapiteed: harva - maksafunktsiooni kahjustus; harva kollatõbi;
• Nahk ja nahaalune rasvkude: sageli - ekhümoos, naha sügelus, lööve, naha ja nahaalune hemorraagia; harva - urtikaaria;
• Närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus; harva - minestavad, ajusisesed ja koljusisesed hemorraagiad;
• Seedesüsteem: sageli - düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, seedetrakti verejooks, kõhukinnisus, igemete veritsus, kõhuvalu; harva - suukuivus;
• Lihasluukonna, sidekude ja luud: sageli - jäsemete valu; harva - hemartroos; harva - lihaste hemorraagia;
• Immuunsüsteem: harva - allergiline dermatiit, allergiline reaktsioon;
• Hingamiselundkond: sageli - hemoptüüs, ninaverejooks;
• Kuse- ja reproduktiivsüsteem: neerukahjustus, verejooks urogenitaaltraktist.

Tabletid tähisega "2.5":

• Üldised häired: sageli - üldise lihasjõu ja toonuse vähenemine, perifeerne turse, palavik; harva - üldise tervise halvenemine; harva - kohalik turse;
• Mürgistus, komplikatsioonid ja vigastused pärast manipuleerimist: sageli - sekretsioon haavast, verevalumid, verejooks pärast meditsiinilist manipuleerimist; harva - veresoonte pseudoaneurüsm;
• Instrumentaalsete ja laboratoorsete uuringute tulemused: sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - bilirubiini kontsentratsiooni tõus, aluselise fosfataasi, lipaasi, laktaatdehüdrogenaasi, amülaasi, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine; harva - suurenenud konjugeeritud bilirubiini kontsentratsioon (koos vastava alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemisega või ilma selleta).

Tabletid tähisega "10":

• Kardiovaskulaarsüsteem: sageli - ravijärgne hemorraagia; mõnikord - tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon, hemorraagia, seedetrakti hemorraagia;
• Seedesüsteem: sageli - iiveldus; harva - kõhuvalu, düspeptilised sümptomid, kõhukinnisus, oksendamine, ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, suukuivus, maksafunktsiooni kahjustus;
• Muu: mõnikord - nõrkus, palavik, lokaalne või perifeerne turse, asteenia, väsimus;
• Lihas-skeleti süsteem: mõnikord - jäsemete valu;
• Laboratoorsed uuringud: sageli - laktaatdehüdrogenaasi, aspartaataminotransferaasi taseme tõus; mõnikord - suurenenud amülaasi, bilirubiini, lipaasi, aluselise fosfataasi tase; harva konjugeeritud bilirubiini taseme tõus (koos maksa transaminaaside suurenemisega või ilma selleta);
• Allergilised reaktsioonid: mõnikord - urtikaaria; harva - allergiline dermatiit;
• Kuseelundkond: mõnikord - neerupuudulikkus;
• Kesknärvisüsteem: mõnikord - minestus, peavalu, pearinglus;
• Vereringe ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsüteemia (sealhulgas trombotsüütide arvu suurenemine);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - sügelus, lööbed nahal.

Tabletid tähisega "15" ja "20":

• Seedesüsteem: sageli - valu seedetraktis, düspepsia, igemete veritsus, seedetrakti verejooks (ka rektaalselt), kõhulahtisus, iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine; harva - suukuivus;
• Muu: sageli - liigne hematoom koos verevalumiga, hemorraagia pärast protseduure; harva - haavast väljutamine; harva - veresoonte pseudoaneurüsm;
• Keha tervikuna: sageli - perifeerne turse, palavik, üldise heaolu halvenemine (sealhulgas nõrkus, asteenia); harva - halb enesetunne (sealhulgas ärevus); harva - kohalik turse;
• Laboratoorsed näitajad: sageli - suurenenud transaminaaside sisaldus; harva - bilirubiini kontsentratsiooni tõus, aluselise fosfataasi, lipaasi, amülaasi, laktaatdehüdrogenaasi, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine; harva - suurenenud konjugeeritud bilirubiini kontsentratsioon (koos alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemisega või ilma selleta).

erijuhised

Hemodünaamiliselt ebastabiilse kopsuembooliaga patsientidel, samuti juhul, kui on vajalik trombektoomia või trombolüüs, ei soovitata kasutada Xarelto “15” ja “20” NFH-i alternatiivina, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus nendes kliinilistes olukordades pole kindlaks tehtud.

Ravi ajal peaksid patsiendid hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna ravim võib põhjustada minestamist ja peapööritust..

Ravimite koostoime

Rivaroksabanil on kõrge farmakoloogiline aktiivsus, sellega seoses saab ainult raviarst arvestada Xarelto ravimite koostoimega ravimitega, mida võetakse samaaegselt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C lastele kättesaamatus kohas, kuivas ja valguse eest kaitstult..

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Xarelto: kasutusjuhised ja miks seda vaja on, hind, ülevaated, analoogid

Ravim Xarelto kuulub antikoagulantide rühma, mis mõjutavad otseselt vere hüübimise mehhanismi. Seda tööriista on edukalt kasutatud mitte ainult ennetamiseks, vaid ka kodade virvenduse, venoosse tromboosi ja mitmete muude kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiate raviks. Aktiivkomponendi toime eripära tõttu tuleks ravimite kasutamine kokku leppida kogenud spetsialistiga. Annuste isevalimine võib provotseerida tüsistuste teket ja süvendada olemasolevaid haigusi.

Annustamisvorm

Xarelto on saadaval õhukese polümeerikattega, kaksikkumera ümmarguse erkroosa tableti kujul.

Karbis pakkevõimalused:

• 10 blistrit 10 tableti jaoks;
• 1, 2, 4, 7, 12 ja 14 blistrit 14 tableti jaoks.

Kirjeldus ja koostis

Ravimi terapeutiline toimeaine on mikroniseeritud vormis rivaroksabaan. Üks ühik sisaldab 10 mg toimeainet..

Abikomponendid tablettide koostises:

• laktoosmonohüdraat;
• magneesiumstearaat;
• titaan dioksiid;
• värvaine kollane raudoksiid;
• hüpromelloos;
• makrogool;
• mikrokristalne tselluloos;
• naatriumlaurüülsulfaat;
• kroskarmelloos.

Farmakoloogiline rühm

Ravim Xarelto on aktiivse vere hüübimisfaktori X (Xa) otsene selektiivne inhibiitor. See tegur on otseselt seotud protrombinaasi kompleksi moodustumisega, mis mõjutab protrombiini muundamist trombiiniks. See reaktsioon kutsub esile trombotsüütide aktiveerimise ja fibriini trombi moodustumise. Vere hüübimisfaktori X iga molekul katalüüsib keskmiselt tuhandete trombiini molekulide välimust. Seda efekti nimetatakse "trombiini rebendiks". Rivaroksabaani antikoagulantne toime on tingitud faktori Xa pärssimisest, mis viib trombiini rebenemise peatamiseni. See toime sõltub aga otseselt ravimi annusest..

Xarelto-ravi ajal ei tohi pidevalt jälgida vere hüübimise võimalusi. Vajadusel mõõdetakse rivaroksabaani kontsentratsiooni antifaktori Xa kvantitatiivse testiga.

Pärast seedetraktisse sattumist ilmneb selle aine imendumise tase sõltumata söömise ajast. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 3–4 tundi pärast suukaudset kasutamist. Biosaadavus on keskmiselt 90%. Võimalus moodustada sidemeid plasmavalkudega - 93%.

See metaboliseerub maksas isoensüümide CYP3A4 ja CYP2J2 toimel. Poolväärtusaeg võib noortel patsientidel olla 6–10 tundi, vanematel (üle 65-aastastel) inimestel võib see periood varieeruda 11–14 tunnini. Eritub väljaheitega ja uriiniga.

Näidustused

Xarelto on näidustatud paljude südame-veresoonkonna funktsioneerimise tõsiste häirete raviks ja ennetamiseks. Toimeaine toime spetsiifilisusega seotud negatiivsete tagajärgede tekke vältimiseks on soovitatav enne ravi alustamist juhised läbi lugeda ja arstiga nõu pidada..

täiskasvanutele

Üle 18-aastastele patsientidele on ette nähtud Xarelto ravimite kasutamine järgmistel tingimustel:

• süvaveenitromboos;
• kopsuemboolia;
• verehüüvete ennetamine ja trombemboolia teke patsientidel pärast alajäsemete proteesimise operatsiooni;
• löövete ennetamine kodade virvenduse korral.

lastele

Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel on ravimi kasutamine vastunäidustatud, kuna kasutamise ohutuse kliiniliste uuringute kohta puudub usaldusväärne teave..

rasedatele ja imetavatele naistele

Rivaroksabaani võime tõttu platsentat ületada ja ka sisemise verejooksu suure tõenäosuse tõttu on selle ravimi kasutamine raseduse ajal rangelt vastunäidustatud.

Imetamise ajal on samuti Xarelto kasutamine keelatud, kuna toimeaine võib imenduda rinnapiima. Kohtumise korral tuleks imetamisest loobuda.

Vastunäidustused

Xarelto kasutamine on vastunäidustatud järgmistel tingimustel:

• sisemine verejooks;
• Rasedus;
• kaasasündinud laktaasi puudus;
• patoloogiline tundlikkus rivaroksabaani või tablettide abikomponentide suhtes;
• maksa häired, millega kaasneb koagulopaatia;
• lapse või teismelise vanus kuni 18 aastat;
• B-hepatiidi periood;
• laktoositalumatus;
• raske neerupuudulikkus;
• glükoos-galaktoosi imendumises.

• kaksteistsõrmiksoole või mao peptilise haavandi ägenemine;
• sisemise verejooksu eelsoodumus;
• aju ja / või seljaaju veresoonte patoloogilised seisundid;
• arteriaalse hüpertensiooni raske staadium;
• MSPVA-de või muude antitrombootiliste ravimite kasutamine.

Annustamine ja manustamine

Xarelto kasutamisel on vaja rangelt järgida spetsialisti juhiseid. Terapeutilise või profülaktilise manustamise reeglite eiramise korral võivad ilmneda soovimatud kõrvaltoimed, mis soodustavad patsiendi seisundi süvenemist.

täiskasvanutele

Venoosse trombemboolia ennetamiseks on soovitatav võtta Xarelto 1 tabletti (10 mg) üks kord päevas. Kursuse kestus määratakse kirurgilise sekkumise olemuse järgi:

• puusaliiges - 5 nädalat;
• põlveliiges - 2 nädalat.

Raviperioodi saab pikendada vastavalt raviarsti ettekirjutustele. Esimene osa Xarelto'st tuleb võtta 6-10 tundi pärast operatsiooni.

Ravimit võib võtta nii enne kui ka pärast sööki.

lastele

Alla 18-aastaste vanuserühma patsientidel on ravimi kasutamine vastunäidustatud mitte ainult terapeutilistel, vaid ka profülaktilistel eesmärkidel..

rasedatele ja imetavatele naistele

Rivaroksabaani kõrge embrüotoksilisuse ja teratogeensuse tõttu on ravimite kasutamine raseduse või imetamise ajal keelatud. Kui imetamine tühistatakse, võib Xarelto kasutamist alustada ilma terapeutilisi annuseid kohandamata.

Kõrvalmõjud

Pärast Xarelto võtmist ilmnevad kõige tavalisemad ja levinumad kõrvaltoimed:

• maksa talitlushäired;
• oksendamine
• mitmesugused sisemised või välised verejooksud;
• tahhükardia;
• neerupuudulikkus või muu neerude talitlushäire;
• naha allergilised reaktsioonid;
• kollatõbi;
• kõhulahtisus;
• migreen;
• aneemia;
• jõuetus ja unisus;
• hüpotensioon;
• Peapööritus
• trombotsütopeenia.

Koostoimed teiste ravimitega

Järgmised ravimirühmad suurendavad rivaroksabaani efektiivsust märkimisväärselt:

• HIV proteaasi inhibiitorid;
• isoensüümide CYP3A4 ja P-gp inhibiitorid;
• asooli seenevastased ravimid.

Isoensüümide CYP3A4 ja P-gp indutseerijad pärsivad ravimi terapeutilist aktiivsust.

erijuhised

Xarelto kasutamisel on oht sisemise või välise verejooksu ilmnemiseks.

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse korral ei ole annuse vähendamine vajalik. Kasutatava ravimi koguse kohandamine on vajalik ainult raske neerupuudulikkusega patsientide jaoks.

Vererõhu ja / või hemoglobiini taseme järsk langus võib põhjustada avatud verejooksu.

Enne mis tahes operatsiooni alustamist peate lõpetama ravimi võtmise.

Xarelto võib mõjutada psühhomotoorset seisundit, mis annab põhjust hoiduda potentsiaalselt ohtlike mehhanismide ja sõidukite juhtimisest.

Üleannustamine

Keha mürgistus rivaroksabaaniga avaldub laialt levinud või isoleeritud veritsusena, neerufunktsiooni kahjustuse või mitmesuguste naha allergiliste reaktsioonide kujul..

Analoogid

Xarelto asemel võite kasutada järgmisi ravimeid:

1. Arikstra on ravimi Xarelto asendaja kliinilises ja farmakoloogilises rühmas. Ravim on saadaval intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul, mida saab kasutada tromboosivastaseks toimeks nii lastel kui ka täiskasvanutel. Rasedatele naistele võib välja kirjutada antikoagulandi, kui sellest saadav kasu ületab lapsele tekitatavat võimalikku kahju.
2. Elikvis sisaldab toimeainena apiksabaani. See on otsese toimega antikoagulant, mida toodetakse tablettidena. Neid ei saa välja kirjutada lastele, positsioonil olevatele ja rinnaga toitvatele naistele.
3. Pradax on ravimi Xarelto asendaja kliinilises ja farmakoloogilises rühmas. Ravim valmistatakse kapslites, mida saab antikoagulandina kasutada ainult täiskasvanutel, välja arvatud positsioonil olevad ja rinnaga toitvad patsiendid..
4. Clexane on otsese toimega antikoagulandid ja asendab terapeutilises rühmas olevat ravimit Xarelto. Ravimit toodetakse süstelahuse kujul, mida saab kasutada täiskasvanute, sealhulgas positsioonil olevate naiste, raviks.

Ladustamistingimused

Xarelto't tuleks hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi, pimedas ja kuivas kohas. Laste juurdepääs ravimile peaks olema võimalikult piiratud..

Kõlblikkusaeg - 3 aastat..

Ravimi hind

Ravimi maksumus on keskmiselt 86 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 6 kuni 366 rubla.

Xarelto 20 mg - kasutusjuhendid

Xarelto 20 mg on otsese toimega antikoagulandid. Kõrge selektiivsusega otsene Xa faktori inhibiitor, millel on kõrge biosaadavus.

Struktuur

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

• Toimeaine: Rivaroksaban mikroniseeritud 20 mg,
• Abiained: mikrokristalne tselluloos - 35,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,00 mg, hüpromelloos 5 cP - 3,00 mg, laktoosmonohüdraat - 25,40 mg, magneesiumstearaat - 0,60 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,50 mg. ; kest: punane raudoksiid - 0,350 mg, hüpromelloos 15 cP - 1,50 mg, makrogool 3350 - 0,50 mg, titaandioksiid - 0,350 mg.

Kirjeldus

20 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad tabletid, punakaspruuni värvi, õhukese polümeerikattega; graveerimine kantakse ekstrusiooni teel: ühele küljele on moodustatud kolmnurk annuse tähisega "20", teiselt poolt - Bayeri rist. Tableti tüüp vaheajal: homogeenne valge mass, ümbritsetud punakaspruuni koorega.

Tõhusus

Insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamine mitteklapilise kodade virvendusega patsientidel

Xarelto® kliiniliste uuringute programm töötati välja Xarelto® efektiivsuse hindamiseks insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamisel mitteklapilise kodade virvendusarütmiaga (AF) patsientidel.

Mitteklapi päritolu AF-iga patsiendid said insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamiseks Xarelto® keskmiselt 19 kuud, kogu ravi kestus oli kuni 41 kuud. Xarelto®-ravi vähendas statistiliselt oluliselt insultide ja süsteemse trombemboolia üldist esinemissagedust väljaspool kesknärvisüsteemi. Samuti vähenes kumulatiivne indikaator, sealhulgas insult, süsteemne trombemboolia väljaspool kesknärvisüsteemi ja südame-veresoonkonna surm, samuti kumulatiivne indikaator, sealhulgas insult, süsteemne trombemboolia väljaspool kesknärvisüsteemi, müokardiinfarkt ja kardiovaskulaarne surm..

Massiivset ja kliiniliselt olulist kerget veritsust täheldati 14,9% -l juhtudest aastas, mis ei erinenud statistiliselt olulisel määral võrreldes võrdlusravimiga. Esines statistiliselt olulist koljusisese hemorraagia, surmaga lõppenud verejooksu, elundite kriitilise verejooksu ja hemoglobiinisisalduse vähenemist..

Insuldi ennetamine mitteklapilise päritoluga kodade virvendusega

Prospektiivne randomiseeritud avatud mitmekeskne otsinguuring pimedate näitajate hindamisega (X-VERT) viidi võrdluseks 1504 patsiendil (kes ei olnud suukaudseid antikoagulante saanud ja olid neid juba ravinud) mitteklapilise kodade virvendusarütmiaga, mis vajas kardioversiooni (suunatud kardioversioonile). rivaroksabaan valitud AVK annusega (randomiseerimine 2: 1) kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamiseks. Kardioversioonistrateegiaid kasutati transesofageaalse ehhokardiograafia (TEE) (1-5 päeva pärast ravi algust) või traditsioonilise kardioversiooni (vähemalt 3 nädalat ravi algust) tulemuste põhjal. Peamine tulemusnäitaja (insult, mööduv isheemiline atakk, süsteemne trombemboolia väljaspool kesknärvisüsteemi piire, müokardiinfarkt ja kardiovaskulaarne surm) esines 5 (0,5%) rivaroksabaani rühmas (n = 978) ja 5 (1%) patsiendirühmas AVK (n = 492; RR 0,50; 95% CI 0,15-1,73; modifitseeritud ITT populatsioon). Peamine ohutusnäitaja (massiline verejooks) täheldati 6-l (0,6%) rivaroksabaani rühmas (n = 988) ja 4-l (0,8%) AVK-rühma patsiendil (n = 499) (RR 0,76; 95%). CI 0,21-2,67; ohutuse hindamise üldkogum). See uuring näitas kardioversiooni vajavate patsientide ravis rivaroksabaani ja AVC-rühmas võrreldavat efektiivsust ja ohutust. Ägeda süvaveenitromboosi (DVT) ja kopsu trombemboolia (kopsuemboolia) ravi.

Kliiniline programm töötati välja Xarelto® efektiivsuse hindamiseks ägeda DVT ja kopsuemboolia esmasel ja jätkuval ravil, samuti korduva DVT ja kopsuemboolia ennetamisel.

DVT ja kopsuemboolia raviks, samuti korduva DVT ja kopsuemboolia ennetamiseks kasutati Xarelto® kuni 12 kuud. Xarelto® on osutunud efektiivseks kliiniliste ilmingute ja fataalse / mittefataalse kopsu trombemboolia korduva DVT kumulatiivse sageduse, samuti korduva DVT, mittefataalse kopsu trombemboolia ja kõigi põhjuste suremuse kumulatiivse sagedusega..

Xarelto® jätkuva kasutamisega DVT ja kopsuemboolia kordumise vältimiseks täiendava / järgneva kuni 12-kuulise perioodi jooksul on Xarelto® osutunud tõhusaks nii korduva DVT esinemissageduse kliiniliste ilmingute ja fataalse / mittefataalse kopsuemboolia kui ka korduva DVT kombineeritud sageduse korral, mittefataalne kopsu trombemboolia ja suremuse põhjused.

Näidustused

Xarelto 20 mg kasutamise näidustused on järgmised:

• Insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamine mitteklapilise kodade virvendusega patsientidel;
• süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravi ning DVT ja kopsuemboolia kordumise ennetamine.

Vastunäidustused

Seda ravimit saab kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Ravimil on mitmeid tõsiseid vastunäidustusi:

• Ravimit moodustavate komponentide individuaalne talumatus;
• Intrakraniaalne hemorraagia või seedetrakti verejooks;
• Vigastused, millel on suur sisemise või välise verejooksu tekkimise oht;
• Anamneesis on mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, mis on keeruline verejooksuga;
• Hiljuti üle kantud kirurgilised sekkumised;
• Söögitoru veenilaiendite kahtlus;
• Aordi aneurüsm või muud suurte veresoonte patoloogiad, mis võivad põhjustada massilist verejooksu;
• Antikoagulantide rühma kuuluvate teiste ravimite samaaegne kasutamine;
• Raske maksahaigus, millega kaasneb selle funktsiooni rikkumine;
• Maksa tsirroos;
• Rasedus ja imetamise periood;
• Alla 18-aastased patsiendid kliinilise kogemuse puudumise ja ravimi täpsustamata ohutuse tõttu;
• Raske neerupuudulikkus;
• Pärilik laktoositalumatus;

Suhtelised vastunäidustused (võib kasutada ettevaatusega) on järgmised:

• Verejooksu tõenäosus patsientidel (vaskulaarsed retinopaatiad, maohaavand või erosioonne gastriit, halb vere hüübivus, kopsuverejooksu anamneesis);
• Mõõduka raskusega neeru- või maksapuudulikkus;
• Samaaegne ravi asoolhappel põhinevate seenevastaste ravimitega;
• Ravimi samaaegne kombineerimine MSPVA-de, antitrombootiliste ainete, trombotsüütidevastaste ainetega.

Annustamine ja manustamine

Sees. Xarelto® 15 mg ja 20 mg tuleb võtta koos toiduga.

Kui patsient ei suuda tabletti tervelt alla neelata, võib Xarelto® tableti purustada ja segada veega või vedela toiduga, näiteks õunakastmega, vahetult enne kasutamist. Pärast purustatud tableti Xarelto® 15 mg või 20 mg võtmist peate viivitamatult sööma.

Xarelto® jahvatatud tableti võib manustada maostoru kaudu. Enne Xarelto võtmist tuleb arstiga täiendavalt kokku leppida sondi asukoht seedetraktis. Purustatud tablett tuleb manustada kõhutoru kaudu väikeses koguses vett, misjärel on vaja sisse viia väike kogus vett, et pesta ravimi jäänused sondi seintest maha. Pärast purustatud tableti Xarelto® 15 mg või 20 mg võtmist peate viivitamatult võtma enteraalset toitumist.

Insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamine mitteklapilise kodade virvendusega patsientidel

Soovitatav annus on 20 mg üks kord päevas.

Neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 49–30 ml / min) patsientidel on soovitatav annus 15 mg üks kord päevas..

Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.

Ravi kestus: Xarelto®-ravi tuleb pidada pikaajaliseks raviks, mida viiakse läbi seni, kuni ravi eelis ületab võimalike komplikatsioonide riski (vt lõigud „Ettevaatlikult” ja „Erijuhised”)..

Mida teha, kui unustasite ravimi võtta?

Kui järgmine annus jääb vahele, peab patsient kohe võtma Xarelto® ja järgmisel päeval jätkama ravimi regulaarset manustamist vastavalt soovitatud raviskeemile.

Ärge kahekordistage annust, et kompenseerida varem unustatud ravimit.

DVT ja kopsuemboolia ravi ning DVT ja kopsuemboolia retsidiivide ennetamine

Akuutse DVT või kopsuemboolia ravis on soovitatav algannus 15 mg 2 korda päevas esimese 3 nädala jooksul, millele järgneb üleminek 20 mg annusele üks kord päevas, et täiendavalt ravida ja ennetada DVT ja kopsuarteri trombemboolia relapsi..

Maksimaalne ööpäevane annus on esimese 3 ravinädala jooksul 30 mg ja edasise ravi korral 20 mg.

Ravi kestus määratakse individuaalselt pärast seda, kui on hoolikalt kaalutud ravi eeliseid veritsusohu suhtes (vt lõik "Ettevaatlikult"). Ravi minimaalne kestus (vähemalt 3 kuud) peaks põhinema pöörduvate riskifaktorite hindamisel (st eelnev operatsioon, trauma, immobilisatsiooniperiood). Ravikuuri pikemaks ajaks pikendamise otsus põhineb püsivate riskifaktorite hindamisel või idiopaatilise DVT või kopsuemboolia korral.

Oluline on järgida kehtestatud annustamisskeemi..

Kui järgmine annus jääb vahele annustamisskeemiga 15 mg kaks korda päevas, peab patsient võtma Xarelto® kohe, et saavutada ööpäevane annus 30 mg. Seega saab võtta kaks 15 mg tabletti korraga. Järgmisel päeval peab patsient jätkama regulaarselt ravimi kasutamist vastavalt soovitatud raviskeemile..

Kui järgmine annus jääb vahele annustamisskeemiga 20 mg üks kord päevas, peab patsient viivitamatult võtma Xarelto® ja järgmisel päeval jätkama ravimi regulaarset manustamist vastavalt soovitatud režiimile..

Kasutamine lastel

Ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kindlaks tehtud.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Xarelto® ohutus ja efektiivsus rasedatel ei ole tõestatud. Katseloomadelt saadud andmed näitasid rivaroksabaani väljendunud toksilisust emaorganismile, mis on seotud ravimi farmakoloogilise toimega (näiteks komplikatsioonid hemorraagiatena) ja mis põhjustab reproduktiivtoksilisust.

Võimaliku verejooksu riski ja platsenta ületamise võime tõttu on Xarelto® raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik „Vastunäidustused“)..

Säilinud reproduktiivse võimega naised peaksid ravi ajal Xarelto®-ga kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Imetamine

Xarelto® kasutamise kohta naiste rinnaga toitmise ajal andmed puuduvad. Katseloomade andmed näitavad, et rivaroksabaan eritub rinnapiima. Xarelto® võib kasutada ainult pärast rinnaga toitmise kaotamist (vt lõik "Vastunäidustused").

Viljakus

Uuringud on näidanud, et rivaroksabaan ei mõjuta rottide isas- ja emasloomade viljakust. Rivaroksabaani mõju kohta inimese viljakusele ei ole uuringuid läbi viidud..

Kõrvalmõjud

Xarelto® ohutust annuses 10 mg kestusega kuni 39 päeva hinnati 6097 patsiendil, kellele tehti alajäsemete ulatuslik ortopeediline operatsioon (põlve- või puusaliigese proteesimine kokku).

Xarelto® ohutust annuses 15 mg kaks korda päevas 3 nädala jooksul, millele järgnes annus 20 mg üks kord päevas kuni 21 kuud, hinnati 4556 patsiendil.

Xarelto® ohutust insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamisel hinnati 7750 patsiendil, kellel oli mitteklapiline päritolu kodade virvendusarütmia ja kes said vähemalt ühe Xarelto® annuse, samuti 10225 ägeda koronaarsündroomi (ACS) patsiendil, kes said vähemalt ühe annuse või 2,5 lisaks atsetüülsalitsüülhappe või atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni võtmisele klopidogreeli või tiklopidiiniga 5 mg Xarelto® (kaks korda päevas) või 5 mg Xarelto® (kaks korda päevas).

Allpool on toodud kokkuvõte Xarelto® kasutamisel registreeritud kõrvaltoimete esinemissagedusest..

• aneemia (sealhulgas sobivad laboratoorsed parameetrid)
• silma hemorraagia (sealhulgas konjunktiivi hemorraagia)
• igemete veritsus, seedetrakti valu, düspepsia, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, seedetrakti verejooks (sh rektaalne veritsus)
• palavik, perifeerne turse, üldine heaolu (sealhulgas nõrkus ja asteenia)
• hemorraagiad pärast protseduure (sealhulgas operatsioonijärgne aneemia ja haava veritsus), verevalumid
• suurenenud transaminaaside tase
• jäsemete valu
• pearinglus, peavalu
• -verejooks urogenitaaltraktist (sh hematuuria ja menorraagia), neerupuudulikkus (sealhulgas suurenenud kreatiniini sisaldus, suurenenud uurea sisaldus)
• ninaverejooksud, hemoptüüs
• kihelus (sh harva esinevad üldise kiheluse juhtumid), lööve, ekhümoos, naha- ja nahaalune hemorraagia
• hüpotensioon, hematoom

• trombotsüteemia (sealhulgas suurenenud trombotsüütide arv)
• trombotsütopeenia (täheldatud turustamisjärgse kogemuse ajal ajutises seoses Xarelto® kasutamisega)
• tahhükardia
• kuiv suu
• halb enesetunne, sealhulgas halb enesetunne
• maksafunktsiooni kahjustus
• allergilised reaktsioonid, allergiline dermatiit
• suurenenud bilirubiini kontsentratsioon, suurenenud aluselise fosfataasi *, laktaatdehüdrogenaasi (LDH), lipaasi, amülaasi aktiivsus, suurenenud gamma-glutamüültransferaasi (GGT) tase
• hemartroos
• intratserebraalsed ja koljusisesed hemorraagiad, minestamine
• nõgestõbi
• angioödeem, allergiline tursed (täheldatud turustamisjärgse kogemuse käigus ajutises seoses Xarelto® kasutamisega).)

• kohalik turse
• kollatõbi
• vaskulaarne pseudo-aneurüsm (täheldatud ägeda koronaarsündroomiga patsientidel profülaktilise ravi ajal pärast perkutaanset sekkumist)
• konjugeeritud bilirubiini suurenenud kontsentratsioon (koos alaniini transferaasi suurenemisega või ilma)
• lihaste hemorraagia
• kolestaas, hepatiit, sealhulgas hepatotsellulaarsed kahjustused (täheldatud turustamisjärgse eksperimendi käigus ajutises seoses Xarelto® kasutamisega).

Üleannustamine

Sümptomid

Rivaroksabaani kuni 600 mg võtmisel ilma veritsuse või muude kõrvaltoimeteta on teatatud harvadest üleannustamise juhtudest. Piiratud imendumise tõttu eeldatakse, et ravimi kontsentratsiooni madalal tasemel platoo areneb ilma selle keskmise plasmakontsentratsiooni edasise suurenemiseta, kui kasutatakse annuseid, mis ületavad 50 mg või suuremat terapeutilist annust.

Ravi

Rivaroksabaani spetsiifiline antidoot pole teada. Üleannustamise korral võib rivaroksabaani imendumise vähendamiseks kasutada aktiivsütt. Arvestades intensiivset seondumist plasmavalkudega, ei eritu rivaroksabaan dialüüsi ajal.

Ravimi koostoime teiste ravimitega

Ravimi samaaegsel kasutamisel asooliseeria seenevastaste ainetega täheldatakse Xarelto terapeutilise toime tugevnemist.

Ravimit ei tohiks võtta samaaegselt teiste antikoagulantidega, kuna see ravimite koostoime suurendab verejooksu riski.

erijuhised

Trombivastaseid ravimeid, sealhulgas Xarelto, tuleb kõrge veritsusriskiga patsientide puhul kasutada ettevaatusega.

Ravimi ravi ajal hemoglobiini ja vererõhu langusega peaksite otsima sisemise verejooksu põhjust ja võimalikku allikat.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravimit Xarelto võtta arsti järelevalve all, kuna sel juhul suureneb ravimi toimeaine kontsentratsioon vereplasmas ja see suurendab sisemise verejooksu riski.

Ladustamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.